- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05524623
Vergleichende Wirkung von MEP mit oder ohne Stromemission bei der Behandlung von zervikalen Schmerzen bei MTrPs des Trapezius
Vergleichende Wirkung der perkutanen Mikroelektrolyse mit oder ohne Stromemission bei der Behandlung von zervikalen Schmerzen an myofaszialen Triggerpunkten des M. trapezius
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist der Ausgangspunkt für andere Pathologien wie Nackenschmerzen oder Spannungskopfschmerzen; die Symptome, die sich im Bereich myofaszialer Triggerpunkte (MTrPs) spezifischer Referenzen in verschiedenen Muskeln befinden. MTrPs sind tastbare, angespannte Bänder in steifen Muskeln, die Schmerzen und Schwellungen verursachen. Sie wirken sich auf die störenden Weichteile aus, was zu einer Verschlechterung der Muskeln und Faszien führt; Wirkungen, die weiter über die myofasziale Kette auf entfernte Gewebe übertragen werden können, wodurch der übertragene Schmerz induziert wird, der das Hauptmerkmal von MPS ist. MTrPs werden mit Dehnung, Massage, Analgetika, Akupunktur, Dry Needling, Elektrostimulation und Ultraschall behandelt. Die perkutane Mikroelektrolyse (MEP®) ist eine neue Technik, die galvanischen Strom mit geringer Intensität und hoher Dichte verwendet. Basierend auf den vorherigen Bewertungen sind die Forscher der Ansicht, dass die Anwendung von MEP bei Personen mit MTrPs im Trapezmuskel wirksamer ist als eine Akupunkturbehandlung. Ziele: Bewertung der Wirkung von MEP als Technik zur Behandlung von Schmerzen bei MTrPs des M. trapezius im Vergleich zu ohne Stromemission, Analyse von Funktion, Schmerz und Kraft bei MTrPs vor und nach beiden Behandlungen.
Materialien und Methoden: Randomisierte kontrollierte klinische Forschung. Die Studienpopulation besteht aus Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 20 und 60 Jahren mit ärztlicher Überweisung wegen Nackenschmerzen, die derzeit keine physiotherapeutische Behandlung erhalten, Schmerzen seit mindestens 1 Monat Entwicklung, die auf beiden Seiten des Trapezius-MTrPs-Muskels auftreten und die Einverständniserklärung unterschrieben haben. Sie werden zufällig verteilt in: mit Akupunktur behandelte Gruppe (Kontrolle) und mit MEP behandelte Gruppe. Beide finden über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche. Die Auswertung erfolgt über die visuelle Analogskala (VAS), die Kraftmessung mit einem Dynamometer und die Beweglichkeit mit einem Goniometer. Die Punktzahl wird in einem validierten Fragebogen zu Nackenschmerzen (NPQ) erfasst. Der Chi-Quadrat-Test (Test) wird für die Analyse kategorialer Daten und der „t“-Test für gepaarte Daten für quantitative Daten implementiert, jeweils basierend auf einem Signifikanzniveau von p˂0,05.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Córdoba, Argentinien, 5000
- Centro de Investigación, Extensión y Capacitación de la Escuela de Kinesiología y Fisioterapia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit ärztlicher Überweisung für Schmerzen von mindestens 1 Monat der Entwicklung
- Präsentieren auf beiden Seiten des Trapezius MTrPs-Muskels
Ausschlusskriterien:
- Nackenschmerzen, die derzeit mindestens 1 Monat lang physiotherapeutisch behandelt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: ohne Stromemission in der Behandlung
perkutane Mikroelektrolyse ohne Stromabgabe zur Behandlung von zervikalen Schmerzen an myofaszialen Triggerpunkten des M. trapezius.
Beide finden über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
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perkutane Mikroelektrolyse mit oder ohne Stromabgabe bei der Behandlung von zervikalen Schmerzen an myofaszialen Triggerpunkten des M. trapezius
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Witz aktuelle Emission in der Behandlung
perkutane Mikroelektrolyse mit Stromabgabe bei der Behandlung von zervikalen Schmerzen an myofaszialen Triggerpunkten des M. trapezius.
Die anderen finden über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
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perkutane Mikroelektrolyse mit oder ohne Stromabgabe bei der Behandlung von zervikalen Schmerzen an myofaszialen Triggerpunkten des M. trapezius
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu Nackenschmerzen von Northwick Park
Zeitfenster: findet über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
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Der validierte und angepasste Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) bezieht sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens.
Die Ergebnismessung erfolgt in Punkten pro NPQ-Protokoll.
Der Fragebogen wird vor der Behandlung ausgefüllt.
Nominale Variablen wurden durch Proportionen mit einem Konfidenzintervall von 95 % beschrieben; Chi-Quadrat-Test (Pearson-Test), basierend auf einem Signifikanzniveau von p˂0,05 in allen Fällen.
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findet über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
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Mobilität mit einem Goniometer
Zeitfenster: findet über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
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Der Umfang der Gelenkbeweglichkeit von Flexions-, Extensions-, Neigungs- und Rotationsbewegungen wird mit einem Goniometer gemessen.
Das Ergebnismaß ist in Grad, vor und nach der Behandlung.
Bewertung der vergleichenden Wirkung der perkutanen Mikroelektrolyse mit oder ohne Stromabgabe bei der Behandlung von zervikalen Schmerzen bei myofaszialen Triggerpunkten des Trapezmuskels.
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findet über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
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Objektive Schmerzmessung mit einem Dynamometer
Zeitfenster: findet über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
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Es ist die objektive Schmerzmessung durch die Messung der Ergebnisse in der Einheit Newton (N), um Kraftmessungen durchzuführen und die Schmerzschwelle an strategischen Punkten des Trapeziusmuskels mit dem tragbaren DINATOR®-Dynamometer objektiv zu bewerten.
Sie wird mit dem Dynamometer vor und nach der Behandlung mit oder ohne Strom gemessen.
Bewertete vergleichende Wirkung der perkutanen Mikroelektrolyse mit oder ohne Stromabgabe bei der Behandlung von zervikalen Schmerzen in myofaszialen Triggerpunkten des M. trapezius.
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findet über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
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visuelle Analogskala
Zeitfenster: findet über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
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Die Bewertung erfolgt über die visuelle Analogskala (VAS) mit dem Ergebnismaß von 0 bis 10 (10 der stärkste erlebte Schmerz und 0 kein Schmerz); Veränderung vom Schmerzniveau zum Ausgangsschmerzniveau vor und nach der Behandlung.
Der Chi-Quadrat-Test (Pearson-Test) wird für die Analyse kategorialer Daten und der „t“-Test für gepaarte Daten für quantitative Daten implementiert, jeweils basierend auf einem Signifikanzniveau von p˂0,05.
Bewertete vergleichende Wirkung der perkutanen Mikroelektrolyse mit oder ohne Stromabgabe bei der Behandlung von zervikalen Schmerzen in myofaszialen Triggerpunkten des M. trapezius.
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findet über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Vilma Campana, Dr, Universidad Nacional de Córdoba
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3926
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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