- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05521581
Effekter af håndmassage efter kejsersnit
EFFEKTEN AF HÅNDMASSAGE AF EFTER KEJSERsnit PÅ SMERTE, KOMFORTNIVEAU OG GASUDGANGSTID
H1-1 Hypotese: Håndmassage anvendt efter kejsersnit har en effekt på at reducere niveauet af smerte i kejsersnitsområdet hos kvinder.
H1-2 Hypotese: Håndmassage anvendt efter kejsersnit har en effekt på at øge komfortskalaen hos kvinder.
H1-3 Hypotese: Håndmassage anvendt efter kejsersnit har en effekt på at reducere tiden for gasproduktion hos kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun, 71100
- Sinem Dügeroğlu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At have førstegangsgraviditet,
- 18 år og derover,
- Kan tale tyrkisk og udtrykke sig på tyrkisk,
- Har ikke noget handicap (såsom syn, hørelse)
- Efter at have afsluttet den 6. time efter kejsersnit, indlagt i gynækologisk tjeneste,
- Efter at have gennemgået kejsersnit med spinal anæstesi,
- Har ingen fund såsom sår, nerveproblemer, operationshistorie eller amputation på hænderne,
- Enkelt graviditet,
- Kvinder, der er åbne for kommunikation, og som er mentalt og fysisk raske
Ekskluderingskriterier:
ikke acceptere at arbejde,
- At have en gasudtag, før du starter påføringen,
- Tilstedeværelse af fund såsom sår på hænder, nerveproblemer, operationshistorie eller amputation,
- Har blødning efter fødslen,
- Med subinvolution af livmoderen,
- At have et kejsersnit med en anden type anæstesi end spinal anæstesi (såsom generel, epidural kombineret)
- At have tvillingebørn,
- At have en for tidligt født baby (babyen har brug for mere opmærksomhed og pleje)
- Kvinder, hvis babyer er indlagt på neonatal intensivafdeling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
Håndmassage vil blive anvendt til urmødre, der har født ved kejsersnit
|
Håndmassage vil blive anvendt til primiparøse mødre, der har født ved kejsersnit, og dens effekt på smerte, komfort og gasudløsningstider vil blive evalueret.
|
|
Ingen indgriben: styring
Der vil blive givet rutinemæssig pleje til mødre, der har fået kejsersnit, og håndmassage vil ikke blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inddragelse af kvinder i undersøgelsen og udfyldelse af den indledende informationsformular
Tidsramme: højst en time
|
Kvinder inddrages i undersøgelsen ved at udfylde den indledende informationsformular.
De opnåede oplysninger vil blive registreret i SPSS 20.0-pakkeprogrammet.
|
højst en time
|
|
sikre randomiseringen af kvinderne inkluderet i undersøgelsen i interventions- og kontrolgrupperne
Tidsramme: Fem min
|
Fordelinger sker til kvinder, der er inkluderet i undersøgelsen, og til kontrol- og interventionsgrupper.
|
Fem min
|
|
øve og observere håndmassage
Tidsramme: i gennemsnit 12-13 timer
|
Mødre, der er tilknyttet interventionsgruppen, får 2 sessioner håndmassage. Den første session lægges på 6. time efter kejsersnittet, og den anden session lægges på 12. time efter kejsersnittet. Der påføres rutinemæssig pleje til kontrolgruppen og håndmassage påføres ikke. |
i gennemsnit 12-13 timer
|
|
vurdering af smerte
Tidsramme: fem min
|
Kvinder i interventions- og kontrolgruppen vurderes for smerte med Visual Analog Scale (VAS).
|
fem min
|
|
komfortvurdering
Tidsramme: ti min
|
Kvinder i interventions- og kontrolgrupperne vil blive evalueret med Postpartum Comfort Scale.
|
ti min
|
|
Evaluering af gasudløbstid
Tidsramme: fem min
|
Effektiviteten af håndmassage vil blive evalueret ved at se på tiden mellem kejsersnittimer og gasudløsningstidspunkter for kvinder i interventions- og kontrolgrupperne.
|
fem min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SelcukU SDugeroglu071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .