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Effetto comparativo del MEP con o senza emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei MTrP del trapezio

18 aprile 2023 aggiornato da: Arguello Retamar Verónica Inés, Universidad Nacional de Córdoba

Effetto comparativo della microelettrolisi percutanea con o senza emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei punti trigger miofasciali del trapezio

La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è iniziale di altre patologie come il dolore al collo o le cefalee da tensione; i sintomi che si trovano nell'area dei punti trigger miofasciali (MTrPs) di riferimenti specifici in diversi muscoli. Gli MTrP sono bande palpabili e tese che si trovano nei muscoli rigidi che causano dolore e gonfiore. Colpiscono i tessuti molli distruttivi, con conseguente deterioramento del muscolo e della fascia; effetti che possono essere ulteriormente trasferiti, attraverso la catena miofasciale, ai tessuti distanti, inducendo il dolore riferito che è la caratteristica principale della MPS. Gli MTrP vengono trattati con stretching, massaggi, analgesici, agopuntura, dry needling, stimolazione elettrica e ultrasuoni. La microelettrolisi percutanea (MEP®) è una nuova tecnica che utilizza correnti galvaniche di bassa intensità e alta densità. Sulla base delle revisioni precedenti, i ricercatori ritengono che l'uso di MEP in individui che hanno MTrP nel trapezio sia più efficace del trattamento con agopuntura. Obiettivi: Valutare l'effetto del MEP come tecnica per il trattamento del dolore nei MTrPs del muscolo trapezio rispetto a senza emissione di corrente, analizzando la funzione, il dolore e la forza nei MTrPs prima e dopo entrambi i trattamenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è iniziale di altre patologie come il dolore al collo o le cefalee da tensione; i sintomi che si trovano nell'area dei punti trigger miofasciali (MTrPs) di riferimenti specifici in diversi muscoli. Gli MTrP sono bande palpabili e tese che si trovano nei muscoli rigidi che causano dolore e gonfiore. Colpiscono i tessuti molli distruttivi, con conseguente deterioramento del muscolo e della fascia; effetti che possono essere ulteriormente trasferiti, attraverso la catena miofasciale, ai tessuti distanti, inducendo il dolore riferito che è la caratteristica principale della MPS. Gli MTrP vengono trattati con stretching, massaggi, analgesici, agopuntura, dry needling, stimolazione elettrica e ultrasuoni. La microelettrolisi percutanea (MEP®) è una nuova tecnica che utilizza correnti galvaniche di bassa intensità e alta densità. Sulla base delle revisioni precedenti, i ricercatori ritengono che l'uso di MEP in individui che hanno MTrP nel trapezio sia più efficace del trattamento con agopuntura. Obiettivi: Valutare l'effetto del MEP come tecnica per il trattamento del dolore nei MTrPs del muscolo trapezio rispetto a senza emissione di corrente, analizzando la funzione, il dolore e la forza nei MTrPs prima e dopo entrambi i trattamenti.

Materiali e metodi: ricerca clinica controllata randomizzata. La popolazione in studio è costituita da pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 60 anni, con referto medico per cervicalgia che attualmente non ricevono trattamento fisioterapico, dolore di almeno 1 mese di evoluzione, che presenta su entrambi i lati del muscolo trapezio MTrPs e aver firmato il consenso informato. Saranno distribuiti casualmente in: gruppo trattato con agopuntura (controllo) e gruppo trattato con MEP. Entrambi si svolgeranno nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana. La valutazione viene effettuata attraverso la scala analogica visiva (VAS), la misurazione della forza con un dinamometro e la mobilità con un goniometro. Il punteggio verrà registrato su un questionario sul dolore al collo (NPQ) convalidato. Verrà implementato il test Chi-Quadro (test) per l'analisi di dati categorici e il test "t" per dati appaiati per dati quantitativi, basato su un livello di significatività di p˂0.05 in tutti i casi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Centro de Investigación, Extensión y Capacitación de la Escuela de Kinesiología y Fisioterapia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con visita medica per dolore di almeno 1 mese di evoluzione
  • presenta su entrambi i lati del muscolo trapezio MTrPs

Criteri di esclusione:

  • dolore al collo che attualmente ricevono un trattamento fisioterapico di almeno 1 mese di evoluzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: senza emissione di corrente nel trattamento
microelettrolisi percutanea senza emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei punti trigger miofasciali del trapezio. Entrambi si svolgeranno nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
microelettrolisi percutanea con o senza emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei trigger point miofasciali del trapezio
Altri nomi:
  • MEP (microelettrolisi percutanea)
  • Punti Trigger
Comparatore attivo: con emissione di corrente nel trattamento
microelettrolisi percutanea con emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei punti trigger miofasciali del trapezio. entrambi si svolgeranno nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
microelettrolisi percutanea con o senza emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei trigger point miofasciali del trapezio
Altri nomi:
  • MEP (microelettrolisi percutanea)
  • Punti Trigger

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul dolore al collo di Northwick Park
Lasso di tempo: si svolgerà nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
Il Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) convalidato e adattato si riferisce alle attività della vita quotidiana. La misura del risultato è in Punti per protocollo NPQ. Il questionario sarà compilato prima del trattamento. Le variabili nominali sono state descritte da proporzioni con un intervallo di confidenza del 95%; Test Chi-Quadro (test di Pearson), basato su un livello di significatività di p˂0.05 in tutti i casi.
si svolgerà nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
Mobilità con un goniometro
Lasso di tempo: si svolgerà nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
La gamma di mobilità articolare dei movimenti di flessione, estensione, inclinazione e rotazione sarà misurata con un goniometro. La misura del risultato è in gradi, prima e dopo il trattamento. Valutazione dell'effetto comparativo della microelettrolisi percutanea con o senza emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei punti trigger miofasciali del trapezio.
si svolgerà nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
Misurazione oggettiva del dolore con un dinamometro
Lasso di tempo: si svolgerà nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
È la misurazione oggettiva del dolore, attraverso la misurazione dei risultati nell'unità Newton (N) per eseguire misure di forza e valutare oggettivamente la soglia del dolore in punti strategici del muscolo trapezio, utilizzando il dinamometro portatile DINATOR®. Sarà misurato con il dinamometro prima e dopo il trattamento con o senza corrente. Effetto comparativo valutato della microelettrolisi percutanea con o senza emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei punti trigger miofasciali del trapezio.
si svolgerà nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
scala analogica visiva
Lasso di tempo: si svolgerà nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
La valutazione viene effettuata attraverso la scala analogica visiva (VAS) con la misura dell'esito da 0 a 10 (10 il peggior dolore provato e 0 nessun dolore); passare dal livello del dolore al livello del dolore basale prima e dopo il trattamento. Verrà implementato il test Chi-Quadro (test di Pearson) per l'analisi di dati categoriali e il test "t" per dati appaiati per dati quantitativi, basato su un livello di significatività di p˂0.05 in tutti i casi. Effetto comparativo valutato della microelettrolisi percutanea con o senza emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei punti trigger miofasciali del trapezio.
si svolgerà nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vilma Campana, Dr, Universidad Nacional de Córdoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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