Multidimensionel vurdering af livskvalitet, socialt og professionelt liv og plejeudnyttelse hos patienter med diffust storcellet B-cellet lymfom behandlet med CAR-T-celler (QUALITOP CAR-T)

Immunterapi blev i de senere år en stor innovation i behandlingen af ​​kræftpatienter med hidtil uset forbedring af fuldstændig respons og overlevelse, især i hæmatologiske kræftformer. Siden 2018 kan patienter med recidiverende eller refraktær lymfom drage fordel af immunterapi baseret på CAR-T-celler (Chimeric Antigenic Receptor - T-celler), lægemidler afledt af genterapi og produkter fra patientens egne T-celler. Effektiviteten af ​​disse lægemidler, deres udvikling i flere og flere indikationer og i kontinuerlige tidligere behandlingslinjer, deres hidtil usete bivirkninger og deres meget høje omkostninger retfærdiggør søgen efter prædiktive faktorer for effektivitet og tolerance for at optimere deres anvendelse og gavne de største antal berettigede patienter. En bedre forståelse af livskvalitet og dens determinanter hos patienter, der modtog CAR-T-celler, kunne spille en stor rolle i forudsigelse af effekt og tolerance. Livskvalitetsdata er faktisk blevet anset for utilstrækkelige i fase 1-2 forsøg, som har vist fordelene ved CAR-T-celler hos patienter med recidiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) i 3. behandlingslinje eller mere og førte til opnå deres markedsføringstilladelse. Det er derfor nødvendigt at vurdere livskvaliteten for patienter, der behandles i rutinepleje med CAR-T-celler. Det europæiske Qualitop-projekt har til formål, fra selvspørgeskemaer, at udforske livskvaliteten i løbet af de 2 år efter påbegyndelsen af ​​immunterapi med en multidimensionel tilgang, der integrerer genetiske faktorer, livsstilsvaner og psykosociale determinanter hos patienter. I denne sammenhæng er Qualitop CAR-T-studiet et prospektivt ikke-komparativt virkelighedsstudie, der har til formål at beskrive den multidimensionelle livskvalitet, dens psykosociale determinanter og medicinforbrug hos patienter med recidiverende eller refraktær DLBCL behandlet med CAR -T-celler.