- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05538403
Výkon AI pro detekci zlomenin kostí u dětí
Posouzení výkonu umělé inteligence pro detekci zlomenin kostí u dětí mladších než 2 roky v prostředí s podezřením na zneužívání dětí.
Software umělé inteligence (AI) BoneView (GLEAMER Company, Paříž, Francie) byl navržen, testován a ověřen pro detekci a lokalizaci nedávných nebo polonedávných zlomenin na standardních rentgenových snímcích.
Cílem bude posoudit výkonnost AI pro detekci zlomenin kostí u dětí mladších 2 let v prostředí s podezřením na zneužívání dětí.
Tito pacienti těží z radiografie celého těla s dvojitým slepým čtením „obecným“ radiologem a radiologem se zkušenostmi v oblasti zneužívání dětí. Tyto hodnoty budou porovnány s výsledky AI.
Hypotézou je, že AI je účinná pro detekci dětských zlomenin a mohla by pomoci zejména radiologům, kteří nejsou odborníky na zneužívání dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ingrid Millet, PUPH
- Telefonní číslo: 33 678887174
- E-mail: i-millet@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- University Hospital
-
Kontakt:
- Ingrid Millet, PUPH
- Telefonní číslo: 33 0678887174
- E-mail: i-millet@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku méně než 2 roky
- radiografie celého těla provedena pro podezření na zneužívání dětí
- zpráva dostupná s dvojitým slepým čtením (obecný radiolog a radiolog se zkušenostmi v oblasti zneužívání dětí)
Kritéria vyloučení:
- Rentgenový snímek nelze interpretovat (špatná kvalita)
- AI nelze použít
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento zlomenin detekovaných AI na rentgenových snímcích
Časové okno: 1 den
|
Procento zlomenin detekovaných AI na rentgenových snímcích
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ingrid Millet, PUPH, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL22_0224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .