Účinky masáže rukou po císařském řezu
26. srpna 2022 aktualizováno: Sinem Dügeroğlu, Selcuk University
VLIV MASÁŽE RUCE PO CESÁŘSKÉM ŘEZU NA BOLEST, ÚROVEŇ KOMFORTU A DOBU VÝDEJNÍ PLYNU
Hypotéza H1-1: Masáž rukou aplikovaná po porodu císařským řezem má vliv na snížení bolesti v oblasti řezu císařským řezem u žen.
Hypotéza H1-2: Masáž rukou aplikovaná po porodu císařským řezem má vliv na zvýšení skóre na škále komfortu u žen.
Hypotéza H1-3: Masáž rukou aplikovaná po porodu císařským řezem má vliv na zkrácení doby tvorby plynů u žen.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
182
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan, 71100
- Sinem Dügeroğlu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
s prvorozeným těhotenstvím,
- 18 let a více,
- Umět mluvit turecky a vyjadřovat se turecky,
- Nemá žádné postižení (jako zrak, sluch)
- Po dokončení 6. hodiny po císařském řezu hospitalizována na gynekologické službě,
- Po císařském řezu se spinální anestezií,
- Bez nálezů, jako jsou rány, nervové problémy, anamnéza operace nebo amputace na rukou,
- Jediné těhotenství,
- Ženy, které jsou otevřené komunikaci a které jsou psychicky i fyzicky zdravé
Kritéria vyloučení:
Nepřijetí do práce,
- Mít výstup plynu před zahájením aplikace,
- Přítomnost nálezů, jako jsou rány na rukou, nervové problémy, anamnéza operace nebo amputace,
- Poporodní krvácení,
- S děložní subinvolucí,
- Císařský řez s jiným typem anestezie než je spinální anestezie (jako je celková, epidurální kombinovaná)
- Mít dvojčata,
- Mít předčasně narozené dítě (dítě potřebuje více pozornosti a péče)
- Ženy, jejichž děti jsou hospitalizovány na jednotce intenzivní péče pro novorozence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
Masáž rukou bude aplikována u prvorodiček, které rodily císařským řezem
|
Masáž rukou bude aplikována u prvorodiček, které rodily císařským řezem a bude hodnocen její vliv na bolest, komfort a doby uvolňování plynů.
|
|
Žádný zásah: řízení
Maminkám po císařském řezu bude poskytnuta běžná péče a nebude aplikována masáž rukou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zařazení žen do studia a vyplnění vstupního informačního formuláře
Časové okno: maximálně jednu hodinu
|
Ženy jsou do studie zařazeny vyplněním úvodního informačního formuláře.
Získané informace budou zaznamenány v balíkovém programu SPSS 20.0.
|
maximálně jednu hodinu
|
|
zajištění randomizace žen zařazených do studie do intervenčních a kontrolních skupin
Časové okno: Pět min
|
Distribuce jsou prováděny ženám zařazeným do studie a kontrolním a intervenčním skupinám.
|
Pět min
|
|
praktikování a pozorování masáže rukou
Časové okno: v průměru 12-13 hodin
|
Matky zařazené do intervenční skupiny absolvují 2 sezení masáže rukou. První sezení se aplikuje 6. hodinu po císařském řezu a druhé sezení se aplikuje 12. hodinu po císařském řezu. U kontrolní skupiny je aplikována běžná péče a masáž rukou není aplikována. |
v průměru 12-13 hodin
|
|
hodnocení bolesti
Časové okno: pět min
|
Ženy v intervenčních a kontrolních skupinách jsou hodnoceny na bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
pět min
|
|
hodnocení komfortu
Časové okno: deset min
|
Ženy v intervenčních a kontrolních skupinách budou hodnoceny pomocí škály poporodního komfortu.
|
deset min
|
|
Vyhodnocení doby výstupu plynu
Časové okno: pět min
|
Účinnost ruční masáže bude hodnocena sledováním doby mezi hodinami císařského řezu a dobou uvolňování plynu u žen v intervenčních a kontrolních skupinách.
|
pět min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
25. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
25. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SelcukU SDugeroglu071
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .