Multidimensionale Bewertung der Lebensqualität, des sozialen und beruflichen Lebens und der Pflegeinanspruchnahme bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom, die mit CAR-T-Zellen behandelt wurden (QUALITOP CAR-T)

Die Immuntherapie wurde in den letzten Jahren zu einer wichtigen Innovation in der Behandlung von Krebspatienten, mit beispielloser Verbesserung des vollständigen Ansprechens und Überlebens, insbesondere bei hämatologischen Krebserkrankungen. Seit 2018 können Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Lymphom von einer Immuntherapie auf Basis von CAR-T-Zellen (Chimeric Antigenic Receptor – T-Zellen), gentherapeutisch gewonnenen Medikamenten und Produkten aus patienteneigenen T-Zellen profitieren. Die Wirksamkeit dieser Medikamente, ihre Entwicklung in immer mehr Indikationen und in kontinuierlich früheren Behandlungslinien, ihre beispiellosen Nebenwirkungen und ihre sehr hohen Kosten rechtfertigen die Suche nach prädiktiven Faktoren für Wirksamkeit und Verträglichkeit, um ihre Anwendung zu optimieren und den größten Nutzen zu erzielen Anzahl geeigneter Patienten. Ein besseres Verständnis der Lebensqualität und ihrer Determinanten bei Patienten, die CAR-T-Zellen erhalten haben, könnte eine wichtige Rolle bei der Vorhersage von Wirksamkeit und Verträglichkeit spielen. Die Daten zur Lebensqualität wurden in Phase-1-2-Studien, die den Nutzen von CAR-T-Zellen bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) in der 3. Behandlungslinie oder höher gezeigt haben, in der Tat als unzureichend erachtet der Erhalt ihrer Marktzulassung. Daher ist es notwendig, die Lebensqualität von Patienten zu beurteilen, die in der Routineversorgung mit CAR-T-Zellen behandelt werden. Das europäische Qualitop-Projekt zielt darauf ab, anhand von Selbstfragebögen die Lebensqualität in den 2 Jahren nach Beginn der Immuntherapie mit einem multidimensionalen Ansatz zu untersuchen, der genetische Faktoren, Lebensgewohnheiten und psychosoziale Determinanten von Patienten integriert. Die Qualitop CAR-T-Studie ist in diesem Zusammenhang eine prospektive, nicht vergleichende Real-Life-Studie mit dem Ziel, die mehrdimensionale Lebensqualität, ihre psychosozialen Determinanten und den Medikamentenkonsum bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL zu beschreiben, die mit CAR -T-Zellen behandelt wurden.