- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05517252
A tele-jóga hatása az aerob kapacitásra, a légzőizom-erőre és az OSAS-ban szenvedő betegek kognitív teljesítményére
2023. február 4. frissítette: FİLİZ EYÜBOĞLU, Uskudar University
A tele-jóga hatása az aerob kapacitásra, a légzőizom-erőre és az obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegek kognitív teljesítményére
Az OSAS káros hatással van a betegek funkcionális kapacitására és életminőségére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a jóga hatását az aerob kapacitásra, a légzőizom-erőre és a kognitív teljesítményre OSAS-ban szenvedő betegeknél.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják, edzési (jóga) és kontrollcsoportra.
A hozzájáruló lapot aláíró esetek fizikai és demográfiai jellemzőit rögzítjük.
Antropometriai méréseket, kerületméréseket, légzőizom-erőt (MIP és MEP), hatperces járástesztet (6MWT) és kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végeznek.
A Corsi Blocks Touch Test, a Continuous Performance Test és a Stroop teszt a kognitív teljesítmény értékelésére szolgál.
A Pittsburg Sleep Indexet az alvás minőségére, az Epworth Sleepiness Scale-t az álmosságra, az SF-36 skálát pedig az egészséggel összefüggő életminőségre használják majd.
A jógacsoportban OSAS-ban szenvedő alanyok heti 3 alkalommal, 12 héten át 60 perces csoportos jógaórákon vesznek részt.
Az első foglalkozáson a kontrollcsoportba tartozó OSAS-ban szenvedő betegek egyoldali bazális és apikális mellkastágító gyakorlatokat tanítanak.
Otthoni programként követik majd őket.
A hatodik és tizenkettedik hét végén ismételten megtörténik a kiértékelés és az eredménymérés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) egy olyan szindróma, amelyet visszatérő felső légúti elzáródások jellemeznek, és alvás közben csökken az oxigéntelítettség.
Az OSAS prevalenciája növekszik a népesség elöregedésével és az elhízás járványával.
Az OSAS káros hatással van a betegek funkcionális kapacitására és életminőségére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a jóga hatását az aerob kapacitásra, a légzőizom-erőre és a kognitív teljesítményre OSAS-ban szenvedő betegeknél.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják, edzési (jóga) és kontrollcsoportra.
A hozzájáruló lapot aláíró esetek fizikai és demográfiai jellemzőit rögzítjük.
Antropometriai méréseket, kerületméréseket, légzőizom-erőt (MIP és MEP), hatperces járástesztet (6MWT) és kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végeznek.
A Corsi Blocks Touch Test, a Continuous Performance Test és a Stroop teszt a kognitív teljesítmény értékelésére szolgál.
A Pittsburg Sleep Indexet az alvás minőségére, az Epworth Sleepiness Scale-t az álmosságra, az SF-36 skálát pedig az egészséggel összefüggő életminőségre használják majd.
A jógacsoportban OSAS-val rendelkező alanyok heti 3 alkalommal, 12 héten keresztül 60 perces csoportos jógafoglalkozásokon vesznek részt, 4-5 fős csoportokban, szinkronban élő foglalkozásokon, internet alapú telerehabilitációs környezetben.
A jóga foglalkozások a hetek szerint meghatározott protokoll szerint haladnak.
Az első foglalkozáson a kontrollcsoportba tartozó OSAS-ban szenvedő betegek egyoldali bazális és apikális mellkastágító gyakorlatokat tanítanak.
Otthoni programként követik majd őket.
A hatodik és tizenkettedik hét végén ismételten megtörténik a kiértékelés és az eredménymérés.
Ezután a csoportok végső méréseit statisztikai módszerekkel hasonlítjuk össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag stabil enyhe, közepes és súlyos OSAS diagnosztizálása.
- Azok a betegek, akiknek otthonuk volt internet-hálózati kapcsolatuk, videotelefonos szoftverrel rendelkeztek vagy tudtak telepíteni telefonjukra vagy számítógépükre
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében buccopharyngealis műtét szerepel,
- egyidejű súlyos ortopédiai problémák,
- Súlyos szívelégtelenség (New York Heart Association III. vagy IV. besorolása, bal kamrai ejekciós frakció <45%)
- Súlyos neurológiai betegség,
- testtömegindex > 40 kg/m2,
- súlyos tüdőműködési zavar vagy cukorbetegség,
- Nem kontrollált magas vérnyomás,
- A felső légutakat érintő trauma,
- Stroke vagy szívinfarktus az elmúlt évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Tele-jóga csoport
A Tele-Yoga csoportba tartozó OSAS betegeket heti háromszor 60 perces, csoportos Hathastyle Tele-Yoga foglalkozásokra viszik el 12 héten keresztül, egyidejűleg 4-5 fős csoportokban, internet alapú telerehabilitációs környezetben.
|
A jógával végzett távegészségügyi beavatkozásokat Tele-jógának nevezik.
A Tele-Yoga célja, hogy alacsony költséggel jógatámogatást nyújtson a betegeknek, ugyanolyan minőségben és biztonságban, mint a szemtől szemben
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó OSAS betegeket az első foglalkozáson egyoldalú basalis és apikális mellkastágító gyakorlatokat tanítanak meg, és otthoni programként követik őket.
3-4 mellkasnyújtó gyakorlat és 1-2 légzésszabályozás 10-szer megismétlődik.
A pácienst arra kérik, hogy naponta négyszer végezze el az otthoni programot, és vezessen naplót az otthoni programhoz.
|
A mellkastágító gyakorlatok olyan mélylégzési gyakorlatok, amelyek az inspirációra összpontosítanak, és segítik a váladék fellazítását a tüdőben.
Az inspiráció aktív, és általában egy három másodperces, belégzés végi visszatartással kombinálódik egy passzív, ellazult és nem kényszerített kilégzés előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aerob kapacitás
Időkeret: 12 hét
|
Tünetkorlátozott kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végeztek futópadon, hogy meghatározzák a betegek aerob kapacitását.
|
12 hét
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: 12 hét
|
A kognitív funkciók mérésére Corsi Block Tapping Test és Stroop tesztet végeztek.
|
12 hét
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 12 hét
|
A légzőizom erejét elektronikus szájnyomásmérővel (Cosmed Ponyy Fx, Róma, Olaszország) mértük.
Megmérték a maximális belégzési nyomást (MIP) és a maximális kilégzési nyomást (MEP).
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális aerob kapacitás
Időkeret: 12 hét
|
A hat perces séta tesztet (6MWT) használták a funkcionális kapacitás felmérésére.
A pácienst arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban, saját tempójában gyalogoljon egy 30 méteres folyosón hat percig.
A teszt előtt és után a pulzusszámot és az SpO2-t pulzoximetriával mértük; vérnyomást és légzési frekvenciát mértek.
A teszt végén feljegyezték az alany által hat percig megtett távolságot.
|
12 hét
|
Nappali álmosság
Időkeret: 12 hét
|
A nyolc kérdésből álló Epworth Sleepiness Scale (ESS) segítségével mértük az alanyok általános álmosságát a nap folyamán.
A skálán az egyes kérdésekre adott válaszokat 0 és 3 közé kell értékelni, és összpontszámot kapunk.
|
12 hét
|
Alvásminőség
Időkeret: 12 hét
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy 24 kérdésből álló skála, amely részletes információkat ad az alvás minőségéről, valamint az alvászavarok típusáról és súlyosságáról az elmúlt hónapban.
|
12 hét
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 12 hét
|
A Short Form Scale (SF-36) Életminőség Kérdőív az egészséggel összefüggő általános életminőséget értékelte.
Ez a kérdőív nyolc részből áll: fizikai működés, fizikai szerepkorlátozások, testi fájdalom, általános egészségérzékelés, energia/vitalitás, szociális működés, érzelmi szerepkorlátozások és mentális egészség.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UskudarUn
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Tele - Jóga
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV | GyógyszertartásIndia
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezve
-
Pinnacle Pain MedicineHydroCision, Inc.BefejezvePorckorongsérv radikulopátiávalEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsVisszavontÖröklött anyagcserezavarok IMD
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Befejezve
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationBefejezve
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveÖdémás fibrosklerotikus pannikulopátiaEgyesült Államok
-
University of CincinnatiBiomedical Advanced Research and Development Authority; Cerus CorporationIsmeretlenVörössejtek túlélése egészséges önkéntesekbenEgyesült Államok
-
BTL Industries Ltd.BefejezveZsírégetésEgyesült Államok
-
Ricardo L. Carrau, MDIsmeretlenKoponyabázis patológiaEgyesült Államok