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Prospektives Register von Patienten mit resektablem und grenzwertigem Pankreas-Adenokarzinom (PaNLoCat)

5. Juni 2024 aktualisiert von: Patricia Sanchez Velazquez, Hospital del Mar

PROSPEKTIVES REGISTER VON PATIENTEN MIT BORDERLINE UND RESEKTIERBAREM ADENOKARZINOM DER PANKREATS IN KATALONIEN (PaNLoCat)

Im Gegensatz zu anderen Arten von Magen-Darm-Tumoren gibt es kontroverse Beweise für die Wirksamkeit einer neoadjuvanten Therapie bei Patienten mit Borderline- und resezierbarem Adenokarzinom (ADK) der Bauchspeicheldrüse. Ziel dieser Studie ist es, eine „Momentaufnahme“ der üblichen Praxis in unserem Umfeld zu erstellen in Bezug auf die neoadjuvante Therapie bei ADK, sowohl in Bezug auf die verschiedenen verwendeten Regime als auch in Bezug auf die Ergebnisse in Bezug auf Morbidität, Mortalität und Überleben.

Ebenso wird in einer zweiten Phase ein prospektives Register von Patienten, die in das neoadjuvante Regime für in Katalonien diagnostizierte resezierbare und grenzwertige ADK eingeschlossen sind, gestartet, das uns wertvolle Informationen liefern wird, um zu versuchen, offene Fragen im Zusammenhang mit grenzwertig und resezierbar zu beantworten ADK-Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Del Mar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, bei dem ADK resezierbar oder grenzwertig diagnostiziert und zwischen 2017 und 2021 in einem multidisziplinären Tumorboard beurteilt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • resezierbarer oder Borderline-Pankreas-ADK
  • mit oder ohne Strahlentherapie
  • jede Art von Annäherung
  • jede Art von Operation

Ausschlusskriterien:

  • lokal erweitertes ADK
  • Keine Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neoadyuvante Therapie
Patienten mit grenzwertiger oder resezierbarer ADK, die einer neoadyuvanten Therapie unterzogen wurden
Verfahren: Neoadyuvante Therapie
Patienten mit neoadyuvanter Gruppentherapie erhalten vor der Operation eine Chemotherapiebehandlung
Operation im Voraus
Patienten mit grenzwertiger oder resezierbarer ADK, die sich einer Voroperation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Drei Jahre Follow-up
Drei Jahre Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital del Mar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PaNLoCat_v4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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