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Registro Prospectivo de Pacientes com Adenocarcinoma de Pâncreas Ressecável e Borderline (PaNLoCat)

23 de agosto de 2022 atualizado por: Patricia Sanchez Velazquez, Hospital del Mar

REGISTRO PROSPECTIVO DE PACIENTES COM ADENOCARCINOMA DO PANCREÁTICO LIMITE E RESSECÁVEL NA CATALUNHA (PaNLoCat)

Ao contrário de outros tipos de tumores gastrointestinais, há evidências controversas da eficácia da terapia neoadjuvante em pacientes com adenocarcinoma limítrofe e ressecável (ADK) do pâncreas, o objetivo deste estudo é realizar um "instantâneo" da prática usual em nosso meio em termos de terapia neoadjuvante em ADK, tanto em termos de diferentes regimes utilizados como os resultados em termos de morbidade, mortalidade e sobrevida.

Da mesma forma, em uma segunda fase, será lançado um registro prospectivo de pacientes incluídos no regime neoadjuvante para ADK tanto ressecável quanto borderline diagnosticados na Catalunha, o que nos fornecerá informações valiosas para tentar responder a perguntas em aberto no contexto de borderline e ressecáveis Tratamento ADK.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Del Mar
        • Contato:
          • Patricia Sánchez Velázquez, MD PhD
          • Número de telefone: 0034 932483207
        • Investigador principal:
          • Laura Visa Turmo, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente que tenha sido diagnosticado com ADK ressecável ou limítrofe e avaliado em um conselho de tumor multidisciplinar entre 2017 e 2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • pâncreas ressecável ou limítrofe ADK
  • com ou sem radioterapia
  • qualquer tipo de abordagem
  • qualquer tipo de cirurgia

Critério de exclusão:

  • ADK avançado localmente
  • Sem consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Terapia neoadjuvante
Pacientes com ADK limítrofe ou ressecável submetidos à terapia neoadyuvant
Os pacientes da terapia neoadyuvant em grupo receberão qualquer tratamento quimioterápico antes da cirurgia
Cirurgia inicial
Pacientes com DK limítrofe ou ressecável submetidos a cirurgia inicial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida livre de doença
Prazo: Acompanhamento de três anos
Acompanhamento de três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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