Multidimenzionální hodnocení kvality života, společenského a profesního života a využití péče u pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem léčeným CAR-T buňkami (QUALITOP CAR-T)

Imunoterapie se v posledních letech stala hlavní inovací v péči o pacienty s rakovinou, s nebývalým zlepšením kompletní odpovědi a přežití, zejména u hematologických rakovin. Od roku 2018 mohou pacienti s relabujícím nebo refrakterním lymfomem využívat imunoterapii založenou na buňkách CAR-T (Chimeric Antigenic Receptor – T buňky), léčivech odvozených z genové terapie a produktech z vlastních T buněk pacienta. Účinnost těchto léků, jejich vývoj ve stále více indikacích a v kontinuálních dřívějších liniích léčby, jejich nebývalé nepříznivé účinky a jejich velmi vysoká cena opravňují k hledání prediktivních faktorů účinnosti a tolerance s cílem optimalizovat jejich použití a co největší přínos. počet vhodných pacientů. Lepší pochopení kvality života a jejích determinantů u pacientů, kteří dostávali CAR-T buňky, by mohlo hrát hlavní roli při predikci účinnosti a tolerance. Údaje o kvalitě života byly skutečně považovány za nedostatečné ve studiích fáze 1-2, které prokázaly přínos CAR-T buněk u pacientů s relabujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL) ve 3. linii léčby nebo více a vedly k získání jejich registrace. Je proto nutné hodnotit kvalitu života pacientů léčených v běžné péči pomocí CAR-T buněk. Evropský projekt Qualitop si klade za cíl, ze samodotazníků, prozkoumat kvalitu života během 2 let následujících po zahájení imunoterapie s multidimenzionálním přístupem integrujícím genetické faktory, životní návyky a psychosociální determinanty pacientů. V této souvislosti je studie Qualitop CAR-T prospektivní nekomparativní studií z reálného života zaměřená na popis multidimenzionální kvality života, jejích psychosociálních determinant a spotřeby léků u pacientů s relabujícím nebo refrakterním DLBCL léčených CAR -T buňkami.