Komparativní účinek MEP se současnými emisemi nebo bez nich v léčbě cervikální bolesti u MTrPs trapézu
Srovnávací účinek perkutánní mikroelektrolýzy s aktuální emisí nebo bez ní při léčbě cervikální bolesti v myofasciálních spouštěcích bodech trapézu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je iniciální pro jiné patologické stavy, jako je bolest krku nebo tenzní bolesti hlavy; symptomy, které se nacházejí v oblasti myofasciálních spouštěcích bodů (MTrPs) specifických odkazů v různých svalech. MTrP jsou hmatatelné, napjaté pruhy nacházející se ve ztuhlém svalu, které způsobují bolest a otoky. Ovlivňují rušivé měkké tkáně, což vede k poškození svalu a fascie; účinky, které mohou být dále přeneseny prostřednictvím myofasciálního řetězce do vzdálených tkání, což vyvolává uvedenou bolest, která je hlavním rysem MPS. MTrP se léčí strečinkem, masáží, analgetiky, akupunkturou, suchou jehlou, elektrickou stimulací a ultrazvukem. Perkutánní mikroelektrolýza (MEP®) je nová technika, která využívá galvanický proud nízké intenzity a vysoké hustoty. Na základě předchozích přehledů se vyšetřovatelé domnívají, že použití MEP u jedinců, kteří mají MTrPs v trapézu, je účinnější než léčba akupunkturou. Cíle: Zhodnotit účinek MEP jako techniky pro léčbu bolesti u MTrPs trapézového svalu ve srovnání s bez aktuální emise, analyzovat funkci, bolest a sílu u MTrPs před a po obou léčbách.
Materiály a metody: Randomizovaný kontrolovaný klinický výzkum. Studovaná populace se skládá z pacientů obou pohlaví ve věku od 20 do 60 let, s lékařským doporučením pro bolesti krku, kteří v současné době nedostávají fyzioterapeutickou léčbu, bolesti s vývojem alespoň 1 měsíce, projevující se na obou stranách trapézového MTrPs svalu a podepsat informovaný souhlas. Budou náhodně rozděleni do: skupiny léčené akupunkturou (kontrola) a skupiny léčené MEP. Obě budou probíhat po dobu 3 týdnů, s jedním sezením týdně. Hodnocení se provádí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), měření síly pomocí dynamometru a pohyblivosti pomocí goniometru. Skóre bude zaznamenáno do validovaného dotazníku bolesti krku (NPQ). Chí-kvadrát test (test) bude implementován pro analýzu kategoriálních dat a "t" test pro párová data pro kvantitativní data na základě hladiny významnosti p˂0,05 ve všech případech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Centro de Investigación, Extensión y Capacitación de la Escuela de Kinesiología y Fisioterapia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s lékařským doporučením pro bolest alespoň 1 měsíc vývoje
- prezentující na obou stranách trapézového MTrPs svalu
Kritéria vyloučení:
- bolest šíje, kteří v současné době dostávají fyzioterapeutickou léčbu trvající alespoň 1 měsíc vývoje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: bez proudové emise při ošetření
perkutánní mikroelektrolýza bez proudové emise při léčbě cervikální bolesti v myofasciálních spoušťových bodech trapézu.
Obě budou probíhat po dobu 3 týdnů, s jedním sezením týdně.
|
perkutánní mikroelektrolýza s nebo bez proudové emise při léčbě cervikální bolesti v myofasciálních spoušťových bodech trapézu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: s proudovou emisí při ošetření
perkutánní mikroelektrolýza s proudovou emisí v léčbě cervikální bolesti v myofasciálních spoušťových bodech trapézu.
druhý bude probíhat po dobu 3 týdnů, s jedním sezením týdně.
|
perkutánní mikroelektrolýza s nebo bez proudové emise při léčbě cervikální bolesti v myofasciálních spoušťových bodech trapézu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Northwick Park Dotazník bolesti krku
Časové okno: bude probíhat po dobu 3 týdnů, s jedním sezením týdně.
|
Ověřený a upravený dotazník Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) se týká činností každodenního života.
Míra výsledku je v bodech na protokol NPQ.
Dotazník bude vyplněn před léčbou.
Nominální proměnné byly popsány podíly s intervalem spolehlivosti 95 %; Chí-kvadrát test (Pearsonův test), založený na hladině významnosti p˂0,05 ve všech případech.
|
bude probíhat po dobu 3 týdnů, s jedním sezením týdně.
|
|
Mobilita s goniometrem
Časové okno: bude probíhat po dobu 3 týdnů, s jedním sezením týdně.
|
Rozsah pohyblivosti kloubu flexe, extenze, sklonu a rotace bude měřen goniometrem.
Míra výsledku je ve stupních, před a po léčbě.
Hodnocení komparativního účinku perkutánní mikroelektrolýzy s nebo bez proudové emise při léčbě cervikální bolesti v trapezových myofasciálních trigger pointech.
|
bude probíhat po dobu 3 týdnů, s jedním sezením týdně.
|
|
Objektivní měření bolesti dynamometrem
Časové okno: bude probíhat po dobu 3 týdnů, s jedním sezením týdně.
|
Jedná se o objektivní měření bolesti prostřednictvím měření výsledků v jednotce Newton (N) k provedení měření síly a objektivního vyhodnocení prahu bolesti ve strategických bodech trapézového svalu pomocí přenosného dynamometru DINATOR®.
Bude měřena dynamometrem před a po ošetření proudem nebo bez proudu.
Vyhodnocen srovnávací účinek perkutánní mikroelektrolýzy s proudovou emisí nebo bez ní při léčbě cervikální bolesti v myofasciálních spoušťových bodech trapézu.
|
bude probíhat po dobu 3 týdnů, s jedním sezením týdně.
|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: bude probíhat po dobu 3 týdnů, s jedním sezením týdně.
|
Hodnocení se provádí pomocí vizuální analogové škály (VAS) s výslednou mírou od 0 do 10 (10 nejhorší pociťovaná bolest a 0 žádná bolest); změna úrovně bolesti na výchozí úroveň bolesti před a po léčbě.
Chí-kvadrát test (Pearsonův test) bude implementován pro analýzu kategoriálních dat a "t" test pro párová data pro kvantitativní data na základě hladiny významnosti p˂0,05 ve všech případech.
Vyhodnocen srovnávací účinek perkutánní mikroelektrolýzy s proudovou emisí nebo bez ní při léčbě cervikální bolesti v myofasciálních spoušťových bodech trapézu.
|
bude probíhat po dobu 3 týdnů, s jedním sezením týdně.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vilma Campana, Dr, Universidad Nacional de Córdoba
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3926
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .