Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационные результаты анатомических резекций легкого у пациентов, перенесших коронавирусную болезнь 2019 г.

8 ноября 2022 г. обновлено: Alexander H. Tuliao, Lung Center of the Philippines

Периоперационные исходы анатомических резекций легкого у пациентов, выздоровевших от коронавирусной болезни 2019 (COVID-19): двухлетняя ретроспективная серия случаев

В этом исследовании будут определены результаты анатомических резекций легких у пациентов, выздоровевших от коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), путем описания заболеваемости и смертности, а также продолжительности послеоперационного пребывания в стационаре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проводиться в Центре легких на Филиппинах. Дизайн исследования представляет собой ретроспективную серию случаев, реализованную посредством обзора карт. Будут рассмотрены онлайн и письменные записи пациентов, чтобы определить исходные характеристики пациента и предоперационные результаты. Пациенты, выздоровевшие от COVID-19, будут отобраны из числа перенесших анатомическую резекцию легкого с 1 июня 2020 года по 31 мая 2022 года. Это исследование будет проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией и Руководящими принципами надлежащей клинической практики и подлежит утверждению институциональным советом по этике и технической экспертизе. Описательная статистика будет использоваться для описания характеристик пациентов и периоперационных результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Филиппины
    • Metro Manila
      • Quezon City, Metro Manila, Филиппины, 1100
        • Lung Center of the Philippines

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, выздоровевшие от COVID-19 и перенесшие анатомическую резекцию легкого (сегментэктомия, лобэктомия, билобэктомия или пневмонэктомия)

Описание

Критерии включения:

  • перенесла анатомическую резекцию легкого
  • предыдущая инфекция COVID-19, подтвержденная мазком из носоглотки RT-PCR или GeneXpert
  • с отрицательным результатом RT-PCR или GeneXpert мазка из носоглотки перед резекцией легкого

Критерий исключения:

  • с неполными картами пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациентов, выздоровевших от COVID-19
пациенты с предыдущей инфекцией COVID-19, перенесшие анатомическую резекцию легкого (сегментэктомия, лобэктомия, билобэктомия или пневмонэктомия)
Процедура: анатомическая резекция легкого
включает малоинвазивную или открытую сегментэктомию легкого, лобэктомию, билобэктомию и пневмонэктомию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: периоперационный период (до 30 дней после анатомической резекции легкого)
доля пациентов, умерших от периоперационных осложнений
периоперационный период (до 30 дней после анатомической резекции легкого)
Частота основных осложнений
Временное ограничение: периоперационный период (до 30 дней после анатомической резекции легкого)
доля пациентов, у которых развивается острая почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), острая дыхательная недостаточность, ателектаз, требующий вмешательства, бронхоплевральный свищ, эмпиема грудной клетки, гемоторакс, пневмония, инсульт или венозная тромбоэмболия
периоперационный период (до 30 дней после анатомической резекции легкого)
Частота незначительных осложнений
Временное ограничение: периоперационный период (в течение 30 дней после анатомической резекции легкого)
доля пациентов, у которых развивается мерцательная аритмия, пневмоторакс или длительная утечка воздуха
периоперационный период (в течение 30 дней после анатомической резекции легкого)
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: периоперационный период (до 30 дней после анатомической резекции легкого)
продолжительность времени от операции до приказа о выписке
периоперационный период (до 30 дней после анатомической резекции легкого)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lung Center of the Philippines

Следователи

  • Главный следователь: Alexander H Tuliao, MD, Lung Center of the Philippines

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCP-SF-013-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Исходные характеристики и исходы пациентов

Сроки обмена IPD

5 лет

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования анатомическая резекция легкого

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться