Vliv tele-jógy na aerobní kapacitu, sílu dýchacích svalů a kognitivní výkon u pacientů s OSAS
4. února 2023 aktualizováno: FİLİZ EYÜBOĞLU, Uskudar University
Vliv tele-jógy na aerobní kapacitu, sílu dýchacích svalů a kognitivní výkon u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe
OSAS má nepříznivé účinky na funkční kapacitu a kvalitu života pacientů.
Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv jógy na aerobní kapacitu, sílu dýchacích svalů a kognitivní výkon u pacientů s OSAS.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin tréninkových (jóga) a kontrolních skupin.
Budou zaznamenány fyzické a demografické charakteristiky případů, které podepsaly formulář souhlasu.
Budou provedena antropometrická měření, měření obvodu, síly dýchacích svalů (MIP a MEP), šestiminutový test chůze (6MWT) a kardiopulmonální zátěžový test (CPET).
K hodnocení kognitivní výkonnosti budou použity Corsi Blocks Touch Test, Continuous Performance Test a Stroop Test.
Pittsburg Sleep Index bude použit pro kvalitu spánku, Epworth Sleepiness Scale pro ospalost a SF-36 pro kvalitu života související se zdravím.
Subjekty s OSAS v jógové skupině budou zařazeny do skupinových lekcí jógy v délce 60 minut, 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Cvičení jednostranné bazální a apikální expanze hrudníku budou u pacientů s OSAS v kontrolní skupině na prvním sezení vyučována.
Budou následovat jako domácí program.
Na konci šestého a dvanáctého týdne se opět provede vyhodnocení a provede se měření výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je syndrom charakterizovaný recidivujícími obstrukcemi horních cest dýchacích a provázejícími pokles saturace kyslíkem během spánku.
Prevalence OSAS se zvyšuje se stárnutím populace a epidemií obezity.
OSAS má nepříznivé účinky na funkční kapacitu a kvalitu života pacientů.
Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv jógy na aerobní kapacitu, sílu dýchacích svalů a kognitivní výkon u pacientů s OSAS.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin tréninkových (jóga) a kontrolních skupin.
Budou zaznamenány fyzické a demografické charakteristiky případů, které podepsaly formulář souhlasu.
Budou provedena antropometrická měření, měření obvodu, síly dýchacích svalů (MIP a MEP), šestiminutový test chůze (6MWT) a kardiopulmonální zátěžový test (CPET).
K hodnocení kognitivní výkonnosti budou použity Corsi Blocks Touch Test, Continuous Performance Test a Stroop Test.
Pittsburg Sleep Index bude použit pro kvalitu spánku, Epworth Sleepiness Scale pro ospalost a SF-36 pro kvalitu života související se zdravím.
Subjekty s OSAS ve skupině jógy budou zařazeny do skupinových lekcí jógy v délce 60 minut, 3krát týdně po dobu 12 týdnů, ve skupinách po 4 až 5 účastnících, synchronně v živých sezeních v prostředí internetové telerehabilitace.
Lekce jógy budou probíhat podle protokolu stanoveného podle týdnů.
Cvičení jednostranné bazální a apikální expanze hrudníku budou u pacientů s OSAS v kontrolní skupině na prvním sezení vyučována.
Budou následovat jako domácí program.
Na konci šestého a dvanáctého týdne se opět provede vyhodnocení a provede se měření výsledků.
Poté budou výsledná měření skupin porovnána se statistickými metodami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má být diagnostikován klinicky stabilní mírný, středně těžký a těžký OSAS.
- Pacienti, kteří měli doma internetové připojení k síti, měli nebo mohli nainstalovat softwarový program pro videotelefonii do svého telefonu nebo počítače
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s anamnézou bukofaryngeální chirurgie,
- Současné závažné ortopedické problémy,
- Těžké srdeční selhání (klasifikace New York Heart Association III nebo IV, ejekční frakce levé komory < 45 %)
- Těžké neurologické onemocnění,
- Index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2,
- závažná plicní dysfunkce nebo diabetes,
- Nekontrolovaná hypertenze,
- Trauma postihující horní cesty dýchací,
- Cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v posledním roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina tele-jógy
Pacienti s OSAS ve skupině tele-jógy budou vedeni na skupinová sezení Hathastyle tele-jógy v délce 60 minut třikrát týdně po dobu 12 týdnů, současně ve skupinách po 4-5 lidech, v internetovém prostředí telerehabilitace.
|
Telehealth intervence s jógou se nazývají tele-jóga.
Tele-Yoga si klade za cíl poskytovat pacientům podporu jógy za nízkou cenu se stejnou kvalitou a bezpečností jako tváří v tvář
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
Pacienti s OSAS v kontrolní skupině budou na prvním sezení vyučováni cvikům na jednostrannou bazální a apikální expanzi hrudníku a budou následovat jako domácí program.
3-4 cviky na extenzi hrudníku a 1-2 kontroly dechu budou opakovány 10x.
Pacient bude požádán, aby provedl domácí program čtyřikrát denně a vedl si deník pro domácí program.
|
Hrudní expanzní cvičení jsou hluboká dechová cvičení, která se zaměřují na inspiraci a pomáhají uvolnit sekrety z plic.
Inspirace je aktivní a obvykle kombinována s třísekundovým zastavením nádechu na konci před pasivním, uvolněným a nevynuceným výdechem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aerobní kapacita
Časové okno: 12 týden
|
Symptom-limited Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) byl proveden na běžeckém pásu za účelem stanovení aerobní kapacity pacientů.
|
12 týden
|
|
Kognitivní výkon
Časové okno: 12 týden
|
Pro měření kognitivních funkcí byly provedeny Corsi Block Tapping Test a Stroopův test.
|
12 týden
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 12 týden
|
Síla dýchacích svalů byla měřena pomocí elektronického přístroje na měření tlaku v ústech (Cosmed Ponyy Fx, Řím, Itálie).
Byly měřeny maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP).
|
12 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční aerobní kapacita
Časové okno: 12 týden
|
K posouzení funkční kapacity byl použit šestiminutový test chůze (6MWT).
Pacient byl požádán, aby šel po dobu 6 minut po 30metrové chodbě co nejrychleji svým vlastním tempem.
Před a po testu byla měřena srdeční frekvence a SpO2 pomocí pulzní oxymetrie; byl měřen krevní tlak a frekvence dýchání.
Na konci testu byla zaznamenána vzdálenost, kterou subjekt ušel po dobu šesti minut.
|
12 týden
|
|
Ospalost během dne
Časové okno: 12 týden
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS), sestávající z osmi otázek, byla použita k měření obecné ospalosti subjektů během dne.
Na stupnici jsou odpovědi na každou otázku hodnoceny 0 až 3 a získá se celkové skóre.
|
12 týden
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 12 týden
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je škála skládající se z 24 otázek, které poskytují podrobné informace o kvalitě spánku a typu a závažnosti poruch spánku za poslední měsíc.
|
12 týden
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 týden
|
Dotazník kvality života Short Form Scale (SF-36) hodnotil celkovou kvalitu života související se zdravím.
Tento dotazník se skládá z osmi částí: fyzické fungování, omezení fyzické role, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, energie/vitalita, sociální fungování, omezení emoční role a duševní zdraví.
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UskudarUn
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .