Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af teleyoga på aerob kapacitet, respiratorisk muskelstyrke og kognitiv præstation hos patienter med OSAS

4. februar 2023 opdateret af: FİLİZ EYÜBOĞLU, Uskudar University

Effekt af teleyoga på aerob kapacitet, respiratorisk muskelstyrke og kognitiv præstation hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom

OSAS har negative virkninger på patienternes funktionelle kapacitet og livskvalitet. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​yoga på aerob kapacitet, respiratorisk muskelstyrke og kognitiv ydeevne hos patienter med OSAS. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper træning (yoga) og kontrolgrupper. De fysiske og demografiske karakteristika for de sager, der har underskrevet samtykkeerklæringen, vil blive registreret. Antropometriske målinger, omkredsmålinger, respiratorisk muskelstyrke (MIP og MEP), seks minutters gangtest (6MWT) og kardiopulmonal træningstest (CPET) vil blive udført. Corsi Blocks Touch Test, Continuous Performance Test og Stroop Test vil blive anvendt til at evaluere kognitiv præstation. Pittsburg Sleep Index vil blive brugt til søvnkvalitet, Epworth Sleepiness Scale for søvnighed og SF-36 skalaerne for sundhedsrelateret livskvalitet. Emner med OSAS i yogagruppen vil indgå i gruppebaserede yogasessioner af 60 minutter, 3 gange om ugen i 12 uger. Unilaterale basale og apikale thoraxudvidelsesøvelser vil blive undervist til patienter med OSAS i kontrolgruppen i den første session. De vil blive fulgt som et hjemmeprogram. I slutningen af ​​sjette og tolvte uge foretages evalueringerne igen og resultatmålingerne foretages.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) er et syndrom karakteriseret ved tilbagevendende obstruktioner i de øvre luftveje og ledsagende et fald i iltmætning under søvn. Udbredelsen af ​​OSAS er stigende med den aldrende befolkning og fedmeepidemien. OSAS har negative virkninger på patienternes funktionelle kapacitet og livskvalitet. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​yoga på aerob kapacitet, respiratorisk muskelstyrke og kognitiv ydeevne hos patienter med OSAS. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper træning (yoga) og kontrolgrupper. De fysiske og demografiske karakteristika for de sager, der har underskrevet samtykkeerklæringen, vil blive registreret. Antropometriske målinger, omkredsmålinger, respiratorisk muskelstyrke (MIP og MEP), seks minutters gangtest (6MWT) og kardiopulmonal træningstest (CPET) vil blive udført. Corsi Blocks Touch Test, Continuous Performance Test og Stroop Test vil blive anvendt til at evaluere kognitiv præstation. Pittsburg Sleep Index vil blive brugt til søvnkvalitet, Epworth Sleepiness Scale for søvnighed og SF-36 skalaerne for sundhedsrelateret livskvalitet. Emner med OSAS i yogagruppen vil blive inkluderet i gruppebaserede yogasessioner på 60 minutter, 3 gange om ugen i 12 uger, i grupper på 4 til 5 deltagere, synkront i live-sessioner i et internetbaseret telerehabiliteringsmiljø. Yoga-sessioner vil skride frem i henhold til protokollen bestemt i henhold til ugerne. Unilaterale basale og apikale thoraxudvidelsesøvelser vil blive undervist til patienter med OSAS i kontrolgruppen i den første session. De vil blive fulgt som et hjemmeprogram. I slutningen af ​​sjette og tolvte uge foretages evalueringerne igen og resultatmålingerne foretages. Derefter vil de endelige målinger af grupperne blive sammenlignet med statistiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med klinisk stabil mild, moderat og svær OSAS.
  • Patienter, der havde en internetnetværksforbindelse derhjemme, havde eller kunne installere et videotelefoni-softwareprogram på deres telefon eller computer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med buccopharyngeal kirurgi,
  • Samtidig alvorlige ortopædiske problemer,
  • Alvorlig hjertesvigt (New York Heart Association Classification III eller IV, venstre ventrikel ejektionsfraktion <45 %)
  • Alvorlig neurologisk sygdom,
  • Body mass index > 40 kg/m2,
  • Større lungedysfunktion eller diabetes,
  • Ukontrolleret hypertension,
  • Traumer, der påvirker de øvre luftveje,
  • Slagtilfælde eller myokardieinfarkt i det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tele-Yoga Group
OSAS-patienter i Tele-Yoga-gruppen vil blive taget til gruppebaserede Hathastyle Tele-Yoga-sessioner på 60 minutter tre gange om ugen i 12 uger, samtidigt i grupper på 4-5 personer, i et internetbaseret telerehabiliteringsmiljø.
Andet: Tele - Yoga
Telesundhedsinterventioner med Yoga kaldes Tele-yoga. Tele-Yoga sigter mod at give yogastøtte til patienter til lave omkostninger med samme kvalitet og sikkerhed som ansigt til ansigt
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
OSAS-patienter i kontrolgruppen vil blive undervist i unilaterale basale og apikale brystekspansionsøvelser i den første session og vil blive fulgt som et hjemmeprogram. 3-4 thoraxekstensionsøvelser og 1-2 vejrtrækningskontrol gentages 10 gange. Patienten vil blive bedt om at lave hjemmeprogrammet fire gange om dagen og føre dagbog for hjemmeprogrammet.
Andet: Thoraxudvidelsesøvelse
Thoraxudvidelsesøvelser er dybe vejrtrækningsøvelser, der fokuserer på inspiration og hjælper med at løsne sekret på lungerne. Inspiration er aktiv og normalt kombineret med et tre-sekunders slutinspiratorisk hold før et passivt, afslappet og utvungen ekspiration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet
Tidsramme: 12 uge
Symptom-begrænset kardiopulmonal træningstest (CPET) blev udført på et løbebånd for at bestemme patienternes aerobe kapacitet
12 uge
Kognitiv præstation
Tidsramme: 12 uge
Corsi Block Tapping Test og Stroop test blev udført for at måle kognitiv funktion.
12 uge
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uge
Respiratorisk muskelstyrke blev målt ved hjælp af en elektronisk mundtryksmåler (Cosmed Ponyy Fx, Rom, Italien). Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) blev målt.
12 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel aerob kapacitet
Tidsramme: 12 uge
Seks minutters gangtest (6MWT) blev brugt til at vurdere funktionel kapacitet. Patienten blev bedt om at gå i seks minutter i en 30 meter lang korridor så hurtigt som muligt i hans/hendes eget gangtempo. Før og efter testen blev puls og SpO2 målt ved hjælp af pulsoximetri. blodtryk og respirationsfrekvens blev målt. Ved afslutningen af ​​testen blev den distance, forsøgspersonen gik i seks minutter, registreret.
12 uge
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: 12 uge
Epworth Sleepiness Scale (ESS), bestående af otte spørgsmål, blev brugt til at måle forsøgspersonernes generelle søvnighed i løbet af dagen. På skalaen scores svarene for hvert spørgsmål mellem 0 og 3, og der opnås en samlet score.
12 uge
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uge
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er en skala bestående af 24 spørgsmål, der giver detaljerede oplysninger om søvnkvalitet og typen og sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser i den sidste måned
12 uge
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uge
The Short Form Scale (SF-36) Quality of Life Questionnaire vurderede overordnet sundhedsrelateret livskvalitet. Dette spørgeskema består af otte sektioner: fysisk funktion, fysiske rollebegrænsninger, kropslige smerter, generel sundhedsopfattelse, energi/vitalitet, social funktion, følelsesmæssige rollebegrænsninger og mental sundhed.
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UskudarUn

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Tele - Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner