- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05538598
Dry Needling e rigidità muscolare
Effetto del Dry Needling intramuscolare sulla rigidità dei tessuti molli e sulle soglie del dolore pressorio
L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'effetto del dry needling intramuscolare (IMDN) sulla rigidità muscolare e sul dolore. La ricerca ha suggerito che IMDN può ridurre la rigidità muscolare nelle aree agugliate. Inoltre, l'IMDN può ridurre la sensibilità al dolore meccanico sperimentato dagli individui.
L'IMDN verrà eseguito in diverse sedi anatomiche. La rigidità muscolare sarà misurata con una sonda portatile, che misura la forza di contatto e lo spostamento dei tessuti molli. Le soglie di pressione-dolore (PPT) saranno scoperte in ciascuna regione di interesse. Le soglie di rigidità e pressione-dolore saranno raccolte prima e dopo IMDN. I dati raccolti da questa ricerca sono importanti per comprendere il meccanismo dell'IMDN e la sua relazione con il dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni
- senza dolore nella parte bassa della schiena e nella parte inferiore delle gambe
Criteri di esclusione:
- incapace di comunicare in inglese
- intervento chirurgico di qualsiasi tipo nella colonna lombare o nella parte inferiore delle gambe.
- partecipanti con una condizione della pelle che non consente l'applicazione del nastro ipoallergenico sulla pelle.
- avere un BMI>25
- incapace di trattenere il respiro per 20 secondi
- controindicazioni al dry needling, ad es. gravidanza; febbre o infezione che è nel flusso sanguigno; sistema immunitario compromesso instabile; disturbi emorragici instabili; presenza nel sito di DN dell'infezione, una ferita aperta, un'ustione, cellulite o un nodulo non diagnosticato; post-mastectomia/asportazione di linfonodi nell'arto interessato; post-intervento chirurgico maggiore (periodo di 3-6 mesi); presenza di impianto metallico o plastico; sensazione assente nell'area del DN pianificato; endocardite post-batterica o condizioni/sostituzione della valvola cardiaca senza autorizzazione medica per DN dal medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dry Needling intramuscolare
L'IMDN verrà eseguito a livello dei muscoli multifido sacrale e del perone lungo.
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L'inserimento di sottili aghi monofilamento (senza iniettato) in una fascia muscolare stretta.
Gli aghi verranno inseriti nel muscolo per circa 10 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità effettiva dei tessuti molli
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dall'intervento
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I dati di forza-spostamento vengono raccolti durante la deformazione del tessuto molle sulla superficie della pelle con una sonda portatile non invasiva.
La rigidità effettiva è una sintesi del comportamento di deformazione del tessuto molle.
Viene stimato utilizzando i dati di forza-spostamento come input per il modello di Ogden iperelastico isotropo incomprimibile.
Un valore più alto indica che il tessuto molle è più rigido rispetto a un valore più basso.
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Entro 10 minuti dall'intervento
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Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dall'intervento
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La pressione misurata nel momento in cui la percezione della pressione si trasforma in dolore
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Entro 10 minuti dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H22-01852
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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