- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05538598
Dry Needling und Muskelsteifheit
Wirkung von intramuskulärem Dry Needling auf Weichgewebesteifigkeit und Druckschmerzschwellen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von intramuskulärem Dry Needling (IMDN) auf Muskelsteifheit und Schmerzen zu untersuchen. Untersuchungen haben gezeigt, dass IMDN die Muskelsteifheit in genadelten Bereichen reduzieren kann. Außerdem kann IMDN die mechanische Schmerzempfindlichkeit von Personen reduzieren.
IMDN wird an mehreren anatomischen Stellen durchgeführt. Die Muskelsteifheit wird mit einer Handsonde gemessen, die die Kontaktkraft und Verschiebung des Weichgewebes misst. Druckschmerzschwellen (PPT) werden in jeder interessierenden Region entdeckt. Steifheits- und Druckschmerzschwellen werden vor und nach IMDN erhoben. Die aus dieser Forschung gesammelten Daten sind wichtig, um den Mechanismus von IMDN und seine Beziehung zu Schmerz zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre
- schmerzfrei im unteren Rücken und in den Unterschenkeln
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, sich auf Englisch zu verständigen
- Operationen jeglicher Art an der Lendenwirbelsäule oder den Unterschenkeln.
- Teilnehmer mit einem Hautzustand, der das Anbringen von hypoallergenem Klebeband auf ihrer Haut nicht zulässt.
- einen BMI >25 haben
- nicht in der Lage, 20 Sekunden lang die Luft anzuhalten
- Kontraindikationen für Dry Needling, d. h. Schwangerschaft; Fieber oder Infektion in Ihrem Blutkreislauf; instabiles geschwächtes Immunsystem; instabile Blutungsstörungen; Vorhandensein einer DN-Infektion, einer offenen Wunde, einer Verbrennung, Zellulitis oder eines nicht diagnostizierten Knotens am Ort der Infektion; Postmastektomie/Lymphknotenentfernung in der betroffenen Extremität; nach einer größeren Operation (Zeitraum von 3-6 Monaten); Vorhandensein eines Metall- oder Kunststoffimplantats; fehlende Empfindung im Bereich des geplanten DN; Postbakterielle Endokarditis oder Herzklappenerkrankungen/Ersatz ohne ärztliche Freigabe für DN.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intramuskuläres Dry Needling
IMDN wird an den sakralen Multifidus- und Fibularis longus-Muskeln durchgeführt.
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Das Einführen dünner monofiler Nadeln (ohne Injektat) in ein straffes Muskelband.
Die Nadeln werden für ca. 10 Sekunden in den Muskel eingeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effektive Steifheit des Weichgewebes
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Kraft-Weg-Daten werden gesammelt, während das Weichgewebe an der Hautoberfläche mit einer nicht-invasiven Handsonde verformt wird.
Die effektive Steifigkeit ist eine Zusammenfassung des Verformungsverhaltens des Weichgewebes.
Sie wird unter Verwendung der Kraft-Verschiebungs-Daten als Eingabe für das inkompressible isotrope hyperelastische Ogden-Modell geschätzt.
Ein höherer Wert zeigt an, dass das Weichgewebe steifer ist als ein niedrigerer Wert.
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Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Der gemessene Druck in dem Moment, in dem die Druckempfindung in Schmerz umschlägt
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Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H22-01852
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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