Undersøgelse af høreapparats frekvensresponskurver
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2E 1Y6
- Sonova - Kitchener
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- N2 - N4 Høretab
- Sundhed Ydre øre
- ingen synlig medfødt eller traumatisk deformitet af det ydre øre
- Symmetrisk høretab - ingen luft-knoglegab større end 10 dB overhovedet 500, 1000, 2000 og 4000 Hz.
- Evne til at besvare spørgsmål og gentage sætninger
- Ingen historie med problematisk tinnitus eller smerte/ubehag fra høje lyde
- Ingen historie med aktiv dræning fra ørerne inden for de seneste 90 dage Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
- Vilje til at bære forskellige koblingstyper
- Villighed til at bære binaural fitting
- Erfarne brugere = mere end 3 måneders erfaring med høreapparat. Hvis ikke mere end 3 måneder, vil de blive betragtet som en ny bruger (Erfaring vil ikke udelukke dem fra undersøgelsen, vil kun blive brugt til at kategorisere dem)
- Evne til at rejse gennem hele anlægget
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til det medicinske udstyr (MD) i denne undersøgelse (f.eks. kendt overfølsomhed eller allergi over for forsøgsprodukterne)
- Begrænset mobilitet/ikke i stand til at komme til det planlagte besøg
- Manglende evne til at producere pålidelige høretestresultater
- Historie om aktiv dræning fra øret i de foregående 90 dage
- Unormalt udseende af trommehinden og øregangen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere med høretab
Personer med høretab, der opfylder kandidaturet til at bære høreapparater.
Alle indgreb er forbundet med tilpasning af binaurale høreapparater med forskellige koblingsmetoder.
Alle deltagere vil blive vurderet under alle interventioner.
|
Vores nuværende høreapparater, som vil blive programmeret til vores standard frekvensresponskurve.
Høreapparater, der vil få justeret frekvensresponskurven og tilpasset deltagerens høretab.
Høreapparater, der vil få justeret frekvensresponskurven og tilpasset deltagerens høretab.
Høreapparater, der vil få justeret frekvensresponskurven og tilpasset deltagerens høretab.
Høreapparater, der vil få justeret frekvensresponskurven og tilpasset deltagerens høretab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Streaming af lydkvalitetsvurderinger
Tidsramme: 60 minutter
|
Forudfiltrerede lydprøver (baseret på frekvensresponskurver) vil blive præsenteret via en parret sammenligningsopgave, hvor deltagerne vil bestemme, hvilken lydprøve de foretrækker (dvs. bedre lydkvalitet). Lydprøver præsenteres via høreapparater, der er programmeret til deltagerens høretab. Deltageren vil blive præsenteret for to prøver ad gangen og vælger, hvilken prøve de foretrækker. For eksempel, hvis prøve A blev foretrukket frem for prøve B, får prøve A en score på 1. Hvis prøve B blev foretrukket frem for prøve A, får prøve B en score på 1. Ved afslutningen af opgaven vil scoringerne blive samlet for at bestemme, hvilken prøve der blev foretrukket mest generelt. Der vil være 5 forskellige prøver. Minimumsværdien for den tallied score ville være 0 (prøven blev overhovedet ikke foretrukket), og den maksimale værdi ville være 8 (hvilket antyder, at prøven blev foretrukket i alle forsøg). Højere score betyder, at prøven blev foretrukket mere, og sænker scoringer betyder, at prøven ikke var foretrukket. |
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lydkvalitetsvurdering - Live - Tæller
Tidsramme: 60 minutter
|
Deltagerne bliver bedt om at bære høreapparater, og når de lytter til tale i støj. De bliver bedt om at skifte mellem to høreapparatprogrammer og vil blive bedt om at foretage ratings i laboratoriet og udendørs. I lighed med resultatet 1 vil scoringer blive samlet i slutningen for at se, hvilket program af de to blev foretrukket mere i de forskellige lytningsmiljøer. Resultater kan variere fra 0 (programmet blev overhovedet ikke foretrukket) frem for ubegrænset (afhængig af antallet af forsøg på forsøg og testede prøver). Højere score vil indikere, at programmet blev foretrukket mere end det andet program, og sænker scoringer betyder, at programmet ikke blev foretrukket sammenlignet med det andet program. |
60 minutter
|
|
Lydkvalitetsvurdering - Live - Præferencer
Tidsramme: 60 minutter
|
Deltagerne bliver bedt om at bære høreapparater, og når de lytter til tale i støj. De bliver bedt om at skifte mellem to høreapparatprogrammer og bestemme, hvilket program de foretrækker at lytte til. I lighed med resultatet 1 vil scoringer blive samlet i slutningen for at se, hvilket program af de to blev foretrukket mere i de forskellige lytningsmiljøer. Resultater kan variere fra 0 (programmet blev overhovedet ikke foretrukket) frem for ubegrænset (afhængig af antallet af forsøg på forsøg og testede prøver). Højere score vil indikere, at programmet blev foretrukket mere end det andet program, og sænker scoringer betyder, at programmet ikke blev foretrukket sammenlignet med det andet program. |
60 minutter
|
|
US Matrix Test i stille - SRT
Tidsramme: 30 minutter
|
Oldenburg Deferationstest (OLSA) -dommer blev præsenteret for deltagerne, mens de blev hjulpet under standardkurven, hjulpet under kurve nr. 4 og uden hjælp.
Deltagerne præsenteres for sætninger fra en højttaler placeret foran dem og bedt om at gentage, hvad de hørte.
Korrekt repitition resulterer i den næste sætning, der præsenteres på et lavere lydniveau.
Forkert gentagelse resulterer i en stigning i præsentationsniveau for den næste sætning.
20 sætninger præsenteres for hver conidition (dvs. uden hjælp, hjulpet med standardkurven og hjælpes under kurve nr. 4).
Talegenkendelsesgrænse ved 50% (SRT50) korrekthedsresultater blev beregnet og sammenlignet mellem de tre betingelser.
SRT50 måles i decibel (DB), som er en enhed i skala.
Skalaen har ingen øvre eller nedre grænser, men lavere score indikerer bedre ydelse.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vaisberg J, Folkeard P, Levy S, Dundas D, Agrawal S, Scollie S. Sound Quality Ratings of Amplified Speech and Music Using a Direct Drive Hearing Aid: Effects of Bandwidth. Otol Neurotol. 2021 Feb 1;42(2):227-234. doi: 10.1097/MAO.0000000000002915.
- Harianawala J, Galster J, Hornsby B. Psychometric Comparison of the Hearing in Noise Test and the American English Matrix Test. J Am Acad Audiol. 2019 Apr;30(4):315-326. doi: 10.3766/jaaa.17112. Epub 2018 Sep 25.
- Wu YH, Stangl E, Chipara O, Hasan SS, Welhaven A, Oleson J. Characteristics of Real-World Signal to Noise Ratios and Speech Listening Situations of Older Adults With Mild to Moderate Hearing Loss. Ear Hear. 2018 Mar/Apr;39(2):293-304. doi: 10.1097/AUD.0000000000000486.
- Neuman AC, Bakke MH, Hellman S, Levitt H. Effect of compression ratio in a slow-acting compression hearing aid: paired-comparison judgments of quality. J Acoust Soc Am. 1994 Sep;96(3):1471-8. doi: 10.1121/1.410289.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRF-3167
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .