- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05514171
Registro prospectivo de pacientes con adenocarcinoma de páncreas resecable y borderline (PaNLoCat)
REGISTRO PROSPECTIVO DE PACIENTES CON ADENOCARCINOMA DE PANCREÁTICO BORDERLINE Y SECABLE EN CATALUÑA (PaNLoCat)
A diferencia de otros tipos de tumores gastrointestinales, existe evidencia controvertida sobre la eficacia de la terapia neoadyuvante en pacientes con adenocarcinoma de páncreas (ADK) borderline y resecable, el objetivo de este estudio es realizar una "instantánea" de la práctica habitual en nuestro medio en cuanto a la terapia neoadyuvante en la ADK, tanto en cuanto a los diferentes regímenes utilizados como a los resultados en cuanto a morbilidad, mortalidad y supervivencia.
Asimismo, en una segunda fase, se pondrá en marcha un registro prospectivo de pacientes incluidos en régimen neoadyuvante por QDA tanto resecable como borderline diagnosticados en Cataluña, que nos aportará información valiosa para intentar dar respuesta a cuestiones abiertas en el contexto de la QAD borderline y resecable. Tratamiento ADK.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia Sánchez Velázquez
- Número de teléfono: 0034 932483207
- Correo electrónico: psanchezvelazquez@psmar.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España
- Hospital Del Mar
-
Contacto:
- Patricia Sánchez Velázquez, MD PhD
- Número de teléfono: 0034 932483207
-
Investigador principal:
- Laura Visa Turmo, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- páncreas resecable o borderline ADK
- con o sin radioterapia
- cualquier tipo de enfoque
- cualquier tipo de cirugía
Criterio de exclusión:
- ADK localmente avanzado
- sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Terapia neoadyuvante
Pacientes con ADK borderline o resecable sometidos a terapia neoadyuvante
|
Los pacientes de terapia neoadyuvante grupal recibirán cualquier tratamiento de quimioterapia antes de la cirugía.
|
Cirugía inicial
Pacientes con ADK límite o resecable que se someten a cirugía inicial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres años
|
Seguimiento de tres años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias pancreáticas
Otros números de identificación del estudio
- PaNLoCat_v4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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