Effetti del massaggio alle mani dopo il taglio cesareo
26 agosto 2022 aggiornato da: Sinem Dügeroğlu, Selcuk University
L'EFFETTO DEL MASSAGGIO DELLE MANI POST-CESAREO SU DOLORE, LIVELLO DI COMFORT E TEMPO DI USCITA DEI GAS
Ipotesi H1-1: il massaggio alle mani applicato dopo il parto cesareo ha un effetto sulla riduzione del livello di dolore nell'area di incisione del taglio cesareo delle donne.
Ipotesi H1-2: il massaggio alle mani applicato dopo il parto cesareo ha un effetto sull'aumento del punteggio della scala di comfort delle donne.
Ipotesi H1-3: il massaggio alle mani applicato dopo il parto cesareo ha un effetto sulla riduzione del tempo di produzione di gas nelle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
182
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kırıkkale, Tacchino, 71100
- Sinem Dügeroğlu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere una gravidanza primipara,
- 18 anni e oltre,
- In grado di parlare turco ed esprimersi in turco,
- Non ha alcuna disabilità (come la vista, l'udito)
- Dopo aver completato la 6a ora dopo il parto cesareo, ricoverato nel servizio di ginecologia,
- Dopo aver subito un taglio cesareo con anestesia spinale,
- Non avere reperti come ferite, problemi ai nervi, precedenti di interventi chirurgici o amputazioni sulle mani,
- Gravidanza unica,
- Donne aperte alla comunicazione e mentalmente e fisicamente sane
Criteri di esclusione:
Non accettare di lavorare,
- Avere una presa di gas prima di iniziare l'applicazione,
- Presenza di reperti come ferite alle mani, problemi ai nervi, anamnesi di intervento chirurgico o amputazione,
- Avendo emorragia postpartum,
- Con subinvoluzione uterina,
- Avere un taglio cesareo con un altro tipo di anestesia diversa dall'anestesia spinale (come generale, epidurale combinata)
- Avere due gemelli,
- Avere un bambino prematuro (il bambino ha bisogno di più attenzioni e cure)
- Donne i cui bambini sono ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento
Il massaggio alle mani verrà applicato alle madri primipare che hanno partorito con taglio cesareo
|
Il massaggio alle mani verrà applicato alle madri primipare che hanno partorito con taglio cesareo e verrà valutato il suo effetto sul dolore, sul comfort e sui tempi di rilascio del gas.
|
|
Nessun intervento: controllo
Le cure di routine saranno fornite alle madri che hanno subito un taglio cesareo e non verrà applicato il massaggio alle mani.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
inclusione delle donne nello studio e compilazione del modulo informativo introduttivo
Lasso di tempo: massimo un'ora
|
Le donne sono incluse nello studio compilando il modulo informativo introduttivo.
Le informazioni ottenute verranno registrate nel programma del pacchetto SPSS 20.0.
|
massimo un'ora
|
|
garantire la randomizzazione delle donne incluse nello studio nei gruppi di intervento e di controllo
Lasso di tempo: Cinque min
|
Le distribuzioni sono fatte alle donne incluse nello studio e ai gruppi di controllo e di intervento.
|
Cinque min
|
|
praticare e osservare il massaggio alle mani
Lasso di tempo: una media di 12-13 ore
|
Le madri assegnate al gruppo di intervento ricevono 2 sessioni di massaggio alle mani. La prima sessione viene applicata alla 6a ora dopo il taglio cesareo e la seconda sessione viene applicata alla 12a ora dopo il taglio cesareo. La cura di routine viene applicata al gruppo di controllo e non viene applicato il massaggio alle mani. |
una media di 12-13 ore
|
|
valutazione del dolore
Lasso di tempo: cinque min
|
Le donne nei gruppi di intervento e di controllo sono valutate per il dolore con la Visual Analog Scale (VAS).
|
cinque min
|
|
valutazione del comfort
Lasso di tempo: dieci min
|
Le donne nei gruppi di intervento e di controllo saranno valutate con la Postpartum Comfort Scale.
|
dieci min
|
|
Valutazione del tempo di uscita del gas
Lasso di tempo: cinque min
|
L'efficacia del massaggio alle mani sarà valutata osservando il tempo tra le ore del taglio cesareo e i tempi di rilascio del gas delle donne nei gruppi di intervento e di controllo.
|
cinque min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
25 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
25 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
25 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SelcukU SDugeroglu071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .