Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tørr nål og muskelstivhet

12. desember 2022 oppdatert av: Michael Koehle, University of British Columbia

Effekt av intramuskulær tørr nåling på mykt vevs stivhet og trykksmerteterskler

Målet med denne studien er å undersøke effekten av intramuskulær dry needling (IMDN) på muskelstivhet og smerte. Forskning har antydet at IMDN kan redusere muskelstivhet i nålede områder. I tillegg kan IMDN redusere mekanisk smertefølsomhet som oppleves av enkeltpersoner.

IMDN vil bli utført på flere anatomiske steder. Muskelstivhet vil bli målt med en håndholdt sonde, som måler kontaktkraft og forskyvning av bløtvev. Trykk-smerteterskler (PPT) vil bli oppdaget i hver region av interesse. Stivhet og trykk-smerteterskler vil bli samlet før og etter IMDN. Dataene som samles inn fra denne forskningen er viktige for å forstå mekanismen til IMDN og dens forhold til smerte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • smertefri i korsryggen og underbena

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å kommunisere på engelsk
  • kirurgi av noe slag i korsryggen eller underbena.
  • deltakere med en hudtilstand som ikke tillater at hypoallergen tape kan festes til huden.
  • har en BMI>25
  • ikke klarer å holde pusten i 20 sekunder
  • kontraindikasjoner for dry needling, dvs. graviditet; feber eller infeksjon i blodet; ustabilt svekket immunsystem; ustabile blødningsforstyrrelser; tilstedeværelse på stedet for DN av infeksjon, et åpent sår, en brannskade, cellulitt eller en udiagnostisert klump; postmastektomi/fjerning av lymfeknute i det berørte lemmet; etter større operasjon (3-6 måneders tidsperiode); tilstedeværelse av metall- eller plastimplantat; fraværende følelse i området av planlagt DN; postbakteriell endokarditt eller hjerteklafftilstander/erstatning uten medisinsk godkjenning for DN fra lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intramuskulær tørr nål
IMDN vil bli utført ved musklene sakral multifidus og fibularis longus.
Innsetting av tynne monofilamentnåler (uten injeksjon) i et stramt muskelbånd. Nålene vil bli satt inn i muskelen i ~10 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv stivhet av bløtvev
Tidsramme: Innen 10 minutter etter intervensjon
Kraft-forskyvningsdata samles inn mens bløtvevet på hudoverflaten deformeres med en ikke-invasiv håndholdt sonde. Den effektive stivheten er en oppsummering av deformasjonsadferden til bløtvevet. Det er estimert ved å bruke kraft-forskyvningsdataene som input til den inkompressible isotropiske hyperelastiske Ogden-modellen. En høyere verdi indikerer at bløtvevet er stivere enn en lavere verdi.
Innen 10 minutter etter intervensjon
Trykk-smerteterskel
Tidsramme: Innen 10 minutter etter intervensjon
Det målte trykket i øyeblikket oppfattelsen av trykk blir til smerte
Innen 10 minutter etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H22-01852

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intramuskulær tørr nål

3
Abonnere