- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05521581
Efekty masażu dłoni po cesarskim cięciu
WPŁYW MASAŻU RĄK PO CIĘCIU CESARSKIM NA BÓL, POZIOM KOMFORTU ORAZ CZAS WYPUSZCZANIA GAZU
Hipoteza H1-1: Masaż dłoni stosowany po cięciu cesarskim wpływa na zmniejszenie poziomu bólu w okolicy cięcia cesarskiego u kobiet.
Hipoteza H1-2: Masaż dłoni stosowany po cięciu cesarskim wpływa na podwyższenie wyniku w skali komfortu u kobiet.
Hipoteza H1-3: Masaż dłoni stosowany po cięciu cesarskim wpływa na skrócenie czasu produkcji gazów u kobiet.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk, 71100
- Sinem Dügeroğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ciąża pierworodna,
- ukończone 18 lat,
- Potrafi mówić po turecku i wyrażać się po turecku,
- Nie ma żadnych niepełnosprawności (takich jak wzrok, słuch)
- Po ukończeniu 6 godziny po cięciu cesarskim, hospitalizowanych w oddziale ginekologicznym,
- po cesarskim cięciu w znieczuleniu dolędźwiowym,
- Nie mając na rękach żadnych objawów, takich jak rany, problemy z nerwami, historia operacji lub amputacji,
- Pojedyncza ciąża,
- Kobiety otwarte na komunikację, zdrowe psychicznie i fizycznie
Kryteria wyłączenia:
Nieprzyjęcia do pracy,
- Posiadanie wylotu gazu przed rozpoczęciem aplikacji,
- Obecność ustaleń, takich jak rany na rękach, problemy z nerwami, historia operacji lub amputacji,
- Mając krwotok poporodowy,
- Z subinwolucją macicy,
- Cięcie cesarskie z innym rodzajem znieczulenia niż znieczulenie podpajęczynówkowe (takie jak ogólne, zewnątrzoponowe połączone)
- Mając bliźniacze dzieci,
- Wcześniak (dziecko wymaga więcej uwagi i troski)
- Kobiety, których dzieci są hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: interwencja
Masaż dłoni zostanie zastosowany dla pierworódek, które urodziły przez cesarskie cięcie
|
Masaż dłoni zostanie zastosowany u pierworódek, które urodziły przez cesarskie cięcie i oceniony zostanie jego wpływ na ból, komfort i czas uwalniania gazów.
|
Brak interwencji: kontrola
Rutynowa opieka zostanie zapewniona matkom, które miały cesarskie cięcie, a masaż dłoni nie będzie stosowany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
włączenia kobiet do badania i wypełnienia wstępnego formularza informacyjnego
Ramy czasowe: maksymalnie jedna godzina
|
Kobiety są włączane do badania poprzez wypełnienie wstępnego formularza informacyjnego.
Uzyskane informacje zostaną zapisane w programie pakietu SPSS 20.0.
|
maksymalnie jedna godzina
|
zapewnienie randomizacji kobiet objętych badaniem do grup interwencyjnych i kontrolnych
Ramy czasowe: Pięć minut
|
Dystrybucje są dokonywane wśród kobiet objętych badaniem oraz grup kontrolnych i interwencyjnych.
|
Pięć minut
|
praktykowanie i obserwacja masażu dłoni
Ramy czasowe: średnio 12-13 godzin
|
Matki przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymują 2 sesje masażu dłoni. Pierwszy zabieg stosuje się w 6. godzinie po cięciu cesarskim, a drugi w 12. godzinie po cięciu cesarskim. W grupie kontrolnej stosuje się rutynową pielęgnację i nie stosuje się masażu dłoni. |
średnio 12-13 godzin
|
ocena bólu
Ramy czasowe: pięć minut
|
Kobiety w grupach interwencyjnych i kontrolnych ocenia się pod kątem bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
pięć minut
|
ocena komfortu
Ramy czasowe: dziesięć minut
|
Kobiety w grupach interwencyjnych i kontrolnych zostaną ocenione za pomocą skali komfortu poporodowego.
|
dziesięć minut
|
Ocena czasu wyjścia gazu
Ramy czasowe: pięć minut
|
Skuteczność masażu dłoni zostanie oceniona, patrząc na czas między godzinami cięcia cesarskiego a czasami uwalniania gazów u kobiet w grupach interwencyjnych i kontrolnych.
|
pięć minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SelcukU SDugeroglu071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż dłoni
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Northwestern UniversityZakończonyUderzenie | Funkcja rękiStany Zjednoczone
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktywny, nie rekrutującyRak żołądka | Rak odbytnicy | Zapalenie wyrostka robaczkowego | Rak jelita grubego | Kamica pęcherzyka żółciowego | Bypass żołądka | Rękawowa resekcja żołądka | Wrzód żołądka z perforacją, ale bez przeszkódChiny
-
Istanbul UniversityNieznany
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... i inni współpracownicyZakończony
-
Hasan Kalyoncu UniversityWycofaneZespół cieśni nadgarstka
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony