- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05521581
Efectos del masaje de manos después de una cesárea
EL EFECTO DEL MASAJE DE MANOS DESPUÉS DE LA CESÁREA SOBRE EL DOLOR, EL NIVEL DE CONFORT Y EL TIEMPO DE GASEO
Hipótesis H1-1: El masaje manual aplicado después del parto por cesárea tiene un efecto en la reducción del nivel de dolor en el área de la incisión de la cesárea de las mujeres.
Hipótesis H1-2: El masaje de manos aplicado después del parto por cesárea tiene un efecto en el aumento de la puntuación de la escala de comodidad de las mujeres.
Hipótesis H1-3: El masaje manual aplicado después de una cesárea tiene un efecto en la reducción del tiempo de producción de gases en la mujer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kırıkkale, Pavo, 71100
- Sinem Dügeroğlu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener un embarazo primíparo,
- 18 años y más,
- Capaz de hablar turco y expresarse en turco,
- No tiene ninguna discapacidad (como visión, audición)
- Habiendo cumplido la 6ª hora después de la cesárea, hospitalizada en el servicio de ginecología,
- Haber sido sometida a una cesárea con anestesia espinal,
- No tener hallazgos tales como heridas, problemas nerviosos, antecedentes de cirugía o amputación en sus manos,
- embarazo único,
- Mujeres abiertas a la comunicación y sanas mental y físicamente.
Criterio de exclusión:
No aceptar trabajar,
- Tener una salida de gas antes de iniciar la aplicación,
- Presencia de hallazgos como heridas en las manos, problemas nerviosos, antecedentes de cirugía o amputación,
- Tener hemorragia posparto,
- Con subinvolución uterina,
- Tener una cesárea con otro tipo de anestesia que no sea la anestesia espinal (como la anestesia general, epidural combinada)
- Tener bebés gemelos,
- Tener un bebé prematuro (el bebé necesita más atención y cuidados)
- Mujeres cuyos bebés están hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: intervención
Se aplicará masaje de manos a madres primíparas que dieron a luz por cesárea
|
Se aplicará masaje manual a madres primíparas que dieron a luz por cesárea y se evaluará su efecto sobre el dolor, el confort y los tiempos de liberación de gases.
|
Sin intervención: control
Se dará atención de rutina a las madres que hayan dado cesárea y no se aplicará masaje de manos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
inclusión de mujeres en el estudio y llenado del formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: máximo una hora
|
Las mujeres se incluyen en el estudio completando el formulario de información introductoria.
La información obtenida será registrada en el programa paquete SPSS 20.0.
|
máximo una hora
|
asegurar la aleatorización de las mujeres incluidas en el estudio en los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: Cinco minutos
|
Las distribuciones se hacen a las mujeres incluidas en el estudio ya los grupos de control e intervención.
|
Cinco minutos
|
practicando y observando el masaje de manos
Periodo de tiempo: un promedio de 12-13 horas
|
Las madres asignadas al grupo de intervención reciben 2 sesiones de masaje de manos. La primera sesión se aplica a la hora 6 después de la cesárea, y la segunda sesión se aplica a la hora 12 después de la cesárea. Se aplica atención de rutina al grupo de control y no se aplica masaje de manos. |
un promedio de 12-13 horas
|
evaluación del dolor
Periodo de tiempo: cinco minutos
|
Las mujeres en los grupos de intervención y control son evaluadas para el dolor con la Escala Analógica Visual (VAS).
|
cinco minutos
|
evaluación de la comodidad
Periodo de tiempo: diez minutos
|
Las mujeres en los grupos de intervención y control serán evaluadas con la Escala de Confort Posparto.
|
diez minutos
|
Evaluación del tiempo de salida del gas
Periodo de tiempo: cinco minutos
|
La efectividad del masaje de manos se evaluará observando el tiempo entre las horas de cesárea y los tiempos de liberación de gases de las mujeres en los grupos de intervención y control.
|
cinco minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SelcukU SDugeroglu071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Masaje de manos
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityTerminadoCáncer de rectoPorcelana
-
Northwestern UniversityTerminadoCarrera | Función de la manoEstados Unidos
-
Chang Gung Memorial HospitalTerminado
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Reclutamiento
-
Istanbul UniversityDesconocido
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityActivo, no reclutandoCáncer gástrico | Cáncer de recto | Apendicitis | Cáncer de colon | Colecistolitiasis | Bypass gástrico | Banda gástrica | Úlcera gástrica con perforación pero sin obstrucciónPorcelana
-
University of ChicagoYale UniversityTerminadoComunicación | Atencion al paciente | Calidad de la atención médicaEstados Unidos
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityTerminado
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... y otros colaboradoresTerminado
-
Istituto Ortopedico RizzoliReclutamiento