- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05524623
Сравнительный эффект MEP с токовым излучением или без него при лечении цервикальной боли в MTrPs трапециевидной мышцы
Сравнительный эффект чрескожного микроэлектролиза с эмиссией тока или без нее при лечении шейной боли в миофасциальных триггерных точках трапециевидной мышцы
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Миофасциальный болевой синдром (МПС) предшествует другим патологиям, таким как боль в шее или головная боль напряжения; симптомы, расположенные в области миофасциальных триггерных точек (МТрТ) определенного направления в различных мышцах. MTrPs представляют собой пальпируемые напряженные тяжи, обнаруживаемые в ригидных мышцах, которые вызывают боль и отек. Они поражают деструктивные мягкие ткани, что приводит к ухудшению состояния мышц и фасций; эффекты, которые могут передаваться далее по миофасциальной цепи на отдаленные ткани, индуцируя отраженную боль, что является основным признаком МПС. MTrP лечат растяжкой, массажем, анальгетиками, иглоукалыванием, сухими иглами, электростимуляцией и ультразвуком. Чрескожный микроэлектролиз (MEP®) — это новая методика, в которой используется гальванический ток низкой интенсивности и высокой плотности. Основываясь на предыдущих обзорах, исследователи считают, что использование МВП у лиц с MTrPs в трапециевидной мышце более эффективно, чем лечение иглоукалыванием. Цели: Оценить эффект MEP как метода лечения боли в MTrPs трапециевидной мышцы по сравнению с без эмиссии тока, анализируя функцию, боль и силу в MTrPs до и после обоих методов лечения.
Материалы и методы: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Исследуемая популяция состоит из пациентов обоего пола в возрасте от 20 до 60 лет, направленных к врачу по поводу болей в шее, которые в настоящее время не получают физиотерапевтического лечения, болей продолжительностью не менее 1 месяца, проявляющихся с обеих сторон трапециевидной мышцы MTrPs и подписав информированное согласие. Они будут случайным образом распределены по группам: группа, пролеченная иглоукалыванием (контрольная), и группа, пролеченная МЭП. Оба будут проходить в течение 3 недель, по одному сеансу в неделю. Оценка проводится с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), измерения силы динамометром и подвижности гониометром. Оценка будет записана в утвержденном опроснике боли в шее (NPQ). Критерий хи-квадрат (тест) будет реализован для анализа категорийных данных и критерий «t» для парных данных для количественных данных, основанный на уровне значимости p˂0,05 во всех случаях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- Centro de Investigación, Extensión y Capacitación de la Escuela de Kinesiología y Fisioterapia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- с направлением к врачу по поводу боли продолжительностью не менее 1 месяца
- предлежит с обеих сторон трапециевидной мышцы MTrPs
Критерий исключения:
- боль в шее, которые в настоящее время получают физиотерапевтическое лечение не менее 1 месяца эволюции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Фальшивый компаратор: без эмиссии тока в лечении
чрескожный микроэлектролиз без эмиссии тока в лечении шейных болей в миофасциальных триггерных точках трапециевидной мышцы.
Оба будут проходить в течение 3 недель, по одному сеансу в неделю.
|
чрескожный микроэлектролиз с эмиссией тока или без нее при лечении шейной боли в миофасциальных триггерных точках трапециевидной мышцы
Другие имена:
|
Активный компаратор: с токовой эмиссией в лечении
чрескожный микроэлектролиз с эмиссией тока в лечении шейных болей в миофасциальных триггерных точках трапециевидной мышцы.
другие будут проходить в течение 3 недель, с одним сеансом в неделю.
|
чрескожный микроэлектролиз с эмиссией тока или без нее при лечении шейной боли в миофасциальных триггерных точках трапециевидной мышцы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник боли в шее Нортвик-Парк
Временное ограничение: будет проходить в течение 3 недель, по одному сеансу в неделю.
|
Утвержденный и адаптированный опросник Northwick Park для оценки боли в шее (NPQ) относится к повседневной деятельности.
Результат оценивается в баллах по протоколу NPQ.
Анкета заполняется до лечения.
Номинальные переменные описывались пропорциями с доверительным интервалом 95%; Критерий хи-квадрат (критерий Пирсона), основанный на уровне значимости p˂0,05 во всех случаях.
|
будет проходить в течение 3 недель, по одному сеансу в неделю.
|
Мобильность с угломером
Временное ограничение: будет проходить в течение 3 недель, по одному сеансу в неделю.
|
Диапазон подвижности суставов при сгибании, разгибании, наклоне и ротации будет измеряться с помощью гониометра.
Результат измеряется в градусах до и после лечения.
Оценка сравнительного эффекта чрескожного микроэлектролиза с эмиссией тока или без нее при лечении шейной боли в трапециевидных миофасциальных триггерных точках.
|
будет проходить в течение 3 недель, по одному сеансу в неделю.
|
Объективное измерение боли с помощью динамометра
Временное ограничение: будет проходить в течение 3 недель, по одному сеансу в неделю.
|
Это объективное измерение боли путем измерения результатов в единицах Ньютона (Н) для измерения силы и объективной оценки порога боли в стратегических точках трапециевидной мышцы с использованием портативного динамометра DINATOR®.
Его измеряют динамометром до и после лечения током или без него.
Оценивали сравнительный эффект чрескожного микроэлектролиза с эмиссией тока или без нее при лечении шейной боли в миофасциальных триггерных точках трапециевидной мышцы.
|
будет проходить в течение 3 недель, по одному сеансу в неделю.
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: будет проходить в течение 3 недель, по одному сеансу в неделю.
|
Оценка проводится по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) с оценкой исхода от 0 до 10 (10 – самая сильная боль и 0 – отсутствие боли); изменение уровня боли до исходного уровня боли до и после лечения.
Критерий хи-квадрат (критерий Пирсона) будет применяться для анализа категорийных данных и критерий «t» для парных данных для количественных данных, основанный на уровне значимости p˂0,05 во всех случаях.
Оценивали сравнительный эффект чрескожного микроэлектролиза с эмиссией тока или без нее при лечении шейной боли в миофасциальных триггерных точках трапециевидной мышцы.
|
будет проходить в течение 3 недель, по одному сеансу в неделю.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Vilma Campana, Dr, Universidad Nacional de Córdoba
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3926
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .