Multidimensionale beoordeling van levenskwaliteit, sociaal en professioneel leven en zorggebruik bij patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom behandeld met CAR-T-cellen (QUALITOP CAR-T)

Immunotherapie is de afgelopen jaren een belangrijke innovatie geworden in de zorg voor kankerpatiënten, met een ongekende verbetering in volledige respons en overleving, met name bij hematologische kankers. Sinds 2018 kunnen patiënten met recidiverend of refractair lymfoom baat hebben bij immunotherapie op basis van CAR-T-cellen (Chimere Antigene Receptor - T-cellen), geneesmiddelen afgeleid van gentherapie en producten van de eigen T-cellen van de patiënt. De werkzaamheid van deze geneesmiddelen, hun ontwikkeling bij steeds meer indicaties en in continu eerdere behandelingslijnen, hun ongekende nadelige effecten en hun zeer hoge kosten rechtvaardigen de zoektocht naar voorspellende factoren van werkzaamheid en tolerantie om hun gebruik te optimaliseren en er het meeste voordeel uit te halen aantal in aanmerking komende patiënten. Een beter begrip van de kwaliteit van leven en de determinanten ervan bij patiënten die CAR-T-cellen kregen, zou een belangrijke rol kunnen spelen bij het voorspellen van werkzaamheid en tolerantie. Gegevens over de kwaliteit van leven werden inderdaad als onvoldoende beschouwd in fase 1-2-onderzoeken die het voordeel van CAR-T-cellen hebben aangetoond bij patiënten met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) in de 3e lijn van behandeling of meer en hebben geleid tot verkrijgen van hun vergunning voor het in de handel brengen. Het is daarom noodzakelijk om de kwaliteit van leven te beoordelen van patiënten die in de routinezorg worden behandeld met CAR-T-cellen. Het Europese Qualitop-project heeft tot doel, aan de hand van zelfvragenlijsten, de kwaliteit van leven te onderzoeken gedurende de 2 jaar na de start van immunotherapie met een multidimensionale benadering die genetische factoren, levensstijlgewoonten en psychosociale determinanten van patiënten integreert. In deze context is de Qualitop CAR-T-studie een prospectieve niet-vergelijkende real-life studie gericht op het beschrijven van de multidimensionale kwaliteit van leven, de psychosociale determinanten en het drugsgebruik bij patiënten met recidiverende of refractaire DLBCL die worden behandeld met CAR-T-cellen.