OSAS患者の有酸素能力、呼吸筋力、認知能力に対するテレヨガの効果
2023年2月4日 更新者:FİLİZ EYÜBOĞLU、Uskudar University
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の有酸素能力、呼吸筋力、認知能力に対する遠隔ヨガの効果
OSAS は、患者の機能的能力と生活の質に悪影響を及ぼします。
この研究は、OSAS 患者の有酸素能力、呼吸筋力、認知能力に対するヨガの影響を調べることを目的としています。
患者は、トレーニング(ヨガ)グループと対照グループの 2 つのグループに無作為に分けられます。
同意書に署名した症例の身体的および人口学的特徴が記録されます。
人体測定、周囲測定、呼吸筋力(MIPおよびMEP)、6分間歩行テスト(6MWT)、および心肺運動テスト(CPET)が行われます。
Corsi Blocks Touch Test、Continuous Performance Test、Stroop Test を適用して、認知パフォーマンスを評価します。
睡眠の質にはピッツバーグ睡眠指数、眠気にはエプワース眠気尺度、健康関連の生活の質には SF-36 尺度が使用されます。
ヨガグループの OSAS を持つ被験者は、12 週間、週 3 回、60 分のグループベースのヨガセッションに含まれます。
対照群の OSAS 患者には、最初のセッションで、片側の基底部および頂部の胸部拡張運動が教えられます。
それらはホームプログラムとしてフォローされます。
6 週目と 12 週目の終わりに、評価が再度行われ、結果の測定が行われます。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、再発性の上気道閉塞を特徴とし、睡眠中の酸素飽和度の低下を伴う症候群です。
OSAS の有病率は、人口の高齢化と肥満の蔓延に伴い増加しています。
OSAS は、患者の機能的能力と生活の質に悪影響を及ぼします。
この研究は、OSAS 患者の有酸素能力、呼吸筋力、認知能力に対するヨガの効果を調べることを目的としています。
患者は、トレーニング(ヨガ)グループと対照グループの 2 つのグループに無作為に分けられます。
同意書に署名した症例の身体的および人口学的特徴が記録されます。
人体測定、周囲測定、呼吸筋力(MIPおよびMEP)、6分間歩行テスト(6MWT)、および心肺運動テスト(CPET)が行われます。
Corsi Blocks Touch Test、Continuous Performance Test、Stroop Test を適用して、認知パフォーマンスを評価します。
睡眠の質にはピッツバーグ睡眠指数、眠気にはエプワース眠気尺度、健康関連の生活の質には SF-36 尺度が使用されます。
ヨガグループの OSAS を持つ被験者は、インターネットベースの遠隔リハビリテーション環境でのライブセッションで同期的に、4〜5 人の参加者のグループで、12 週間、週 3 回、60 分のグループベースのヨガセッションに含まれます。
ヨガのセッションは、週ごとに決められたプロトコルに従って進行します。
対照群の OSAS 患者には、最初のセッションで、片側の基底部および頂部の胸部拡張運動が教えられます。
それらはホームプログラムとしてフォローされます。
6 週目と 12 週目の終わりに、評価が再度行われ、結果の測定が行われます。
次に、グループの最終的な測定値が統計的方法と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に安定した軽度、中等度、重度の OSAS と診断されること。
- 自宅にインターネット ネットワーク接続があり、電話またはコンピュータにビデオ電話ソフトウェア プログラムをインストールした、またはインストールできる患者
除外基準:
- -頬咽頭手術の歴史を持つ被験者、
- 付随する重度の整形外科的問題、
- 重度の心不全 (ニューヨーク心臓協会分類 III または IV、左心室駆出率 <45%)
- 重度の神経疾患、
- 体格指数 > 40 kg/m2、
- 主要な肺機能障害または糖尿病、
- コントロールされていない高血圧、
- 上気道に影響を与える外傷、
- 昨年の脳卒中または心筋梗塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テレヨガグループ
テレヨガグループのOSAS患者は、インターネットベースの遠隔リハビリテーション環境で、グループベースのハサスタイルテレヨガセッションに連れて行かれます.
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ヨガによる遠隔医療介入は、テレヨガと呼ばれます。
Tele-Yoga は、対面と同じ品質と安全性で低コストで患者にヨガのサポートを提供することを目指しています。
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実験的:対照群
対照群の OSAS 患者は、最初のセッションで片側の基礎および頂部胸部拡張運動を教えられ、家庭プログラムとして続きます。
3~4 回の胸郭伸展と 1~2 回の呼吸調節を 10 回繰り返します。
患者は、ホーム プログラムを 1 日 4 回実行し、ホーム プログラムの日記をつけるように求められます。
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胸部拡張エクササイズは、インスピレーションに焦点を当て、肺の分泌物を緩めるのに役立つ深呼吸エクササイズです。
吸気はアクティブであり、通常、受動的でリラックスした強制されていない呼気の前に、3 秒間の吸気停止と組み合わされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素容量
時間枠:12週
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患者の有酸素能力を測定するために、トレッドミルで症状限定心肺運動試験 (CPET) を実施しました。
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12週
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認知パフォーマンス
時間枠:12週
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認知機能を測定するために、コルシブロックタッピングテストとストループテストが行われました。
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12週
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呼吸筋力
時間枠:12週
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呼吸筋力は、電子口圧測定装置(Cosmed Ponyy Fx、ローマ、イタリア)を使用して測定されました。
最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) を測定しました。
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12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的有酸素容量
時間枠:12週
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6 分歩行テスト (6MWT) は、機能的能力を評価するために使用されました。
患者は、30 メートルの廊下を 6 分間、自分のペースでできるだけ速く歩くように求められました。
テストの前後に、心拍数と SpO2 をパルスオキシメトリーで測定し、記録しました。血圧、呼吸数を測定しました。
テストの最後に、被験者が 6 分間歩いた距離を記録しました。
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12週
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日中の眠気
時間枠:12週
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8つの質問からなるエプワース眠気尺度(ESS)を使用して、被験者の日中の一般的な眠気を測定しました。
スケールでは、各質問の回答が 0 から 3 の間で採点され、合計スコアが取得されます。
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12週
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睡眠の質
時間枠:12週
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は 24 の質問からなる尺度で、先月の睡眠の質と睡眠障害の種類と重症度に関する詳細な情報を提供します
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12週
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健康関連の生活の質
時間枠:12週
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Short Form Scale (SF-36) Quality of Life Questionnaire は、全体的な健康関連の生活の質を評価しました。
このアンケートは、身体機能、身体的役割の制限、身体の痛み、一般的な健康の知覚、エネルギー/活力、社会的機能、感情的役割の制限、および精神的健康の 8 つのセクションで構成されています。
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12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月25日
最初の投稿 (実際)
2022年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月4日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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