- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05521581
Effets du massage des mains après une césarienne
L'EFFET DU MASSAGE DES MAINS APRÈS LA CÉSARIENNE SUR LA DOULEUR, LE NIVEAU DE CONFORT ET LE TEMPS DE SORTIE DE GAZ
H1-1 Hypothèse : Le massage des mains appliqué après l'accouchement par césarienne a un effet sur la réduction du niveau de douleur dans la zone d'incision de la césarienne chez les femmes.
H1-2 Hypothèse : Le massage des mains appliqué après une césarienne a un effet sur l'augmentation du score de l'échelle de confort des femmes.
H1-3 Hypothèse : Le massage des mains appliqué après une césarienne a un effet sur la réduction du temps de production de gaz chez la femme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kırıkkale, Turquie, 71100
- Sinem Dügeroğlu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Avoir une grossesse primipare,
- 18 ans et plus,
- Capable de parler turc et de s'exprimer en turc,
- N'a pas de handicap (comme la vision, l'ouïe)
- Ayant accompli la 6ème heure après l'accouchement par césarienne, hospitalisé dans le service de gynécologie,
- Ayant subi une césarienne avec rachianesthésie,
- N'ayant aucun signe tel que des blessures, des problèmes nerveux, des antécédents de chirurgie ou d'amputation aux mains,
- Grossesse unique,
- Des femmes ouvertes à la communication et en bonne santé mentale et physique
Critère d'exclusion:
Ne pas accepter de travailler,
- Disposer d'une prise de gaz avant de démarrer l'application,
- Présence de signes tels que blessures aux mains, problèmes nerveux, antécédents de chirurgie ou d'amputation,
- Avoir une hémorragie post-partum,
- Avec subinvolution utérine,
- Avoir une césarienne avec un autre type d'anesthésie autre que la rachianesthésie (telle que générale, péridurale combinée)
- Avoir des bébés jumeaux,
- Avoir un bébé prématuré (le bébé a besoin de plus d'attention et de soins)
- Femmes dont les bébés sont hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: intervention
Le massage des mains sera appliqué aux mères primipares ayant accouché par césarienne
|
Le massage des mains sera appliqué aux mères primipares ayant accouché par césarienne et son effet sur la douleur, le confort et les temps de libération des gaz sera évalué.
|
Aucune intervention: contrôler
Les soins de routine seront prodigués aux mères qui ont pratiqué une césarienne et le massage des mains ne sera pas appliqué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
inclusion des femmes dans l'étude et remplissage du formulaire d'information introductif
Délai: maximum une heure
|
Les femmes sont incluses dans l'étude en remplissant le formulaire d'information d'introduction.
Les informations obtenues seront enregistrées dans le programme du package SPSS 20.0.
|
maximum une heure
|
assurer la randomisation des femmes incluses dans l'étude dans les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: Cinq minutes
|
Les distributions sont faites aux femmes incluses dans l'étude et aux groupes de contrôle et d'intervention.
|
Cinq minutes
|
pratiquer et observer le massage des mains
Délai: une moyenne de 12-13 heures
|
Les mères affectées au groupe d'intervention reçoivent 2 séances de massage des mains. La première séance est appliquée à la 6ème heure après la césarienne, et la deuxième séance est appliquée à la 12ème heure après la césarienne. Les soins de routine sont appliqués au groupe témoin et le massage des mains n'est pas appliqué. |
une moyenne de 12-13 heures
|
évaluation de la douleur
Délai: cinq minutes
|
Les femmes des groupes d'intervention et de contrôle sont évaluées pour la douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
|
cinq minutes
|
évaluation du confort
Délai: dix minutes
|
Les femmes des groupes d'intervention et de contrôle seront évaluées avec l'échelle de confort post-partum.
|
dix minutes
|
Évaluation du temps de sortie des gaz
Délai: cinq minutes
|
L'efficacité du massage des mains sera évaluée en examinant le temps entre les heures de césarienne et les temps de libération de gaz des femmes des groupes d'intervention et de contrôle.
|
cinq minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SelcukU SDugeroglu071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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