Prospektivní registr pacientů s resekovatelným a hraničním adenokarcinomem pankreatu (PaNLoCat)
PROSPEKTIVNÍ REGISTR PACIENTŮ S HRANICOVÝM A REEKTAČNÍM ADENOKARCINOMEM PANKREATICE V KATALONII (PaNLoCat)
Na rozdíl od jiných typů gastrointestinálních nádorů existují kontroverzní důkazy o účinnosti neoadjuvantní terapie u pacientů s hraničním a resekabilním adenokarcinomem (ADK) pankreatu, cílem této studie je provést „snímek“ obvyklé praxe v našem prostředí z hlediska neoadjuvantní terapie u ADK, a to jak z hlediska různých používaných režimů, tak z hlediska výsledků z hlediska morbidity, mortality a přežití.
Stejně tak bude ve druhé fázi spuštěn prospektivní registr pacientů zařazených do neoadjuvantního režimu pro resekabilní i hraniční ADK diagnostikované v Katalánsku, který nám poskytne cenné informace, abychom se pokusili odpovědět na otevřené otázky v kontextu hraničních a resekabilních ADK léčba.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital del Mar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- resekabilní nebo hraniční pankreas ADK
- s radioterapií nebo bez ní
- jakýkoli typ přístupu
- jakýkoli typ operace
Kritéria vyloučení:
- lokálně pokročilé ADK
- Žádný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neoadjuvantní terapie
Pacienti s hraniční nebo resekabilní ADK podrobení neoadyuvantní léčbě
|
Pacienti se skupinovou neoadyuvantní terapií dostanou před operací jakoukoli chemoterapii
|
|
Operace předem
Pacienti s hraniční nebo resekabilní ADK, kteří podstoupí předem operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: Tři roky sledování
|
Tři roky sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PaNLoCat_v4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .