Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tele-yoga op aerobe capaciteit, ademhalingsspierkracht en cognitieve prestaties bij patiënten met OSAS

4 februari 2023 bijgewerkt door: FİLİZ EYÜBOĞLU, Uskudar University

Effect van tele-yoga op aerobe capaciteit, ademhalingsspierkracht en cognitieve prestaties bij patiënten met obstructief slaapapneusyndroom

OSAS heeft nadelige effecten op het functioneren en de kwaliteit van leven van patiënten. Deze studie heeft tot doel de impact van yoga op aerobe capaciteit, respiratoire spierkracht en cognitieve prestaties bij patiënten met OSAS te onderzoeken. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee trainingsgroepen (yoga) en controlegroepen. De fysieke en demografische kenmerken van de gevallen die het toestemmingsformulier hebben ondertekend, worden geregistreerd. Er worden antropometrische metingen, omtrekmetingen, ademhalingsspierkracht (MIP en MEP), zes minuten wandeltest (6MWT) en cardiopulmonale inspanningstest (CPET) uitgevoerd. Corsi Blocks Touch Test, Continuous Performance Test en Stroop Test worden toegepast om de cognitieve prestaties te evalueren. De Pittsburg Sleep Index wordt gebruikt voor slaapkwaliteit, de Epworth Sleepiness Scale voor slaperigheid en de SF-36-schalen voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Onderwerpen met OSAS in de yogagroep worden opgenomen in groepsyogasessies van 60 minuten, 3 keer per week gedurende 12 weken. Unilaterale basale en apicale thoracale expansie-oefeningen zullen in de eerste sessie aan de patiënten met OSAS in de controlegroep worden aangeleerd. Ze zullen gevolgd worden als een thuisprogramma. Aan het einde van de zesde en twaalfde week worden de evaluaties opnieuw uitgevoerd en de resultaatmetingen uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) is een syndroom dat wordt gekenmerkt door terugkerende obstructies van de bovenste luchtwegen en gepaard gaat met een afname van de zuurstofverzadiging tijdens de slaap. De prevalentie van OSAS neemt toe met de vergrijzing en de obesitas-epidemie. OSAS heeft nadelige effecten op het functioneren en de kwaliteit van leven van patiënten. Deze studie heeft tot doel het effect van yoga op aerobe capaciteit, ademhalingsspierkracht en cognitieve prestaties bij patiënten met OSAS te onderzoeken. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee trainingsgroepen (yoga) en controlegroepen. De fysieke en demografische kenmerken van de gevallen die het toestemmingsformulier hebben ondertekend, worden geregistreerd. Er worden antropometrische metingen, omtrekmetingen, ademhalingsspierkracht (MIP en MEP), zes minuten wandeltest (6MWT) en cardiopulmonale inspanningstest (CPET) uitgevoerd. Corsi Blocks Touch Test, Continuous Performance Test en Stroop Test worden toegepast om de cognitieve prestaties te evalueren. De Pittsburg Sleep Index wordt gebruikt voor slaapkwaliteit, de Epworth Sleepiness Scale voor slaperigheid en de SF-36-schalen voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Onderwerpen met OSAS in de yogagroep worden opgenomen in groepsyogasessies van 60 minuten, 3 keer per week gedurende 12 weken, in groepen van 4 tot 5 deelnemers, synchroon in livesessies in een op internet gebaseerde telerevalidatieomgeving. Yogasessies verlopen volgens het protocol dat per week is bepaald. Unilaterale basale en apicale thoracale expansie-oefeningen zullen in de eerste sessie aan de patiënten met OSAS in de controlegroep worden aangeleerd. Ze zullen gevolgd worden als een thuisprogramma. Aan het einde van de zesde en twaalfde week worden de evaluaties opnieuw uitgevoerd en de resultaatmetingen uitgevoerd. Vervolgens worden de uiteindelijke metingen van de groepen vergeleken met statistische methoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met klinisch stabiele milde, matige en ernstige OSAS.
  • Patiënten die thuis een internetverbinding hadden, hadden of konden een softwareprogramma voor videotelefonie op hun telefoon of computer installeren

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van buccopharyngeale chirurgie,
  • Gelijktijdige ernstige orthopedische problemen,
  • Ernstig hartfalen (New York Heart Association Classificatie III of IV, linkerventrikelejectiefractie <45%)
  • Ernstige neurologische aandoening,
  • Lichaamsmassa-index > 40 kg/m2,
  • Ernstige longdisfunctie of diabetes,
  • Ongecontroleerde hypertensie,
  • Trauma aan de bovenste luchtwegen,
  • Beroerte of hartinfarct in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tele Yoga Groep
OSAS-patiënten in de Tele-Yoga-groep zullen worden meegenomen naar Hathastyle Tele-Yoga-sessies in groepsverband van 60 minuten, drie keer per week gedurende 12 weken, gelijktijdig in groepen van 4-5 personen, in een op internet gebaseerde telerevalidatieomgeving.
Ander: Tele-yoga
Telehealth interventies met Yoga worden Tele-yoga genoemd. Tele-Yoga streeft ernaar patiënten tegen lage kosten yoga-ondersteuning te bieden met dezelfde kwaliteit en veiligheid als face-to-face
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
OSAS-patiënten in de controlegroep krijgen in de eerste sessie unilaterale basale en apicale borstexpansie-oefeningen aangeleerd en zullen als thuisprogramma worden gevolgd. 3-4 thoracale extensieoefeningen en 1-2 ademhalingscontrole worden 10 keer herhaald. De patiënt zal worden gevraagd om het thuisprogramma vier keer per dag te doen en een dagboek bij te houden voor het thuisprogramma.
Ander: Thoracale uitbreidingsoefening
Thoracale expansieoefeningen zijn diepe ademhalingsoefeningen die gericht zijn op inspiratie en helpen om secreties op de longen los te maken. Inspiratie is actief en wordt meestal gecombineerd met een drie seconden durende, eindinspiratoire hold voor een passieve, ontspannen en ongedwongen uitademing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
Symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstest (CPET) werd uitgevoerd op een loopband om de aërobe capaciteit van de patiënten te bepalen
12 weken
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 12 weken
Corsi Block Tapping Test en Stroop-test werden uitgevoerd om de cognitieve functie te meten.
12 weken
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
De ademhalingsspierkracht werd gemeten met behulp van een elektronisch monddrukmeetapparaat (Cosmed Ponyy Fx, Rome, Italië). Maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) werden gemeten.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele aerobe capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
De zes minuten looptest (6MWT) werd gebruikt om de functionele capaciteit te beoordelen. Patiënt werd gevraagd zes minuten in een gang van 30 meter zo snel mogelijk in zijn/haar eigen wandeltempo te lopen. Voor en na de test werden hartslag en SpO2 gemeten door middel van pulsoximetrie; bloeddruk en ademhalingsfrequentie werden gemeten. Aan het einde van de test werd de afgelegde afstand van zes minuten door de proefpersoon geregistreerd.
12 weken
Slaperigheid overdag
Tijdsspanne: 12 weken
Epworth Sleepiness Scale (ESS), bestaande uit acht vragen, werd gebruikt om de algemene slaperigheid van de proefpersonen gedurende de dag te meten. Op de schaal worden antwoorden voor elke vraag gescoord tussen 0 en 3 en wordt een totaalscore verkregen.
12 weken
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een schaal die bestaat uit 24 vragen die gedetailleerde informatie geven over de slaapkwaliteit en het type en de ernst van de slaapstoornis in de afgelopen maand
12 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
De Short Form Scale (SF-36) Quality of Life Questionnaire beoordeelde de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Deze vragenlijst bestaat uit acht onderdelen: fysiek functioneren, fysieke rolbeperkingen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidsperceptie, energie/vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperkingen en mentale gezondheid.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uskudar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UskudarUn

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tele-yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren