- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05521581
Auswirkungen der Handmassage nach Kaiserschnitt
DIE WIRKUNG DER HANDMASSAGE NACH DEM KAISERSCHNITT AUF SCHMERZ, KOMFORTSTUFE UND GASABGABEZEIT
H1-1-Hypothese: Eine Handmassage, die nach einem Kaiserschnitt angewendet wird, wirkt sich auf die Verringerung des Schmerzniveaus im Schnittbereich des Kaiserschnitts bei Frauen aus.
H1-2-Hypothese: Eine Handmassage, die nach einem Kaiserschnitt angewendet wird, hat eine Wirkung auf die Erhöhung des Komfortskalenwerts von Frauen.
H1-3-Hypothese: Eine Handmassage, die nach einem Kaiserschnitt angewendet wird, wirkt sich auf die Verkürzung der Zeit der Gasproduktion bei Frauen aus.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kırıkkale, Truthahn, 71100
- Sinem Dügeroğlu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erstgeburtsschwangerschaft haben,
- 18 Jahre und älter,
- Kann Türkisch sprechen und sich auf Türkisch ausdrücken,
- Hat keine Behinderung (wie Sehen, Hören)
- Nach Abschluss der 6. Stunde nach Kaiserschnitt, Krankenhausaufenthalt im Gynäkologischen Dienst,
- Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie,
- Keine Befunde wie Wunden, Nervenprobleme, Vorgeschichte von Operationen oder Amputationen an den Händen haben,
- Einzelschwangerschaft,
- Frauen, die offen für Kommunikation sind und die geistig und körperlich gesund sind
Ausschlusskriterien:
Arbeit nicht annehmen,
- Vor Beginn der Anwendung einen Gasauslass haben,
- Vorhandensein von Befunden wie Wunden an den Händen, Nervenprobleme, Operation oder Amputation in der Vorgeschichte,
- Nachgeburtliche Blutungen haben,
- Mit uteriner Subinvolution,
- Kaiserschnitt mit einer anderen Anästhesieart als der Spinalanästhesie (z. B. allgemeine, kombinierte Epiduralanästhesie)
- Zwillinge bekommen,
- Ein Frühgeborenes bekommen (das Baby braucht mehr Aufmerksamkeit und Fürsorge)
- Frauen, deren Babys auf der Neugeborenen-Intensivstation stationär behandelt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Erstgebärende Mütter, die per Kaiserschnitt entbunden haben, erhalten eine Handmassage
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Erstgebärenden Müttern, die per Kaiserschnitt entbunden haben, wird eine Handmassage verabreicht, und ihre Wirkung auf Schmerzen, Komfort und Gasfreisetzungszeiten wird bewertet.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Mütter, die einen Kaiserschnitt hatten, werden routinemäßig behandelt, und es wird keine Handmassage angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme von Frauen in die Studie und Ausfüllen des Einführungsbogens
Zeitfenster: maximal eine Stunde
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Frauen werden durch das Ausfüllen des Einführungsbogens in die Studie eingeschlossen.
Die erhaltenen Informationen werden im SPSS 20.0-Paketprogramm aufgezeichnet.
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maximal eine Stunde
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Gewährleistung der Randomisierung der in die Studie eingeschlossenen Frauen in die Interventions- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: Fünf Minuten
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Ausschüttungen erfolgen an die in die Studie eingeschlossenen Frauen sowie an Kontroll- und Interventionsgruppen.
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Fünf Minuten
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Üben und Beobachten der Handmassage
Zeitfenster: durchschnittlich 12-13 Stunden
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Mütter, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten 2 Sitzungen Handmassage. Die erste Sitzung wird in der 6. Stunde nach dem Kaiserschnitt und die zweite Sitzung in der 12. Stunde nach dem Kaiserschnitt angewendet. Die Kontrollgruppe wird routinemäßig behandelt und es wird keine Handmassage angewendet. |
durchschnittlich 12-13 Stunden
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Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: fünf min
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Frauen in der Interventions- und Kontrollgruppe werden mit der Visuellen Analogskala (VAS) auf Schmerzen beurteilt.
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fünf min
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Komfortbewertung
Zeitfenster: zehn min
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Frauen in den Interventions- und Kontrollgruppen werden mit der Postpartum Comfort Scale bewertet.
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zehn min
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Auswertung der Gasaustrittszeit
Zeitfenster: fünf min
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Die Wirksamkeit der Handmassage wird bewertet, indem die Zeit zwischen den Kaiserschnittstunden und den Gasfreisetzungszeiten von Frauen in der Interventions- und Kontrollgruppe betrachtet wird.
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fünf min
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SelcukU SDugeroglu071
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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