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Perioperative Ergebnisse anatomischer Lungenresektionen bei Patienten, die sich von der Coronavirus-Krankheit erholt haben 2019

8. November 2022 aktualisiert von: Alexander H. Tuliao, Lung Center of the Philippines

Perioperative Ergebnisse anatomischer Lungenresektionen bei Patienten, die sich von der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) erholt haben: eine zweijährige retrospektive Fallserie

Diese Studie wird die Ergebnisse anatomischer Lungenresektion bei Patienten bestimmen, die sich von der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) erholt haben, indem sie die Morbidität und Mortalität sowie die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts beschreibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird am Lungenzentrum der Philippinen durchgeführt. Das Studiendesign ist eine retrospektive Fallserie, die mittels Chart Review implementiert wurde. Online- und schriftliche Patientenakten werden überprüft, um die Grundlinien-Patientenmerkmale und die präoperativen Ergebnisse zu bestimmen. Patienten, die sich von COVID-19 erholt haben, werden aus denjenigen ausgewählt, die sich vom 1. Juni 2020 bis zum 31. Mai 2022 einer anatomischen Lungenresektion unterzogen haben. Diese Studie wird in Übereinstimmung mit der Helsinky-Erklärung und den Leitlinien für gute klinische Praxis durchgeführt und muss von den institutionellen Ethik- und technischen Überprüfungsgremien genehmigt werden. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um Patientenmerkmale und perioperative Ergebnisse zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Philippinen
    • Metro Manila
      • Quezon City, Metro Manila, Philippinen, 1100
        • Lung Center of the Philippines

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich von COVID-19 erholt haben und sich einer anatomischen Lungenresektion unterzogen haben (Segmentektomie, Lobektomie, Bilobektomie oder Pneumonektomie)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wurde eine anatomische Lungenresektion durchgeführt
  • frühere COVID-19-Infektion, dokumentiert durch Nasopharynxabstrich RT-PCR oder GeneXpert
  • mit negativem RT-PCR-Nasenrachenabstrich oder GeneXpert vor der Lungenresektion

Ausschlusskriterien:

  • mit unvollständigen Patientenakten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich von COVID-19 erholt haben
Patienten mit vorheriger COVID-19-Infektion, die sich einer anatomischen Lungenresektion (Segmentektomie, Lobektomie, Bilobektomie oder Pneumonektomie) unterzogen haben
Verfahren: anatomische Lungenresektion
umfasst minimal-invasive oder offene Lungensegmentektomie, Lobektomie, Bilobektomie und Pneumonektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: perioperative Phase (bis 30 Tage nach anatomischer Lungenresektion)
Anteil der Patienten, die an perioperativen Komplikationen starben
perioperative Phase (bis 30 Tage nach anatomischer Lungenresektion)
Hauptkomplikationsrate
Zeitfenster: perioperative Phase (bis 30 Tage nach anatomischer Lungenresektion)
Anteil der Patienten, die eine akute Nierenschädigung, einen akuten Myokardinfarkt, ein akutes Atemnotsyndrom (ARDS), ein akutes Atemversagen, eine interventionsbedürftige Atelektase, eine bronchopleurale Fistel, ein Empyema thoracis, einen Hämatothorax, eine Lungenentzündung, einen Schlaganfall oder eine venöse Thromboembolie entwickeln
perioperative Phase (bis 30 Tage nach anatomischer Lungenresektion)
Geringe Komplikationsrate
Zeitfenster: perioperative Phase (innerhalb von 30 Tagen nach anatomischer Lungenresektion)
Anteil der Patienten, die Vorhofflimmern, Pneumothorax oder anhaltendes Luftleck entwickeln
perioperative Phase (innerhalb von 30 Tagen nach anatomischer Lungenresektion)
Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: perioperative Phase (bis 30 Tage nach anatomischer Lungenresektion)
Zeitdauer von der Operation bis zur Entlassungsverfügung
perioperative Phase (bis 30 Tage nach anatomischer Lungenresektion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lung Center of the Philippines

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander H Tuliao, MD, Lung Center of the Philippines

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCP-SF-013-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Ausgangscharakteristika und -ergebnisse des Patienten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

5 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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