Suché jehlování a svalová ztuhlost
9. prosince 2024 aktualizováno: Michael Koehle, University of British Columbia
Vliv intramuskulárního suchého jehlování na ztuhlost měkkých tkání a tlakové prahy bolesti
Cílem této studie je prozkoumat vliv intramuskulárního suchého vpichování (IMDN) na svalovou ztuhlost a bolest. Výzkum naznačil, že IMDN může snížit svalovou ztuhlost v jehlových oblastech. IMDN může také snížit citlivost na mechanickou bolest, kterou jednotlivci zažívají.
IMDN bude prováděna na několika anatomických místech. Svalová tuhost bude měřena ruční sondou, která měří kontaktní sílu a posun měkké tkáně. V každé oblasti zájmu budou objeveny prahové hodnoty tlaku a bolesti (PPT). Prahové hodnoty tuhosti a tlaku a bolesti budou shromažďovány před a po IMDN. Údaje shromážděné z tohoto výzkumu jsou důležité pro pochopení mechanismu IMDN a jeho vztahu k bolesti.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- bez bolesti v dolní části zad a dolních končetin
Kritéria vyloučení:
- neumí komunikovat v angličtině
- operace jakéhokoli druhu v oblasti bederní páteře nebo dolních končetin.
- účastníci s kožním onemocněním, které neumožňuje nalepení hypoalergenní pásky na kůži.
- mít BMI > 25
- nedokáže zadržet dech na 20 sekund
- kontraindikace suchého jehlování, tj. těhotenství; horečka nebo infekce, která je ve vašem krevním řečišti; nestabilní oslabený imunitní systém; nestabilní krvácivé poruchy; přítomnost v místě infekce DN, otevřená rána, popálenina, celulitida nebo nediagnostikovaná bulka; po mastektomii/odstranění lymfatických uzlin na postižené končetině; po velkém chirurgickém zákroku (období 3-6 měsíců); přítomnost kovového nebo plastového implantátu; absence pocitu v oblasti plánované DN; postbakteriální endokarditida nebo stavy/náhrada srdeční chlopně bez lékařského potvrzení pro DN od lékaře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intramuskulární suché vpichování
IMDN bude provedena na m. multifidus a m. fibularis longus.
|
Zavádění tenkých monofilních jehel (bez injekce) do těsného pruhu svalu.
Jehly se zapíchnou do svalu na ~10 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivní tuhost měkkých tkání
Časové okno: Do 10 minut od zásahu
|
Údaje o síle-posunu se shromažďují při deformaci měkké tkáně na povrchu kůže neinvazivní ruční sondou.
Efektivní tuhost je souhrnem deformačního chování měkké tkáně.
Odhaduje se pomocí dat síla-posunutí jako vstupu do nestlačitelného izotropního hyperelastického Ogdenova modelu.
Vyšší hodnota znamená, že měkká tkáň je tužší než nižší hodnota.
|
Do 10 minut od zásahu
|
|
Tlak-prah bolesti
Časové okno: Do 10 minut od zásahu
|
Naměřený tlak v okamžiku vnímání tlaku přechází v bolest
|
Do 10 minut od zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H22-01852
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .