- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05538598
Száraz tűzés és izommerevség
Az intramuszkuláris száraz tűszúrás hatása a lágyszövetek merevségére és a nyomás-fájdalom küszöbére
A tanulmány célja az intramuszkuláris száraz tűszúrás (IMDN) izommerevségre és fájdalomra gyakorolt hatásának vizsgálata. A kutatások azt sugallták, hogy az IMDN csökkentheti az izommerevséget a tűs területeken. Emellett az IMDN csökkentheti az egyének által tapasztalt mechanikai fájdalomérzékenységet.
Az IMDN-t több anatómiai helyen is elvégzik. Az izommerevséget kézi szondával mérik, amely méri az érintkezési erőt és a lágyszövetek elmozdulását. A nyomás-fájdalom küszöbértékeket (PPT) minden egyes érdeklődésre számot tartó területen felfedezik. A merevség és a nyomás-fájdalom küszöbértékeit az IMDN előtt és után gyűjtik. A kutatásból összegyűjtött adatok fontosak az IMDN mechanizmusának és a fájdalomhoz való viszonyának megértéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Koehle, MD, PhD
- Telefonszám: 604 822 9331
- E-mail: michael.koehle@ubc.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pearson Wyder-Hodge, BSc
- Telefonszám: 778 887 7735
- E-mail: wyderhod@student.ubc.ca
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- fájdalommentes a hát alsó részén és az alsó lábakban
Kizárási kritériumok:
- nem tud angolul kommunikálni
- bármilyen műtét az ágyéki gerincben vagy az alsó lábakban.
- olyan bőrproblémákkal küzdő résztvevők, akik nem teszik lehetővé hipoallergén szalag rögzítését a bőrükre.
- 25 feletti BMI-je van
- képtelen visszatartani a lélegzetét 20 másodpercig
- a száraz tűszúrás ellenjavallatai, azaz terhesség; láz vagy fertőzés, amely a véráramban van; instabil, károsodott immunrendszer; instabil vérzési rendellenességek; jelenléte a fertőzés DN helyén, nyílt seb, égés, cellulitisz vagy nem diagnosztizált csomó; mastectomia/nyirokcsomó eltávolítása az érintett végtagban; nagy műtét után (3-6 hónapos időszak); fém vagy műanyag implantátum jelenléte; hiányzó érzés a tervezett DN területén; posztbakteriális endocarditis vagy szívbillentyűk állapota/csere az orvosi engedély nélkül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Intramuszkuláris száraz tűszúrás
Az IMDN-t a keresztcsonti multifidus és a fibularis longus izmoknál hajtják végre.
|
Vékony monofil tűk beszúrása (injekció nélkül) egy szűk izomszalagba.
A tűket kb. 10 másodpercig az izomba szúrjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lágyszövetek hatékony merevsége
Időkeret: A beavatkozást követő 10 percen belül
|
Az erőeltolódási adatokat a bőrfelület lágyszövetének non-invazív kézi szondával történő deformálása közben gyűjtik össze.
Az effektív merevség a lágyszövet deformációs viselkedésének összefoglalása.
A becslés az összenyomhatatlan izotróp hiperelasztikus Ogden-modell bemeneteként az erő-elmozdulás adatok felhasználásával történik.
A magasabb érték azt jelzi, hogy a lágyrész merevebb, mint az alacsonyabb érték.
|
A beavatkozást követő 10 percen belül
|
Nyomás-fájdalom küszöb
Időkeret: A beavatkozást követő 10 percen belül
|
A mért nyomás abban a pillanatban, amikor a nyomás érzékelése fájdalommá változik
|
A beavatkozást követő 10 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H22-01852
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intramuszkuláris száraz tűszúrás
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok