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Vergleichende Wirkung von MEP mit oder ohne Stromemission bei der Behandlung von zervikalen Schmerzen bei MTrPs des Trapezius

18. April 2023 aktualisiert von: Arguello Retamar Verónica Inés, Universidad Nacional de Córdoba

Vergleichende Wirkung der perkutanen Mikroelektrolyse mit oder ohne Stromemission bei der Behandlung von zervikalen Schmerzen an myofaszialen Triggerpunkten des M. trapezius

Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist der Ausgangspunkt für andere Pathologien wie Nackenschmerzen oder Spannungskopfschmerzen; die Symptome, die sich im Bereich myofaszialer Triggerpunkte (MTrPs) spezifischer Referenzen in verschiedenen Muskeln befinden. MTrPs sind tastbare, angespannte Bänder in steifen Muskeln, die Schmerzen und Schwellungen verursachen. Sie wirken sich auf die störenden Weichteile aus, was zu einer Verschlechterung der Muskeln und Faszien führt; Wirkungen, die weiter über die myofasziale Kette auf entfernte Gewebe übertragen werden können, wodurch der übertragene Schmerz induziert wird, der das Hauptmerkmal von MPS ist. MTrPs werden mit Dehnung, Massage, Analgetika, Akupunktur, Dry Needling, Elektrostimulation und Ultraschall behandelt. Die perkutane Mikroelektrolyse (MEP®) ist eine neue Technik, die galvanischen Strom mit geringer Intensität und hoher Dichte verwendet. Basierend auf den vorherigen Bewertungen sind die Forscher der Ansicht, dass die Anwendung von MEP bei Personen mit MTrPs im Trapezmuskel wirksamer ist als eine Akupunkturbehandlung. Ziele: Bewertung der Wirkung von MEP als Technik zur Behandlung von Schmerzen bei MTrPs des M. trapezius im Vergleich zu ohne Stromemission, Analyse von Funktion, Schmerz und Kraft bei MTrPs vor und nach beiden Behandlungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist der Ausgangspunkt für andere Pathologien wie Nackenschmerzen oder Spannungskopfschmerzen; die Symptome, die sich im Bereich myofaszialer Triggerpunkte (MTrPs) spezifischer Referenzen in verschiedenen Muskeln befinden. MTrPs sind tastbare, angespannte Bänder in steifen Muskeln, die Schmerzen und Schwellungen verursachen. Sie wirken sich auf die störenden Weichteile aus, was zu einer Verschlechterung der Muskeln und Faszien führt; Wirkungen, die weiter über die myofasziale Kette auf entfernte Gewebe übertragen werden können, wodurch der übertragene Schmerz induziert wird, der das Hauptmerkmal von MPS ist. MTrPs werden mit Dehnung, Massage, Analgetika, Akupunktur, Dry Needling, Elektrostimulation und Ultraschall behandelt. Die perkutane Mikroelektrolyse (MEP®) ist eine neue Technik, die galvanischen Strom mit geringer Intensität und hoher Dichte verwendet. Basierend auf den vorherigen Bewertungen sind die Forscher der Ansicht, dass die Anwendung von MEP bei Personen mit MTrPs im Trapezmuskel wirksamer ist als eine Akupunkturbehandlung. Ziele: Bewertung der Wirkung von MEP als Technik zur Behandlung von Schmerzen bei MTrPs des M. trapezius im Vergleich zu ohne Stromemission, Analyse von Funktion, Schmerz und Kraft bei MTrPs vor und nach beiden Behandlungen.

Materialien und Methoden: Randomisierte kontrollierte klinische Forschung. Die Studienpopulation besteht aus Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 20 und 60 Jahren mit ärztlicher Überweisung wegen Nackenschmerzen, die derzeit keine physiotherapeutische Behandlung erhalten, Schmerzen seit mindestens 1 Monat Entwicklung, die auf beiden Seiten des Trapezius-MTrPs-Muskels auftreten und die Einverständniserklärung unterschrieben haben. Sie werden zufällig verteilt in: mit Akupunktur behandelte Gruppe (Kontrolle) und mit MEP behandelte Gruppe. Beide finden über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche. Die Auswertung erfolgt über die visuelle Analogskala (VAS), die Kraftmessung mit einem Dynamometer und die Beweglichkeit mit einem Goniometer. Die Punktzahl wird in einem validierten Fragebogen zu Nackenschmerzen (NPQ) erfasst. Der Chi-Quadrat-Test (Test) wird für die Analyse kategorialer Daten und der „t“-Test für gepaarte Daten für quantitative Daten implementiert, jeweils basierend auf einem Signifikanzniveau von p˂0,05.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Centro de Investigación, Extensión y Capacitación de la Escuela de Kinesiología y Fisioterapia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit ärztlicher Überweisung für Schmerzen von mindestens 1 Monat der Entwicklung
  • Präsentieren auf beiden Seiten des Trapezius MTrPs-Muskels

Ausschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen, die derzeit mindestens 1 Monat lang physiotherapeutisch behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: ohne Stromemission in der Behandlung
perkutane Mikroelektrolyse ohne Stromabgabe zur Behandlung von zervikalen Schmerzen an myofaszialen Triggerpunkten des M. trapezius. Beide finden über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
perkutane Mikroelektrolyse mit oder ohne Stromabgabe bei der Behandlung von zervikalen Schmerzen an myofaszialen Triggerpunkten des M. trapezius
Andere Namen:
  • MEP (perkutane Mikroelektrolyse)
  • Triggerpunkte
Aktiver Komparator: Witz aktuelle Emission in der Behandlung
perkutane Mikroelektrolyse mit Stromabgabe bei der Behandlung von zervikalen Schmerzen an myofaszialen Triggerpunkten des M. trapezius. Die anderen finden über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
perkutane Mikroelektrolyse mit oder ohne Stromabgabe bei der Behandlung von zervikalen Schmerzen an myofaszialen Triggerpunkten des M. trapezius
Andere Namen:
  • MEP (perkutane Mikroelektrolyse)
  • Triggerpunkte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Nackenschmerzen von Northwick Park
Zeitfenster: findet über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
Der validierte und angepasste Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) bezieht sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Ergebnismessung erfolgt in Punkten pro NPQ-Protokoll. Der Fragebogen wird vor der Behandlung ausgefüllt. Nominale Variablen wurden durch Proportionen mit einem Konfidenzintervall von 95 % beschrieben; Chi-Quadrat-Test (Pearson-Test), basierend auf einem Signifikanzniveau von p˂0,05 in allen Fällen.
findet über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
Mobilität mit einem Goniometer
Zeitfenster: findet über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
Der Umfang der Gelenkbeweglichkeit von Flexions-, Extensions-, Neigungs- und Rotationsbewegungen wird mit einem Goniometer gemessen. Das Ergebnismaß ist in Grad, vor und nach der Behandlung. Bewertung der vergleichenden Wirkung der perkutanen Mikroelektrolyse mit oder ohne Stromabgabe bei der Behandlung von zervikalen Schmerzen bei myofaszialen Triggerpunkten des Trapezmuskels.
findet über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
Objektive Schmerzmessung mit einem Dynamometer
Zeitfenster: findet über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
Es ist die objektive Schmerzmessung durch die Messung der Ergebnisse in der Einheit Newton (N), um Kraftmessungen durchzuführen und die Schmerzschwelle an strategischen Punkten des Trapeziusmuskels mit dem tragbaren DINATOR®-Dynamometer objektiv zu bewerten. Sie wird mit dem Dynamometer vor und nach der Behandlung mit oder ohne Strom gemessen. Bewertete vergleichende Wirkung der perkutanen Mikroelektrolyse mit oder ohne Stromabgabe bei der Behandlung von zervikalen Schmerzen in myofaszialen Triggerpunkten des M. trapezius.
findet über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
visuelle Analogskala
Zeitfenster: findet über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.
Die Bewertung erfolgt über die visuelle Analogskala (VAS) mit dem Ergebnismaß von 0 bis 10 (10 der stärkste erlebte Schmerz und 0 kein Schmerz); Veränderung vom Schmerzniveau zum Ausgangsschmerzniveau vor und nach der Behandlung. Der Chi-Quadrat-Test (Pearson-Test) wird für die Analyse kategorialer Daten und der „t“-Test für gepaarte Daten für quantitative Daten implementiert, jeweils basierend auf einem Signifikanzniveau von p˂0,05. Bewertete vergleichende Wirkung der perkutanen Mikroelektrolyse mit oder ohne Stromabgabe bei der Behandlung von zervikalen Schmerzen in myofaszialen Triggerpunkten des M. trapezius.
findet über 3 Wochen statt, mit einer Sitzung pro Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Vilma Campana, Dr, Universidad Nacional de Córdoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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