Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tele-jóga hatása az aerob kapacitásra, a légzőizom-erőre és az OSAS-ban szenvedő betegek kognitív teljesítményére

2023. február 4. frissítette: FİLİZ EYÜBOĞLU, Uskudar University

A tele-jóga hatása az aerob kapacitásra, a légzőizom-erőre és az obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegek kognitív teljesítményére

Az OSAS káros hatással van a betegek funkcionális kapacitására és életminőségére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a jóga hatását az aerob kapacitásra, a légzőizom-erőre és a kognitív teljesítményre OSAS-ban szenvedő betegeknél. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják, edzési (jóga) és kontrollcsoportra. A hozzájáruló lapot aláíró esetek fizikai és demográfiai jellemzőit rögzítjük. Antropometriai méréseket, kerületméréseket, légzőizom-erőt (MIP és MEP), hatperces járástesztet (6MWT) és kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végeznek. A Corsi Blocks Touch Test, a Continuous Performance Test és a Stroop teszt a kognitív teljesítmény értékelésére szolgál. A Pittsburg Sleep Indexet az alvás minőségére, az Epworth Sleepiness Scale-t az álmosságra, az SF-36 skálát pedig az egészséggel összefüggő életminőségre használják majd. A jógacsoportban OSAS-ban szenvedő alanyok heti 3 alkalommal, 12 héten át 60 perces csoportos jógaórákon vesznek részt. Az első foglalkozáson a kontrollcsoportba tartozó OSAS-ban szenvedő betegek egyoldali bazális és apikális mellkastágító gyakorlatokat tanítanak. Otthoni programként követik majd őket. A hatodik és tizenkettedik hét végén ismételten megtörténik a kiértékelés és az eredménymérés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) egy olyan szindróma, amelyet visszatérő felső légúti elzáródások jellemeznek, és alvás közben csökken az oxigéntelítettség. Az OSAS prevalenciája növekszik a népesség elöregedésével és az elhízás járványával. Az OSAS káros hatással van a betegek funkcionális kapacitására és életminőségére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a jóga hatását az aerob kapacitásra, a légzőizom-erőre és a kognitív teljesítményre OSAS-ban szenvedő betegeknél. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják, edzési (jóga) és kontrollcsoportra. A hozzájáruló lapot aláíró esetek fizikai és demográfiai jellemzőit rögzítjük. Antropometriai méréseket, kerületméréseket, légzőizom-erőt (MIP és MEP), hatperces járástesztet (6MWT) és kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végeznek. A Corsi Blocks Touch Test, a Continuous Performance Test és a Stroop teszt a kognitív teljesítmény értékelésére szolgál. A Pittsburg Sleep Indexet az alvás minőségére, az Epworth Sleepiness Scale-t az álmosságra, az SF-36 skálát pedig az egészséggel összefüggő életminőségre használják majd. A jógacsoportban OSAS-val rendelkező alanyok heti 3 alkalommal, 12 héten keresztül 60 perces csoportos jógafoglalkozásokon vesznek részt, 4-5 fős csoportokban, szinkronban élő foglalkozásokon, internet alapú telerehabilitációs környezetben. A jóga foglalkozások a hetek szerint meghatározott protokoll szerint haladnak. Az első foglalkozáson a kontrollcsoportba tartozó OSAS-ban szenvedő betegek egyoldali bazális és apikális mellkastágító gyakorlatokat tanítanak. Otthoni programként követik majd őket. A hatodik és tizenkettedik hét végén ismételten megtörténik a kiértékelés és az eredménymérés. Ezután a csoportok végső méréseit statisztikai módszerekkel hasonlítjuk össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag stabil enyhe, közepes és súlyos OSAS diagnosztizálása.
  • Azok a betegek, akiknek otthonuk volt internet-hálózati kapcsolatuk, videotelefonos szoftverrel rendelkeztek vagy tudtak telepíteni telefonjukra vagy számítógépükre

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében buccopharyngealis műtét szerepel,
  • egyidejű súlyos ortopédiai problémák,
  • Súlyos szívelégtelenség (New York Heart Association III. vagy IV. besorolása, bal kamrai ejekciós frakció <45%)
  • Súlyos neurológiai betegség,
  • testtömegindex > 40 kg/m2,
  • súlyos tüdőműködési zavar vagy cukorbetegség,
  • Nem kontrollált magas vérnyomás,
  • A felső légutakat érintő trauma,
  • Stroke vagy szívinfarktus az elmúlt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tele-jóga csoport
A Tele-Yoga csoportba tartozó OSAS betegeket heti háromszor 60 perces, csoportos Hathastyle Tele-Yoga foglalkozásokra viszik el 12 héten keresztül, egyidejűleg 4-5 fős csoportokban, internet alapú telerehabilitációs környezetben.
A jógával végzett távegészségügyi beavatkozásokat Tele-jógának nevezik. A Tele-Yoga célja, hogy alacsony költséggel jógatámogatást nyújtson a betegeknek, ugyanolyan minőségben és biztonságban, mint a szemtől szemben
KÍSÉRLETI: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó OSAS betegeket az első foglalkozáson egyoldalú basalis és apikális mellkastágító gyakorlatokat tanítanak meg, és otthoni programként követik őket. 3-4 mellkasnyújtó gyakorlat és 1-2 légzésszabályozás 10-szer megismétlődik. A pácienst arra kérik, hogy naponta négyszer végezze el az otthoni programot, és vezessen naplót az otthoni programhoz.
A mellkastágító gyakorlatok olyan mélylégzési gyakorlatok, amelyek az inspirációra összpontosítanak, és segítik a váladék fellazítását a tüdőben. Az inspiráció aktív, és általában egy három másodperces, belégzés végi visszatartással kombinálódik egy passzív, ellazult és nem kényszerített kilégzés előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aerob kapacitás
Időkeret: 12 hét
Tünetkorlátozott kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végeztek futópadon, hogy meghatározzák a betegek aerob kapacitását.
12 hét
Kognitív teljesítmény
Időkeret: 12 hét
A kognitív funkciók mérésére Corsi Block Tapping Test és Stroop tesztet végeztek.
12 hét
Légzőizom ereje
Időkeret: 12 hét
A légzőizom erejét elektronikus szájnyomásmérővel (Cosmed Ponyy Fx, Róma, Olaszország) mértük. Megmérték a maximális belégzési nyomást (MIP) és a maximális kilégzési nyomást (MEP).
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális aerob kapacitás
Időkeret: 12 hét
A hat perces séta tesztet (6MWT) használták a funkcionális kapacitás felmérésére. A pácienst arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban, saját tempójában gyalogoljon egy 30 méteres folyosón hat percig. A teszt előtt és után a pulzusszámot és az SpO2-t pulzoximetriával mértük; vérnyomást és légzési frekvenciát mértek. A teszt végén feljegyezték az alany által hat percig megtett távolságot.
12 hét
Nappali álmosság
Időkeret: 12 hét
A nyolc kérdésből álló Epworth Sleepiness Scale (ESS) segítségével mértük az alanyok általános álmosságát a nap folyamán. A skálán az egyes kérdésekre adott válaszokat 0 és 3 közé kell értékelni, és összpontszámot kapunk.
12 hét
Alvásminőség
Időkeret: 12 hét
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy 24 kérdésből álló skála, amely részletes információkat ad az alvás minőségéről, valamint az alvászavarok típusáról és súlyosságáról az elmúlt hónapban.
12 hét
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 12 hét
A Short Form Scale (SF-36) Életminőség Kérdőív az egészséggel összefüggő általános életminőséget értékelte. Ez a kérdőív nyolc részből áll: fizikai működés, fizikai szerepkorlátozások, testi fájdalom, általános egészségérzékelés, energia/vitalitás, szociális működés, érzelmi szerepkorlátozások és mentális egészség.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a Tele - Jóga

3
Iratkozz fel