Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Száraz tűzés és izommerevség

2022. december 12. frissítette: Michael Koehle, University of British Columbia

Az intramuszkuláris száraz tűszúrás hatása a lágyszövetek merevségére és a nyomás-fájdalom küszöbére

A tanulmány célja az intramuszkuláris száraz tűszúrás (IMDN) izommerevségre és fájdalomra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. A kutatások azt sugallták, hogy az IMDN csökkentheti az izommerevséget a tűs területeken. Emellett az IMDN csökkentheti az egyének által tapasztalt mechanikai fájdalomérzékenységet.

Az IMDN-t több anatómiai helyen is elvégzik. Az izommerevséget kézi szondával mérik, amely méri az érintkezési erőt és a lágyszövetek elmozdulását. A nyomás-fájdalom küszöbértékeket (PPT) minden egyes érdeklődésre számot tartó területen felfedezik. A merevség és a nyomás-fájdalom küszöbértékeit az IMDN előtt és után gyűjtik. A kutatásból összegyűjtött adatok fontosak az IMDN mechanizmusának és a fájdalomhoz való viszonyának megértéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • fájdalommentes a hát alsó részén és az alsó lábakban

Kizárási kritériumok:

  • nem tud angolul kommunikálni
  • bármilyen műtét az ágyéki gerincben vagy az alsó lábakban.
  • olyan bőrproblémákkal küzdő résztvevők, akik nem teszik lehetővé hipoallergén szalag rögzítését a bőrükre.
  • 25 feletti BMI-je van
  • képtelen visszatartani a lélegzetét 20 másodpercig
  • a száraz tűszúrás ellenjavallatai, azaz terhesség; láz vagy fertőzés, amely a véráramban van; instabil, károsodott immunrendszer; instabil vérzési rendellenességek; jelenléte a fertőzés DN helyén, nyílt seb, égés, cellulitisz vagy nem diagnosztizált csomó; mastectomia/nyirokcsomó eltávolítása az érintett végtagban; nagy műtét után (3-6 hónapos időszak); fém vagy műanyag implantátum jelenléte; hiányzó érzés a tervezett DN területén; posztbakteriális endocarditis vagy szívbillentyűk állapota/csere az orvosi engedély nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intramuszkuláris száraz tűszúrás
Az IMDN-t a keresztcsonti multifidus és a fibularis longus izmoknál hajtják végre.
Vékony monofil tűk beszúrása (injekció nélkül) egy szűk izomszalagba. A tűket kb. 10 másodpercig az izomba szúrjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lágyszövetek hatékony merevsége
Időkeret: A beavatkozást követő 10 percen belül
Az erőeltolódási adatokat a bőrfelület lágyszövetének non-invazív kézi szondával történő deformálása közben gyűjtik össze. Az effektív merevség a lágyszövet deformációs viselkedésének összefoglalása. A becslés az összenyomhatatlan izotróp hiperelasztikus Ogden-modell bemeneteként az erő-elmozdulás adatok felhasználásával történik. A magasabb érték azt jelzi, hogy a lágyrész merevebb, mint az alacsonyabb érték.
A beavatkozást követő 10 percen belül
Nyomás-fájdalom küszöb
Időkeret: A beavatkozást követő 10 percen belül
A mért nyomás abban a pillanatban, amikor a nyomás érzékelése fájdalommá változik
A beavatkozást követő 10 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H22-01852

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intramuszkuláris száraz tűszúrás

3
Iratkozz fel