Porównawczy wpływ MEP z emisją prądu lub bez w leczeniu bólu szyjki macicy w MPPS mięśnia czworobocznego
Porównawczy wpływ przezskórnej mikroelektrolizy z emisją prądu lub bez w leczeniu bólu szyjnego w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych mięśnia czworobocznego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) jest początkiem innych patologii, takich jak ból szyi lub napięciowe bóle głowy; objawy zlokalizowane w okolicy mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MPPS) określonych odniesień w różnych mięśniach. MPPS to wyczuwalne, napięte prążki występujące w sztywnych mięśniach, które powodują ból i obrzęk. Wpływają na destrukcyjne tkanki miękkie, powodując pogorszenie mięśni i powięzi; skutki, które mogą być przenoszone dalej, poprzez łańcuch mięśniowo-powięziowy do odległych tkanek, wywołując ból rzutowany, który jest główną cechą MPS. MPPS leczy się za pomocą rozciągania, masażu, środków przeciwbólowych, akupunktury, suchego igłowania, stymulacji elektrycznej i ultradźwięków. Przezskórna mikroelektroliza (MEP®) to nowa technika wykorzystująca prąd galwaniczny o niskim natężeniu i dużej gęstości. Na podstawie wcześniejszych przeglądów badacze uważają, że stosowanie MEP u osób z MPPS w mięśniu czworobocznym jest skuteczniejsze niż leczenie akupunkturą. Cele: Ocena wpływu MEP jako techniki leczenia bólu w MPPS mięśnia czworobocznego w porównaniu z brakiem emisji prądu, analiza funkcji, bólu i siły w MPPS przed i po obu zabiegach.
Materiały i metody: Randomizowane kontrolowane badania kliniczne. Populacja badana składa się z pacjentów obojga płci w wieku od 20 do 60 lat, ze skierowaniem lekarskim z powodu bólu szyi, nieleczonych obecnie fizjoterapeutą, bólem trwającym co najmniej 1 miesiąc ewolucji, występującym po obu stronach mięśnia czworobocznego MPPS oraz po podpisaniu świadomej zgody. Zostaną oni losowo podzieleni na: grupę leczoną akupunkturą (kontrola) i grupę leczoną MEP. Oba będą odbywać się przez 3 tygodnie, z jedną sesją tygodniowo. Ocenę przeprowadza się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), pomiaru siły za pomocą dynamometru i ruchomości za pomocą goniometru. Wynik zostanie zapisany w zatwierdzonym kwestionariuszu dotyczącym bólu szyi (NPQ). Do analizy danych kategorycznych zostanie zastosowany test (test) chi-kwadrat, a dla danych ilościowych test „t” dla danych sparowanych, oparty we wszystkich przypadkach na poziomie istotności p˂0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Verónica Arguello Retamar
- Numer telefonu: +5493512661612
- E-mail: veronica.arguello.retamar@unc.edu.ar
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vilma Campana, dr
- Numer telefonu: +5493515909500
- E-mail: campanavr@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Córdoba, Argentyna, 5000
- Centro de Investigación, Extensión y Capacitación de la Escuela de Kinesiología y Fisioterapia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ze skierowaniem lekarskim na ból trwający co najmniej 1 miesiąc ewolucji
- prezentujące się po obu stronach mięśnia czworobocznego MPPS
Kryteria wyłączenia:
- ból szyi, którzy obecnie otrzymują leczenie fizjoterapeutyczne od co najmniej 1 miesiąca ewolucji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: bez emisji prądu w zabiegu
przezskórna mikroelektroliza bez emisji prądu w leczeniu bólu szyjnego w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych mięśnia czworobocznego.
Oba będą odbywać się przez 3 tygodnie, z jedną sesją tygodniowo.
|
przezskórna mikroelektroliza z emisją prądu lub bez w leczeniu bólu szyjnego w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych mięśnia czworobocznego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: z aktualną emisją w zabiegu
przezskórna mikroelektroliza z emisją prądu w leczeniu bólu szyjnego w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych mięśnia czworobocznego.
inne będą odbywać się przez 3 tygodnie, z jedną sesją tygodniowo.
|
przezskórna mikroelektroliza z emisją prądu lub bez w leczeniu bólu szyjnego w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych mięśnia czworobocznego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz bólu szyi Northwick Park
Ramy czasowe: odbywać się będzie przez 3 tygodnie, z jedną sesją tygodniowo.
|
Zwalidowany i dostosowany kwestionariusz bólu szyi Northwick Park (NPQ) odnosi się do codziennych czynności.
Miarą wyniku jest liczba punktów na protokół NPQ.
Ankieta zostanie wypełniona przed rozpoczęciem leczenia.
Zmienne nominalne opisano za pomocą proporcji z przedziałem ufności 95%; Test chi-kwadrat (test Pearsona), oparty na poziomie istotności p˂0,05 we wszystkich przypadkach.
|
odbywać się będzie przez 3 tygodnie, z jedną sesją tygodniowo.
|
|
Mobilność z goniometrem
Ramy czasowe: odbywać się będzie przez 3 tygodnie, z jedną sesją tygodniowo.
|
Zakres ruchomości stawu ruchów zgięcia, wyprostu, pochylenia i rotacji będzie mierzony za pomocą goniometru.
Miarą wyniku jest wyrażona w stopniach, przed i po leczeniu.
Ocena porównawczego efektu mikroelektrolizy przezskórnej z emisją prądu lub bez w leczeniu bólu szyjnego w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych mięśnia czworobocznego.
|
odbywać się będzie przez 3 tygodnie, z jedną sesją tygodniowo.
|
|
Obiektywny pomiar bólu za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: odbywać się będzie przez 3 tygodnie, z jedną sesją tygodniowo.
|
Jest to obiektywny pomiar bólu, poprzez pomiar wyników w Newtonach (N) w celu wykonania pomiarów siły i obiektywnej oceny progu bólu w strategicznych punktach mięśnia czworobocznego, za pomocą dynamometru przenośnego DINATOR®.
Będzie mierzona za pomocą dynamometru przed i po zabiegu z prądem lub bez.
Oceniono porównawczy efekt przezskórnej mikroelektrolizy z emisją prądu lub bez w leczeniu bólu szyjnego w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych mięśnia czworobocznego.
|
odbywać się będzie przez 3 tygodnie, z jedną sesją tygodniowo.
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: odbywać się będzie przez 3 tygodnie, z jedną sesją tygodniowo.
|
Ocenę przeprowadza się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) z miarą wyniku od 0 do 10 (10 najgorszy odczuwany ból i 0 brak bólu); zmiany od poziomu bólu do poziomu bólu wyjściowego przed i po leczeniu.
Do analizy danych kategorycznych zastosowany zostanie test Chi-Square (test Pearsona), a dla danych ilościowych test „t” dla danych sparowanych, oparty we wszystkich przypadkach na poziomie istotności p˂0,05.
Oceniono porównawczy efekt przezskórnej mikroelektrolizy z emisją prądu lub bez w leczeniu bólu szyjnego w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych mięśnia czworobocznego.
|
odbywać się będzie przez 3 tygodnie, z jedną sesją tygodniowo.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vilma Campana, Dr, Universidad Nacional de Córdoba
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3926
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .