- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05524623
Effetto comparativo del MEP con o senza emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei MTrP del trapezio
Effetto comparativo della microelettrolisi percutanea con o senza emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei punti trigger miofasciali del trapezio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è iniziale di altre patologie come il dolore al collo o le cefalee da tensione; i sintomi che si trovano nell'area dei punti trigger miofasciali (MTrPs) di riferimenti specifici in diversi muscoli. Gli MTrP sono bande palpabili e tese che si trovano nei muscoli rigidi che causano dolore e gonfiore. Colpiscono i tessuti molli distruttivi, con conseguente deterioramento del muscolo e della fascia; effetti che possono essere ulteriormente trasferiti, attraverso la catena miofasciale, ai tessuti distanti, inducendo il dolore riferito che è la caratteristica principale della MPS. Gli MTrP vengono trattati con stretching, massaggi, analgesici, agopuntura, dry needling, stimolazione elettrica e ultrasuoni. La microelettrolisi percutanea (MEP®) è una nuova tecnica che utilizza correnti galvaniche di bassa intensità e alta densità. Sulla base delle revisioni precedenti, i ricercatori ritengono che l'uso di MEP in individui che hanno MTrP nel trapezio sia più efficace del trattamento con agopuntura. Obiettivi: Valutare l'effetto del MEP come tecnica per il trattamento del dolore nei MTrPs del muscolo trapezio rispetto a senza emissione di corrente, analizzando la funzione, il dolore e la forza nei MTrPs prima e dopo entrambi i trattamenti.
Materiali e metodi: ricerca clinica controllata randomizzata. La popolazione in studio è costituita da pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 60 anni, con referto medico per cervicalgia che attualmente non ricevono trattamento fisioterapico, dolore di almeno 1 mese di evoluzione, che presenta su entrambi i lati del muscolo trapezio MTrPs e aver firmato il consenso informato. Saranno distribuiti casualmente in: gruppo trattato con agopuntura (controllo) e gruppo trattato con MEP. Entrambi si svolgeranno nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana. La valutazione viene effettuata attraverso la scala analogica visiva (VAS), la misurazione della forza con un dinamometro e la mobilità con un goniometro. Il punteggio verrà registrato su un questionario sul dolore al collo (NPQ) convalidato. Verrà implementato il test Chi-Quadro (test) per l'analisi di dati categorici e il test "t" per dati appaiati per dati quantitativi, basato su un livello di significatività di p˂0.05 in tutti i casi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Córdoba, Argentina, 5000
- Centro de Investigación, Extensión y Capacitación de la Escuela de Kinesiología y Fisioterapia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con visita medica per dolore di almeno 1 mese di evoluzione
- presenta su entrambi i lati del muscolo trapezio MTrPs
Criteri di esclusione:
- dolore al collo che attualmente ricevono un trattamento fisioterapico di almeno 1 mese di evoluzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: senza emissione di corrente nel trattamento
microelettrolisi percutanea senza emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei punti trigger miofasciali del trapezio.
Entrambi si svolgeranno nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
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microelettrolisi percutanea con o senza emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei trigger point miofasciali del trapezio
Altri nomi:
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Comparatore attivo: con emissione di corrente nel trattamento
microelettrolisi percutanea con emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei punti trigger miofasciali del trapezio.
entrambi si svolgeranno nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
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microelettrolisi percutanea con o senza emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei trigger point miofasciali del trapezio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul dolore al collo di Northwick Park
Lasso di tempo: si svolgerà nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
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Il Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) convalidato e adattato si riferisce alle attività della vita quotidiana.
La misura del risultato è in Punti per protocollo NPQ.
Il questionario sarà compilato prima del trattamento.
Le variabili nominali sono state descritte da proporzioni con un intervallo di confidenza del 95%; Test Chi-Quadro (test di Pearson), basato su un livello di significatività di p˂0.05 in tutti i casi.
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si svolgerà nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
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Mobilità con un goniometro
Lasso di tempo: si svolgerà nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
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La gamma di mobilità articolare dei movimenti di flessione, estensione, inclinazione e rotazione sarà misurata con un goniometro.
La misura del risultato è in gradi, prima e dopo il trattamento.
Valutazione dell'effetto comparativo della microelettrolisi percutanea con o senza emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei punti trigger miofasciali del trapezio.
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si svolgerà nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
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Misurazione oggettiva del dolore con un dinamometro
Lasso di tempo: si svolgerà nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
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È la misurazione oggettiva del dolore, attraverso la misurazione dei risultati nell'unità Newton (N) per eseguire misure di forza e valutare oggettivamente la soglia del dolore in punti strategici del muscolo trapezio, utilizzando il dinamometro portatile DINATOR®.
Sarà misurato con il dinamometro prima e dopo il trattamento con o senza corrente.
Effetto comparativo valutato della microelettrolisi percutanea con o senza emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei punti trigger miofasciali del trapezio.
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si svolgerà nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: si svolgerà nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
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La valutazione viene effettuata attraverso la scala analogica visiva (VAS) con la misura dell'esito da 0 a 10 (10 il peggior dolore provato e 0 nessun dolore); passare dal livello del dolore al livello del dolore basale prima e dopo il trattamento.
Verrà implementato il test Chi-Quadro (test di Pearson) per l'analisi di dati categoriali e il test "t" per dati appaiati per dati quantitativi, basato su un livello di significatività di p˂0.05 in tutti i casi.
Effetto comparativo valutato della microelettrolisi percutanea con o senza emissione di corrente nel trattamento del dolore cervicale nei punti trigger miofasciali del trapezio.
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si svolgerà nell'arco di 3 settimane, con una sessione a settimana.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Vilma Campana, Dr, Universidad Nacional de Córdoba
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 3926
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