- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05524623
Sammenlignende effekt af MEP med eller uden aktuel emission ved behandling af cervikal smerte i MTrP'er i Trapezius
Sammenlignende effekt af perkutan mikroelektrolyse med eller uden strømemission ved behandling af cervikal smerte i myofasciale triggerpunkter i trapezius
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myofascial smertesyndrom (MPS) er initialt til andre patologier såsom nakkesmerter eller spændingshovedpine; de symptomer, der er lokaliseret på området af myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) af specifikke referencer i forskellige muskler. MTrP'er er håndgribelige, spændte bånd, der findes i stive muskler, der forårsager smerte og hævelse. De påvirker det forstyrrende bløde væv, hvilket resulterer i forringelse af muskel og fascia; effekter, der kan overføres yderligere gennem den myofasciale kæde til fjerne væv, hvilket inducerer den henviste smerte, der er hovedtræk ved MPS. MTrP'er behandles med udstrækning, massage, smertestillende midler, akupunktur, dry needling, elektrisk stimulation og ultralyd. Perkutan mikroelektrolyse (MEP®) er en ny teknik, der bruger galvanisk strøm af lav intensitet og høj tæthed. Baseret på de tidligere anmeldelser vurderer efterforskerne, at brugen af MEP hos personer, der har MTrPs i trapezius, er mere effektiv end akupunkturbehandling. Formål: At vurdere effekten af MEP som en teknik til behandling af smerter i MTrP'er i trapeziusmusklen sammenlignet med uden aktuel emission, analysere funktion, smerte og styrke i MTrP'er før og efter begge behandlinger.
Materialer og metoder: Randomiseret kontrolleret klinisk forskning. Undersøgelsespopulationen består af patienter af begge køn mellem 20 og 60 år, med lægehenvisning for nakkesmerter, som i øjeblikket ikke modtager fysioterapeutisk behandling, smerter i mindst 1 måneds udvikling, der viser sig på begge sider af trapezius MTrPs muskel og efter at have underskrevet det informerede samtykke. De vil blive tilfældigt fordelt i: gruppe behandlet med akupunktur (kontrol) og gruppe behandlet med MEP. Begge vil foregå over 3 uger med en session om ugen. Evalueringen udføres gennem den visuelle analoge skala (VAS), måling af kraft med et dynamometer og mobilitet med et goniometer. Scoren vil blive registreret på et valideret nakkesmerter spørgeskema (NPQ). Chi-Square-testen (testen) vil blive implementeret til analyse af kategoriske data og "t"-testen for parrede data for kvantitative data, baseret på et signifikansniveau på p˂0,05 i alle tilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Centro de Investigación, Extensión y Capacitación de la Escuela de Kinesiología y Fisioterapia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- med lægehenvisning for smerter i mindst 1 måneds udvikling
- præsenteres på begge sider af trapezius MTrPs muskel
Ekskluderingskriterier:
- nakkesmerter, som i øjeblikket får fysioterapeutisk behandling på mindst 1 måneds udvikling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: uden aktuel emission i behandlingen
perkutan mikroelektrolyse uden strømemission ved behandling af cervikal smerte i myofasciale triggerpunkter i trapezius.
Begge vil foregå over 3 uger med en session om ugen.
|
perkutan mikroelektrolyse med eller uden strømemission ved behandling af cervikal smerte i myofasciale triggerpunkter i trapezius
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: med strømemission i behandlingen
perkutan mikroelektrolyse med strømemission ved behandling af cervikal smerte i myofasciale triggerpunkter i trapezius.
oth vil foregå over 3 uger, med en session om ugen.
|
perkutan mikroelektrolyse med eller uden strømemission ved behandling af cervikal smerte i myofasciale triggerpunkter i trapezius
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Northwick Park Neck Pain Spørgeskema
Tidsramme: vil foregå over 3 uger, med en session om ugen.
|
Det validerede og tilpassede Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) vedrører dagligdags aktiviteter.
Resultatmålet er i Points per NPQ-protokol.
Spørgeskemaet vil blive udfyldt inden behandlingen.
Nominelle variabler blev beskrevet af proportioner med et konfidensinterval på 95 %; Chi-Square test (Pearsons test), baseret på et signifikansniveau på p˂0,05 i alle tilfælde.
|
vil foregå over 3 uger, med en session om ugen.
|
|
Mobilitet med goniometer
Tidsramme: vil foregå over 3 uger, med en session om ugen.
|
Omfanget af ledmobilitet af fleksion, ekstension, hældning og rotationsbevægelser vil blive målt med et goniometer.
Resultatmålet er i grader, før og efter behandling.
Evaluering af den komparative effekt af perkutan mikroelektrolyse med eller uden strømemission i behandlingen af cervikal smerte i trapezius myofasciale triggerpunkter.
|
vil foregå over 3 uger, med en session om ugen.
|
|
Objektiv smertemåling med dynamometer
Tidsramme: vil foregå over 3 uger, med en session om ugen.
|
Det er den objektive måling af smerte gennem måling af resultater i Newton (N)-enheden at udføre kraftmålinger og objektivt evaluere smertetærsklen på strategiske punkter i trapezius-musklen ved hjælp af DINATOR® bærbart dynamometer.
Det vil blive målt med dynamometeret før og efter behandling med eller uden strøm.
Evalueret komparativ effekt af perkutan mikroelektrolyse med eller uden strømemission ved behandling af cervikal smerte i myofasciale triggerpunkter i trapezius.
|
vil foregå over 3 uger, med en session om ugen.
|
|
visuel analog skala
Tidsramme: vil foregå over 3 uger, med en session om ugen.
|
Evalueringen udføres gennem den visuelle analoge skala (VAS) med resultatmålet fra 0 til 10 (10 den værste oplevede smerte og 0 ingen smerte); skifte fra smerteniveau til baseline smerteniveau før og efter behandling.
Chi-Square-testen (Pearsons test) vil blive implementeret til analyse af kategoriske data og "t"-testen for parrede data for kvantitative data, baseret på et signifikansniveau på p˂0,05 i alle tilfælde.
Evalueret komparativ effekt af perkutan mikroelektrolyse med eller uden strømemission ved behandling af cervikal smerte i myofasciale triggerpunkter i trapezius.
|
vil foregå over 3 uger, med en session om ugen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Vilma Campana, Dr, Universidad Nacional de Córdoba
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3926
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .