- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05514171
Registro prospettico dei pazienti con adenocarcinoma del pancreas resecabile e borderline (PaNLoCat)
REGISTRO PROSPETTIVO DEI PAZIENTI CON ADENOCARCINOMA PANCREATICO BORDERLINE E RESECABILE IN CATALOGNA (PaNLoCat)
A differenza di altri tipi di tumori gastrointestinali, vi sono prove controverse dell'efficacia della terapia neoadiuvante nei pazienti con adenocarcinoma borderline e resecabile (ADK) del pancreas, l'obiettivo di questo studio è quello di eseguire una "istantanea" della pratica abituale nel nostro contesto in termini di terapia neoadiuvante nell'ADK, sia in termini di diversi regimi utilizzati sia in termini di risultati in termini di morbilità, mortalità e sopravvivenza.
Allo stesso modo, in una seconda fase, verrà avviato un registro prospettico di pazienti inclusi nel regime neoadiuvante per ADK sia resecabile che borderline diagnosticato in Catalogna, che ci fornirà preziose informazioni per cercare di rispondere a domande aperte nel contesto di borderline e resecabile Trattamento dell'ADK.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna
- Hospital del Mar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pancreas resecabile o borderline ADK
- con o senza radioterapia
- qualsiasi tipo di approccio
- qualsiasi tipo di intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- ADK localmente avanzato
- Nessun consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Terapia neoadiuvante
Pazienti con ADK borderline o resecabile sottoposti a terapia neoadiuvante
|
I pazienti della terapia neoadiuvante di gruppo riceveranno qualsiasi trattamento chemioterapico prima dell'intervento chirurgico
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|
Chirurgia anticipata
Pazienti con ADK borderline o resecabile sottoposti a intervento chirurgico iniziale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Follow-up a tre anni
|
Follow-up a tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PaNLoCat_v4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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