Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2019-es koronavírus-betegségből felépült betegek anatómiai tüdőreszekcióinak perioperatív eredményei

2022. november 8. frissítette: Alexander H. Tuliao, Lung Center of the Philippines

A 2019-es koronavírus-betegségből (COVID-19) felgyógyult betegek anatómiai tüdőreszekcióinak perioperatív eredményei: kétéves retrospektív esetsorozat

Ez a tanulmány meghatározza az anatómiai tüdőreszekció kimenetelét azoknál a betegeknél, akik felépültek a 2019-es koronavírus-betegségből (COVID-19) a morbiditás és mortalitás, valamint a posztoperatív kórházi tartózkodás hosszának leírásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a Fülöp-szigeteki Lung Centerben végzik. A tanulmányterv egy retrospektív esetsorozat, amelyet diagram áttekintéssel valósítottak meg. Az online és írásos betegfelvételeket felülvizsgálják, hogy meghatározzák a beteg kiindulási jellemzőit és a műtét előtti eredményeket. A COVID-19-ből felépült betegeket azok közül választják ki, akiknél 2020. június 1. és 2022. május 31. között anatómiai tüdőreszekción estek át. Ezt a vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat és a Helyes Klinikai Gyakorlat Irányelveinek megfelelően végzik el, és az intézményi etikai és műszaki felülvizsgálati testületek jóváhagyása szükséges. Leíró statisztikákat használunk a betegek jellemzőinek és perioperatív kimeneteleinek leírására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Fülöp-szigetek
    • Metro Manila
      • Quezon City, Metro Manila, Fülöp-szigetek, 1100
        • Lung Center of the Philippines

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik felépültek a COVID-19-ből, és anatómiai tüdőreszekción estek át (szegmentektómia, lobectomia, bilobectomia vagy pneumonectomia)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • anatómiai tüdőreszekción esett át
  • korábbi COVID-19 fertőzés RT-PCR vagy GeneXpert vizsgálattal dokumentált nasopharyngealis tamponnal
  • negatív nasopharyngeális tampon RT-PCR vagy GeneXpert vizsgálattal a tüdő reszekció előtt

Kizárási kritériumok:

  • hiányos betegnyilvántartással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
betegek, akik felépültek a COVID-19-ből
korábban COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek, akiknél anatómiai tüdőreszekciót (szegmentektómia, lobectomia, bilobectomia vagy pneumonectomia) végeztek
Eljárás: anatómiai tüdőreszekció
magában foglalja a minimálisan invazív vagy nyitott tüdőszegmentektómiát, lobectomiát, bilobectomiát és pneumonectomiát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozási ráta
Időkeret: perioperatív időszak (legfeljebb 30 nap az anatómiai tüdőreszekció után)
a perioperatív szövődmények miatt elhunyt betegek aránya
perioperatív időszak (legfeljebb 30 nap az anatómiai tüdőreszekció után)
Súlyos szövődmények aránya
Időkeret: perioperatív időszak (legfeljebb 30 nap az anatómiai tüdőreszekció után)
azon betegek aránya, akiknél akut vesekárosodás, akut szívinfarktus, akut légzési distressz szindróma (ARDS), akut légzési elégtelenség, beavatkozást igénylő atelektázia, bronchopleurális fisztula, empyema thoracis, hemothorax, tüdőgyulladás, szélütés vagy vénás thromboembolia alakul ki
perioperatív időszak (legfeljebb 30 nap az anatómiai tüdőreszekció után)
Kisebb szövődmények aránya
Időkeret: perioperatív időszak (az anatómiai tüdőreszekciót követő 30 napon belül)
azon betegek aránya, akiknél pitvarfibrilláció, pneumothorax vagy tartós légszivárgás alakul ki
perioperatív időszak (az anatómiai tüdőreszekciót követő 30 napon belül)
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: perioperatív időszak (legfeljebb 30 nap az anatómiai tüdőreszekció után)
időtartam a műtéttől az elbocsátásig
perioperatív időszak (legfeljebb 30 nap az anatómiai tüdőreszekció után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lung Center of the Philippines

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander H Tuliao, MD, Lung Center of the Philippines

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCP-SF-013-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A betegek kiindulási jellemzői és eredményei

IPD megosztási időkeret

5 év

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a anatómiai tüdőreszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel