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Registro prospettico dei pazienti con adenocarcinoma del pancreas resecabile e borderline (PaNLoCat)

5 giugno 2024 aggiornato da: Patricia Sanchez Velazquez, Hospital del Mar

REGISTRO PROSPETTIVO DEI PAZIENTI CON ADENOCARCINOMA PANCREATICO BORDERLINE E RESECABILE IN CATALOGNA (PaNLoCat)

A differenza di altri tipi di tumori gastrointestinali, vi sono prove controverse dell'efficacia della terapia neoadiuvante nei pazienti con adenocarcinoma borderline e resecabile (ADK) del pancreas, l'obiettivo di questo studio è quello di eseguire una "istantanea" della pratica abituale nel nostro contesto in termini di terapia neoadiuvante nell'ADK, sia in termini di diversi regimi utilizzati sia in termini di risultati in termini di morbilità, mortalità e sopravvivenza.

Allo stesso modo, in una seconda fase, verrà avviato un registro prospettico di pazienti inclusi nel regime neoadiuvante per ADK sia resecabile che borderline diagnosticato in Catalogna, che ci fornirà preziose informazioni per cercare di rispondere a domande aperte nel contesto di borderline e resecabile Trattamento dell'ADK.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna
        • Hospital del Mar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente a cui è stata diagnosticata l'ADK resecabile o borderline e valutato in una commissione multidisciplinare sui tumori tra il 2017 e il 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pancreas resecabile o borderline ADK
  • con o senza radioterapia
  • qualsiasi tipo di approccio
  • qualsiasi tipo di intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • ADK localmente avanzato
  • Nessun consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia neoadiuvante
Pazienti con ADK borderline o resecabile sottoposti a terapia neoadiuvante
I pazienti della terapia neoadiuvante di gruppo riceveranno qualsiasi trattamento chemioterapico prima dell'intervento chirurgico
Chirurgia anticipata
Pazienti con ADK borderline o resecabile sottoposti a intervento chirurgico iniziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Follow-up a tre anni
Follow-up a tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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