Effetto del tele-yoga sulla capacità aerobica, sulla forza dei muscoli respiratori e sulle prestazioni cognitive nei pazienti con OSAS
4 febbraio 2023 aggiornato da: FİLİZ EYÜBOĞLU, Uskudar University
Effetto del tele-yoga sulla capacità aerobica, sulla forza dei muscoli respiratori e sulle prestazioni cognitive nei pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno
L'OSAS ha effetti negativi sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita dei pazienti.
Questo studio si propone di esaminare l'impatto dello yoga sulla capacità aerobica, la forza dei muscoli respiratori e le prestazioni cognitive nei pazienti con OSAS.
I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi di allenamento (yoga) e gruppi di controllo.
Verranno registrate le caratteristiche fisiche e demografiche dei casi che hanno firmato il modulo di consenso.
Verranno eseguite misurazioni antropometriche, misurazioni della circonferenza, forza dei muscoli respiratori (MIP e MEP), test del cammino di sei minuti (6MWT) e test da sforzo cardiopolmonare (CPET).
Corsi Blocks Touch Test, Continuous Performance Test e Stroop Test verranno applicati per valutare le prestazioni cognitive.
Il Pittsburg Sleep Index sarà utilizzato per la qualità del sonno, la Epworth Sleepiness Scale per la sonnolenza e le scale SF-36 per la qualità della vita correlata alla salute.
I soggetti con OSAS nel gruppo di yoga saranno inclusi in sessioni di yoga di gruppo di 60 minuti, 3 volte a settimana per 12 settimane.
Esercizi di espansione toracica basale e apicale unilaterale saranno insegnati ai pazienti con OSAS nel gruppo di controllo nella prima sessione.
Saranno seguiti come programma casalingo.
Al termine della sesta e della dodicesima settimana, verranno effettuate nuovamente le valutazioni e verranno effettuate le misurazioni dei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) è una sindrome caratterizzata da ostruzioni ricorrenti delle vie aeree superiori e accompagnata da una diminuzione della saturazione di ossigeno durante il sonno.
La prevalenza dell'OSAS è in aumento con l'invecchiamento della popolazione e l'epidemia di obesità.
L'OSAS ha effetti negativi sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita dei pazienti.
Questo studio si propone di esaminare l'effetto dello yoga sulla capacità aerobica, la forza dei muscoli respiratori e le prestazioni cognitive nei pazienti con OSAS.
I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi di allenamento (yoga) e gruppi di controllo.
Verranno registrate le caratteristiche fisiche e demografiche dei casi che hanno firmato il modulo di consenso.
Verranno eseguite misurazioni antropometriche, misurazioni della circonferenza, forza dei muscoli respiratori (MIP e MEP), test del cammino di sei minuti (6MWT) e test da sforzo cardiopolmonare (CPET).
Corsi Blocks Touch Test, Continuous Performance Test e Stroop Test verranno applicati per valutare le prestazioni cognitive.
Il Pittsburg Sleep Index sarà utilizzato per la qualità del sonno, la Epworth Sleepiness Scale per la sonnolenza e le scale SF-36 per la qualità della vita correlata alla salute.
I soggetti con OSAS nel gruppo di yoga saranno inclusi in sessioni di yoga di gruppo di 60 minuti, 3 volte a settimana per 12 settimane, in gruppi da 4 a 5 partecipanti, in sincronia in sessioni dal vivo in un ambiente di teleriabilitazione basato su Internet.
Le sessioni di yoga procederanno secondo il protocollo stabilito in base alle settimane.
Esercizi di espansione toracica basale e apicale unilaterale saranno insegnati ai pazienti con OSAS nel gruppo di controllo nella prima sessione.
Saranno seguiti come programma casalingo.
Al termine della sesta e della dodicesima settimana, verranno effettuate nuovamente le valutazioni e verranno effettuate le misurazioni dei risultati.
Quindi, le misurazioni finali dei gruppi saranno confrontate con metodi statistici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da diagnosticare OSAS lieve, moderato e grave clinicamente stabile.
- Pazienti che disponevano di una connessione di rete Internet a casa, avevano o potevano installare un programma software di videotelefonia sul proprio telefono o computer
Criteri di esclusione:
- Soggetti con una storia di chirurgia buccofaringea,
- Gravi problemi ortopedici concomitanti,
- Insufficienza cardiaca grave (classificazione New York Heart Association III o IV, frazione di eiezione ventricolare sinistra <45%)
- Grave malattia neurologica,
- Indice di massa corporea > 40 kg/m2,
- Disfunzione polmonare maggiore o diabete,
- Ipertensione incontrollata,
- Trauma che colpisce le vie aeree superiori,
- Ictus o infarto del miocardio nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo Tele-Yoga
I pazienti con OSAS nel gruppo Tele-Yoga saranno portati a sessioni di Hathastyle Tele-Yoga di gruppo di 60 minuti tre volte a settimana per 12 settimane, contemporaneamente in gruppi di 4-5 persone, in un ambiente di teleriabilitazione basato su Internet.
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Gli interventi di telemedicina con lo Yoga sono chiamati Tele-yoga.
Tele-Yoga mira a fornire supporto Yoga ai pazienti a basso costo con la stessa qualità e sicurezza del faccia a faccia
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SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
Ai pazienti con OSAS nel gruppo di controllo verranno insegnati esercizi unilaterali di espansione del torace basale e apicale nella prima sessione e saranno seguiti come programma domiciliare.
3-4 esercizi di estensione toracica e 1-2 controllo della respirazione verranno ripetuti 10 volte.
Al paziente verrà chiesto di eseguire il programma domiciliare quattro volte al giorno e di tenere un diario per il programma domiciliare.
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Gli esercizi di espansione toracica sono esercizi di respirazione profonda che si concentrano sull'ispirazione e aiutano ad allentare le secrezioni sui polmoni.
L'inspirazione è attiva e di solito è combinata con una trattenuta di fine inspirazione di tre secondi prima di un'espirazione passiva, rilassata e non forzata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Test da sforzo cardiopolmonare limitato dai sintomi (CPET) è stato eseguito su un tapis roulant per determinare la capacità aerobica dei pazienti
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12 settimane
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: 12 settimane
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Corsi Block Tapping Test e Stroop test sono stati eseguiti per misurare la funzione cognitiva.
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12 settimane
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Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 12 settimane
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La forza dei muscoli respiratori è stata misurata utilizzando un dispositivo elettronico per la misurazione della pressione della bocca (Cosmed Ponyy Fx, Roma, Italia).
Sono state misurate la massima pressione inspiratoria (MIP) e la massima pressione espiratoria (MEP).
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità aerobica funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il test del cammino di sei minuti (6MWT) è stato utilizzato per valutare la capacità funzionale.
Al paziente è stato chiesto di camminare per sei minuti in un corridoio di 30 metri il più velocemente possibile al proprio ritmo di camminata.
Prima e dopo il test, la frequenza cardiaca e la SpO2 sono state misurate mediante pulsossimetria; sono state misurate la pressione arteriosa e la frequenza respiratoria.
Al termine della prova è stata registrata la distanza percorsa dal soggetto per sei minuti.
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12 settimane
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Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: 12 settimane
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La Epworth Sleepiness Scale (ESS), composta da otto domande, è stata utilizzata per misurare la sonnolenza generale dei soggetti durante il giorno.
Sulla scala, le risposte per ogni domanda hanno un punteggio compreso tra 0 e 3 e si ottiene un punteggio totale.
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12 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è una scala composta da 24 domande che forniscono informazioni dettagliate sulla qualità del sonno e sul tipo e sulla gravità dei disturbi del sonno nell'ultimo mese
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12 settimane
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il questionario sulla qualità della vita della Short Form Scale (SF-36) ha valutato la qualità della vita complessiva correlata alla salute.
Questo questionario è composto da otto sezioni: funzionamento fisico, limitazioni del ruolo fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, energia/vitalità, funzionamento sociale, limitazioni del ruolo emotivo e salute mentale.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UskudarUn
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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