Évaluation multidimensionnelle de la qualité de vie, de la vie sociale et professionnelle et de l'utilisation des soins chez les patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B traité par les cellules CAR-T (QUALITOP CAR-T)

L'immunothérapie est devenue ces dernières années une innovation majeure dans la prise en charge des patients atteints de cancer, avec une amélioration sans précédent de la réponse complète et de la survie, notamment dans les cancers hématologiques. Depuis 2018, les patients atteints de lymphome récidivant ou réfractaire peuvent bénéficier d'une immunothérapie à base de cellules CAR-T (Chimeric Antigenic Receptor - T cells), de médicaments issus de la thérapie génique et de produits issus des propres cellules T du patient. L'efficacité de ces médicaments, leur développement dans des indications de plus en plus nombreuses et dans des lignes thérapeutiques antérieures continues, leurs effets indésirables sans précédent et leur coût très élevé justifient la recherche de facteurs prédictifs d'efficacité et de tolérance afin d'optimiser leur utilisation et de bénéficier au plus grand nombre. nombre de patients éligibles. Une meilleure compréhension de la qualité de vie et de ses déterminants chez les patients ayant reçu des cellules CAR-T pourrait jouer un rôle majeur dans la prédiction de l'efficacité et de la tolérance. Les données de qualité de vie ont en effet été jugées insuffisantes dans les essais de phase 1-2 qui ont démontré le bénéfice des cellules CAR-T chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire en 3ème ligne de traitement ou plus et ont conduit à l'obtention de leur autorisation de mise sur le marché. Il est donc nécessaire d'évaluer la qualité de vie des patients traités en soins de routine avec des cellules CAR-T. Le projet européen Qualitop vise, à partir d'auto-questionnaires, à explorer la qualité de vie durant les 2 années suivant la mise en route de l'immunothérapie avec une approche multidimensionnelle intégrant facteurs génétiques, habitudes de vie et déterminants psychosociaux des patients. Dans ce contexte, l'étude Qualitop CAR-T est une étude prospective non comparative en vie réelle visant à décrire la qualité de vie multidimensionnelle, ses déterminants psychosociaux et la consommation de médicaments chez les patients atteints de DLBCL récidivant ou réfractaire traités par les cellules CAR-T.