Valutazione multidimensionale della qualità della vita, della vita sociale e professionale e dell'utilizzo delle cure nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B trattati con cellule CAR-T (QUALITOP CAR-T)

L'immunoterapia è diventata negli ultimi anni una grande innovazione nella cura dei malati di cancro, con miglioramenti senza precedenti nella risposta completa e nella sopravvivenza, in particolare nei tumori ematologici. Dal 2018 i pazienti con linfoma recidivato o refrattario possono beneficiare di immunoterapia a base di cellule CAR-T (Chimeric Antigenic Receptor - T cells), farmaci derivati ​​dalla terapia genica e prodotti dalle cellule T del paziente stesso. L'efficacia di questi farmaci, il loro sviluppo in un numero sempre maggiore di indicazioni e in linee terapeutiche precoci e continue, i loro effetti avversi senza precedenti e il loro costo molto elevato giustificano la ricerca di fattori predittivi di efficacia e tolleranza al fine di ottimizzarne l'uso e beneficiare al massimo numero di pazienti idonei. Una migliore comprensione della qualità della vita e dei suoi determinanti nei pazienti che hanno ricevuto cellule CAR-T potrebbe svolgere un ruolo importante nel predire l'efficacia e la tolleranza. I dati sulla qualità della vita sono stati effettivamente ritenuti insufficienti negli studi di fase 1-2 che hanno dimostrato il beneficio delle cellule CAR-T in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario (DLBCL) in 3a linea di trattamento o più e hanno portato a ottenere la loro autorizzazione all'immissione in commercio. È quindi necessario valutare la qualità della vita dei pazienti trattati in cure di routine con cellule CAR-T. Il progetto europeo Qualitop si propone, a partire da autoquestionari, di esplorare la qualità della vita durante i 2 anni successivi all'inizio dell'immunoterapia con un approccio multidimensionale che integri fattori genetici, abitudini di vita e determinanti psicosociali dei pazienti. In questo contesto, lo studio Qualitop CAR-T è uno studio prospettico non comparativo di vita reale volto a descrivere la qualità multidimensionale della vita, i suoi determinanti psicosociali e il consumo di farmaci in pazienti con DLBCL recidivante o refrattario trattati con cellule CAR-T.