Zkoumání křivek frekvenční odezvy naslouchátka
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2E 1Y6
- Sonova - Kitchener
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- N2 - N4 Ztráty sluchu
- Zdraví Vnější ucho
- žádná viditelná vrozená nebo traumatická deformita vnějšího ucha
- Symetrická ztráta sluchu – žádná mezera mezi vzduchem a kostí větší než 10 dB při 500, 1000, 2000 a 4000 Hz.
- Schopnost odpovídat na otázky a opakovat věty
- Žádný problémový tinnitus nebo bolest/nepohodlí z hlasitých zvuků v anamnéze
- Žádná historie aktivní drenáže z uší za posledních 90 dní Informovaný souhlas doložený podpisem
- Ochota nosit různé styly spojek
- Ochota nosit binaurální kování
- Zkušení uživatelé = více než 3 měsíce zkušeností se sluchadlem. Pokud ne více než 3 měsíce, budou považováni za nového uživatele (zkušenosti je nevyřadí ze studia, pouze budou použity k jejich kategorizaci)
- Schopnost cestovat po celém zařízení
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace zdravotnického prostředku (MD) v této studii (např. známá přecitlivělost nebo alergie na hodnocené produkty)
- Omezená pohyblivost/nemožnost dostavit se na plánovanou návštěvu
- Neschopnost produkovat spolehlivé výsledky testů sluchu
- Anamnéza aktivní drenáže z ucha v předchozích 90 dnech
- Abnormální vzhled ušního bubínku a zvukovodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci se ztrátou sluchu
Jedinci se ztrátou sluchu, kteří splňují kandidaturu nosit sluchadla.
Všechny intervence jsou spojeny s osazením binaurálních sluchadel různými spojovacími metodami.
Všichni účastníci budou hodnoceni v rámci všech intervencí.
|
Naše současná sluchadla, která budou naprogramována podle naší standardní křivky frekvenční odezvy.
Sluchadla, která budou mít křivku frekvenční odezvy upravenou a přizpůsobenou sluchové ztrátě účastníka.
Sluchadla, která budou mít křivku frekvenční odezvy upravenou a přizpůsobenou sluchové ztrátě účastníka.
Sluchadla, která budou mít křivku frekvenční odezvy upravenou a přizpůsobenou sluchové ztrátě účastníka.
Sluchadla, která budou mít křivku frekvenční odezvy upravenou a přizpůsobenou sluchové ztrátě účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytváření hodnocení kvality zvuku
Časové okno: 60 minut
|
Předem filtrované vzorky zvuku (na základě křivek frekvenční odezvy) budou prezentovány prostřednictvím párového porovnávacího úlohy, ve které účastníci určí, který zvukový vzorek upřednostňují (tj. lepší kvalita zvuku). Zvukové vzorky budou prezentovány prostřednictvím sluchadel, které jsou naprogramovány na ztrátě sluchu účastníka. Účastníkům bude představeno dva vzorky najednou a vybere si, který vzorek dávají přednost. Například, pokud byl vzorek A preferován před vzorkem B, pak vzorek A získá skóre 1. Pokud byl vzorek B preferován před vzorkem A, pak vzorek B dostane skóre 1. Na konci úkolu bude skóre spojena, aby se zjistilo, který vzorek byl celkově preferován nejvíce. K dispozici bude 5 různých vzorků. Minimální hodnota pro spojené skóre by byla 0 (vzorek nebyl vůbec preferován) a maximální hodnota by byla 8 (což znamená, že vzorek byl upřednostňován ve všech pokusech). Vyšší skóre znamená, že vzorek byl preferován více a snížení skóre znamená, že vzorek nebyl preferován. |
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality zvuku - Live - počty
Časové okno: 60 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili sluchadla a když poslouchali řeč v hluku. Budou požádáni, aby přepnuli mezi dvěma programy sluchadla a budou požádáni o provedení hodnocení v laboratoři a venku. Podobně jako u výsledku 1 bude skóre na konci spojena, aby zjistila, který program obou byl preferován více v různých poslechových prostředích. Skóre se může pohybovat od 0 (program nebyl vůbec preferován) až po neomezené (závislé na počtu pokusů a testovaných vzorků). Vyšší skóre bude naznačovat, že program byl preferován více než druhý program a snížení skóre znamená, že program nebyl ve srovnání s jiným programem preferován. |
60 minut
|
|
Hodnocení kvality zvuku - živé - preference
Časové okno: 60 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili sluchadla a když poslouchali řeč v hluku. Budou požádáni, aby přepnuli mezi dvěma programy naslouchátka a určili, který program dávají přednost poslechu. Podobně jako u výsledku 1 bude skóre na konci spojena, aby zjistila, který program obou byl preferován více v různých poslechových prostředích. Skóre se může pohybovat od 0 (program nebyl vůbec preferován) až po neomezené (závislé na počtu pokusů a testovaných vzorků). Vysoká skóre bude naznačovat, že program byl preferován více než druhý program a snížení skóre znamená, že program nebyl ve srovnání s jiným programem preferován. |
60 minut
|
|
US Matice Test v tichém - SRT
Časové okno: 30 minut
|
Věty Oldenburg Test Test (OLSA) byly předloženy účastníkům, zatímco jim bylo podporováno pod standardní křivkou, podporováno pod křivkou č. 4 a bez pomoci.
Účastníkům jsou předloženy věty z reproduktoru, které jsou umístěny před nimi a požádali, aby zopakovali, co slyšeli.
Správná reptice má za následek další větu, která má být prezentována na nižší úrovni zvuku.
Nesprávné opakování má za následek zvýšení úrovně prezentace pro další větu.
Pro každou konidici je prezentováno 20 vět (tj. Nedolezená, podporována standardní křivkou a podporována pod křivkou č. 4).
Byla vypočtena prahová hodnota rozpoznávání řeči při 50% (SRT50) Správnost a porovnána mezi třemi podmínkami.
SRT50 se měří v decibelu (DB), což je jednotka na stupnici.
Měřítko nemá žádné horní nebo dolní limity, avšak nižší skóre naznačují lepší výkon.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vaisberg J, Folkeard P, Levy S, Dundas D, Agrawal S, Scollie S. Sound Quality Ratings of Amplified Speech and Music Using a Direct Drive Hearing Aid: Effects of Bandwidth. Otol Neurotol. 2021 Feb 1;42(2):227-234. doi: 10.1097/MAO.0000000000002915.
- Harianawala J, Galster J, Hornsby B. Psychometric Comparison of the Hearing in Noise Test and the American English Matrix Test. J Am Acad Audiol. 2019 Apr;30(4):315-326. doi: 10.3766/jaaa.17112. Epub 2018 Sep 25.
- Wu YH, Stangl E, Chipara O, Hasan SS, Welhaven A, Oleson J. Characteristics of Real-World Signal to Noise Ratios and Speech Listening Situations of Older Adults With Mild to Moderate Hearing Loss. Ear Hear. 2018 Mar/Apr;39(2):293-304. doi: 10.1097/AUD.0000000000000486.
- Neuman AC, Bakke MH, Hellman S, Levitt H. Effect of compression ratio in a slow-acting compression hearing aid: paired-comparison judgments of quality. J Acoust Soc Am. 1994 Sep;96(3):1471-8. doi: 10.1121/1.410289.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-3167
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .