- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05514171
Prospektivt register over patienter med pancreas adenokarcinom resektabelt og borderline (PaNLoCat)
PROSPEKTIV REGISTRERING AF PATIENTER MED BORDERLINE OG RESEKTERBLE BUDSTYREKREATISK ADENOCARCINOMA I CATALONIEN (PaNLoCat)
I modsætning til andre typer gastrointestinale tumorer er der kontroversielle beviser for effektiviteten af neoadjuverende terapi hos patienter med borderline og resektabelt adenokarcinom (ADK) i bugspytkirtlen, formålet med denne undersøgelse er at udføre et "snapshot" af den sædvanlige praksis i vores omgivelser i form af neoadjuverende terapi i ADK, både hvad angår de forskellige anvendte kure samt resultaterne i forhold til morbiditet, dødelighed og overlevelse.
Ligeledes vil der i en anden fase blive lanceret et prospektivt register over patienter inkluderet i det neoadjuvante regime for både resektabel og borderline ADK diagnosticeret i Catalonien, som vil give os værdifuld information til at forsøge at besvare åbne spørgsmål i sammenhæng med borderline og resektabel. ADK behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital del Mar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- resektabel eller borderline pancreas ADK
- med eller uden strålebehandling
- enhver form for tilgang
- enhver form for operation
Ekskluderingskriterier:
- lokalt avanceret ADK
- Intet samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neoadyuvant terapi
Patienter med borderline eller resektabel ADK udsat for neoadyuvant terapi
|
Patienter i gruppe neoadyuvant terapi vil modtage enhver kemoterapibehandling før operation
|
|
Forudgående operation
Patienter med borderline eller resektabel ADK, som skal opereres på forhånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Tre års opfølgning
|
Tre års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PaNLoCat_v4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .