Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedő betegek leendő nyilvántartása reszekálható és határesetben (PaNLoCat)

2022. augusztus 23. frissítette: Patricia Sanchez Velazquez, Hospital del Mar

BORDERLINE ÉS RESZEKÁLHATÓ HASNYÁGYI ADENOCARCINÓMÁBAN SZÁRMAZÓ BETEGEK LEENDŐ NYILVÁNTARTÁSA KATALÓNIÁBAN (PaNLoCat)

A gasztrointesztinális daganatok más típusaitól eltérően ellentmondásos bizonyítékok állnak rendelkezésre a neoadjuváns terápia hatékonyságára a hasnyálmirigy borderline és reszekálható adenokarcinómájában (ADK) szenvedő betegeknél, ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy „pillanatfelvételt” készítsünk a környezetünkben szokásos gyakorlatról. az ADK neoadjuváns terápiája tekintetében, mind az alkalmazott különböző sémák, mind a morbiditás, mortalitás és túlélés tekintetében elért eredmények tekintetében.

Hasonlóképpen, a második szakaszban elindul a Katalóniában diagnosztizált reszekálható és borderline ADK neoadjuváns kezelésében részt vevő betegek prospektív regisztere, amely értékes információkkal szolgál majd számunkra, hogy megválaszolhassuk a borderline és a resectable összefüggésében felmerülő nyitott kérdéseket. ADK kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital del Mar
        • Kapcsolatba lépni:
          • Patricia Sánchez Velázquez, MD PhD
          • Telefonszám: 0034 932483207
        • Kutatásvezető:
          • Laura Visa Turmo, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinél 2017 és 2021 között ADK-t diagnosztizáltak reszekálható vagy borderline, és multidiszciplináris tumortáblázaton értékelték

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • reszekálható vagy borderline hasnyálmirigy ADK
  • sugárkezeléssel vagy anélkül
  • bármilyen típusú megközelítés
  • bármilyen típusú műtét

Kizárási kritériumok:

  • helyileg haladó ADK
  • Nincs beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Neoadyuvant terápia
Borderline vagy reszekálható ADK-ban szenvedő betegek, akiket neoadyuvant terápiának vetnek alá
A csoportos neoadyuvant terápiában részesülő betegek a műtét előtt bármilyen kemoterápiás kezelést kapnak
Előzetes műtét
Borderline vagy reszekálható ADK-s betegek, akik előzetes műtéten esnek át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Betegségmentes túlélés
Időkeret: Három év utánkövetés
Három év utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoadyuvant terápia

3
Iratkozz fel