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Wirkung von Tele-Yoga auf die aerobe Kapazität, die Kraft der Atemmuskulatur und die kognitive Leistungsfähigkeit bei Patienten mit OSAS

4. Februar 2023 aktualisiert von: FİLİZ EYÜBOĞLU, Uskudar University

Wirkung von Tele-Yoga auf die aerobe Kapazität, die Kraft der Atemmuskulatur und die kognitive Leistungsfähigkeit bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom

OSAS hat nachteilige Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität der Patienten. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Yoga auf die aerobe Kapazität, die Kraft der Atemmuskulatur und die kognitive Leistungsfähigkeit bei Patienten mit OSAS zu untersuchen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Trainingsgruppen (Yoga) und Kontrollgruppen eingeteilt. Die physischen und demografischen Merkmale der Fälle, die das Einwilligungsformular unterzeichnet haben, werden aufgezeichnet. Anthropometrische Messungen, Umfangsmessungen, Atemmuskelkraft (MIP und MEP), Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) und kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) werden durchgeführt. Corsi Blocks Touch Test, Continuous Performance Test und Stroop Test werden angewendet, um die kognitive Leistung zu bewerten. Der Pittsburg Sleep Index wird für die Schlafqualität, die Epworth Sleepiness Scale für Schläfrigkeit und die SF-36-Skalen für die gesundheitsbezogene Lebensqualität verwendet. Personen mit OSAS in der Yoga-Gruppe werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche in gruppenbasierte Yoga-Sitzungen von 60 Minuten aufgenommen. In der ersten Sitzung werden den Patienten mit OSAS in der Kontrollgruppe einseitige basale und apikale Thoraxexpansionsübungen beigebracht. Sie werden als Heimprogramm durchgeführt. Am Ende der sechsten und zwölften Woche werden die Auswertungen erneut durchgeführt und die Ergebnismessungen vorgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) ist ein Syndrom, das durch rezidivierende Obstruktionen der oberen Atemwege gekennzeichnet ist und mit einer Abnahme der Sauerstoffsättigung während des Schlafs einhergeht. Die Prävalenz von OSAS nimmt mit der alternden Bevölkerung und der Adipositas-Epidemie zu. OSAS hat nachteilige Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität der Patienten. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Yoga auf die aerobe Kapazität, die Kraft der Atemmuskulatur und die kognitive Leistungsfähigkeit bei Patienten mit OSAS zu untersuchen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Trainingsgruppen (Yoga) und Kontrollgruppen eingeteilt. Die physischen und demografischen Merkmale der Fälle, die das Einwilligungsformular unterzeichnet haben, werden aufgezeichnet. Anthropometrische Messungen, Umfangsmessungen, Atemmuskelkraft (MIP und MEP), Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) und kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) werden durchgeführt. Corsi Blocks Touch Test, Continuous Performance Test und Stroop Test werden angewendet, um die kognitive Leistung zu bewerten. Der Pittsburg Sleep Index wird für die Schlafqualität, die Epworth Sleepiness Scale für Schläfrigkeit und die SF-36-Skalen für die gesundheitsbezogene Lebensqualität verwendet. Personen mit OSAS in der Yogagruppe werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche in Gruppen von 60 Minuten Yoga-Sitzungen in Gruppen von 4 bis 5 Teilnehmern synchron in Live-Sitzungen in einer internetbasierten Telerehabilitationsumgebung aufgenommen. Die Yoga-Sitzungen werden gemäß dem für die Wochen festgelegten Protokoll fortgesetzt. In der ersten Sitzung werden den Patienten mit OSAS in der Kontrollgruppe einseitige basale und apikale Thoraxexpansionsübungen beigebracht. Sie werden als Heimprogramm durchgeführt. Am Ende der sechsten und zwölften Woche werden die Auswertungen erneut durchgeführt und die Ergebnismessungen vorgenommen. Anschließend werden die endgültigen Messungen der Gruppen mit statistischen Methoden verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es muss ein klinisch stabiles leichtes, mittelschweres und schweres OSAS diagnostiziert werden.
  • Patienten, die zu Hause über eine Internetverbindung verfügten, ein Videotelefonie-Softwareprogramm auf ihrem Telefon oder Computer hatten oder installieren konnten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bukkopharyngealer Chirurgie in der Vorgeschichte,
  • Begleitende schwere orthopädische Probleme,
  • Schwere Herzinsuffizienz (New York Heart Association-Klassifikation III oder IV, linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 45 %)
  • Schwere neurologische Erkrankung,
  • Body-Mass-Index > 40 kg/m2,
  • Schwere Lungenfunktionsstörung oder Diabetes,
  • Unkontrollierter Bluthochdruck,
  • Trauma der oberen Atemwege,
  • Schlaganfall oder Myokardinfarkt im letzten Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tele-Yoga-Gruppe
OSAS-Patienten in der Tele-Yoga-Gruppe werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche zu gruppenbasierten Hathastyle-Tele-Yoga-Sitzungen von 60 Minuten, gleichzeitig in Gruppen von 4-5 Personen, in einer internetbasierten Telerehabilitationsumgebung gebracht.
Sonstiges: Tele-Yoga
Telegesundheitsinterventionen mit Yoga werden als Tele-Yoga bezeichnet. Tele-Yoga zielt darauf ab, Patienten Yoga-Unterstützung zu geringen Kosten mit der gleichen Qualität und Sicherheit wie im Präsenzunterricht zu bieten
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
OSAS-Patienten in der Kontrollgruppe werden in der ersten Sitzung einseitige Übungen zur basalen und apikalen Brustdehnung beigebracht und als Heimprogramm durchgeführt. 3-4 Thorax-Extensionsübungen und 1-2 Atemkontrollübungen werden 10 mal wiederholt. Der Patient wird gebeten, das Heimprogramm viermal täglich durchzuführen und ein Tagebuch für das Heimprogramm zu führen.
Sonstiges: Brustexpansionsübung
Thoraxexpansionsübungen sind tiefe Atemübungen, die sich auf die Inspiration konzentrieren und helfen, Sekrete in der Lunge zu lösen. Die Inspiration ist aktiv und wird normalerweise mit einem dreisekündigen Halten am Ende der Inspiration kombiniert, bevor eine passive, entspannte und ungezwungene Ausatmung erfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 12 Wochen
Ein symptombegrenzter kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) wurde auf einem Laufband durchgeführt, um die aerobe Kapazität der Patienten zu bestimmen
12 Wochen
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Corsi Block Tapping Test und der Stroop-Test wurden durchgeführt, um die kognitive Funktion zu messen.
12 Wochen
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Atemmuskelkraft wurde mit einem elektronischen Munddruckmessgerät (Cosmed Ponyy Fx, Rom, Italien) gemessen. Der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP) wurden gemessen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle aerobe Kapazität
Zeitfenster: 12 Woche
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) wurde verwendet, um die funktionelle Leistungsfähigkeit zu beurteilen. Der Patient wurde gebeten, sechs Minuten lang in einem 30 Meter langen Korridor so schnell wie möglich in seinem eigenen Schritttempo zu gehen. Vor und nach dem Test wurden Herzfrequenz und SpO2 mittels Pulsoximetrie gemessen und aufgezeichnet; Blutdruck und Atemfrequenz wurden gemessen. Am Ende des Tests wurde die Distanz aufgezeichnet, die die Testperson sechs Minuten lang zurückgelegt hatte.
12 Woche
Tageszeitliche Müdigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS), bestehend aus acht Fragen, wurde verwendet, um die allgemeine Schläfrigkeit der Probanden während des Tages zu messen. Auf der Skala werden die Antworten für jede Frage zwischen 0 und 3 bewertet, und es wird eine Gesamtpunktzahl erhalten.
12 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist eine aus 24 Fragen bestehende Skala, die detaillierte Auskunft über die Schlafqualität sowie Art und Schwere der Schlafstörung im letzten Monat gibt
12 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Short Form Scale (SF-36) Quality of Life Questionnaire bewertete die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität. Dieser Fragebogen besteht aus acht Abschnitten: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolleneinschränkungen, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Energie/Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolleneinschränkungen und psychische Gesundheit.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UskudarUn

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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