- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05538598
Tørr nål og muskelstivhet
Effekt av intramuskulær tørr nåling på mykt vevs stivhet og trykksmerteterskler
Målet med denne studien er å undersøke effekten av intramuskulær dry needling (IMDN) på muskelstivhet og smerte. Forskning har antydet at IMDN kan redusere muskelstivhet i nålede områder. I tillegg kan IMDN redusere mekanisk smertefølsomhet som oppleves av enkeltpersoner.
IMDN vil bli utført på flere anatomiske steder. Muskelstivhet vil bli målt med en håndholdt sonde, som måler kontaktkraft og forskyvning av bløtvev. Trykk-smerteterskler (PPT) vil bli oppdaget i hver region av interesse. Stivhet og trykk-smerteterskler vil bli samlet før og etter IMDN. Dataene som samles inn fra denne forskningen er viktige for å forstå mekanismen til IMDN og dens forhold til smerte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael Koehle, MD, PhD
- Telefonnummer: 604 822 9331
- E-post: michael.koehle@ubc.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pearson Wyder-Hodge, BSc
- Telefonnummer: 778 887 7735
- E-post: wyderhod@student.ubc.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- smertefri i korsryggen og underbena
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å kommunisere på engelsk
- kirurgi av noe slag i korsryggen eller underbena.
- deltakere med en hudtilstand som ikke tillater at hypoallergen tape kan festes til huden.
- har en BMI>25
- ikke klarer å holde pusten i 20 sekunder
- kontraindikasjoner for dry needling, dvs. graviditet; feber eller infeksjon i blodet; ustabilt svekket immunsystem; ustabile blødningsforstyrrelser; tilstedeværelse på stedet for DN av infeksjon, et åpent sår, en brannskade, cellulitt eller en udiagnostisert klump; postmastektomi/fjerning av lymfeknute i det berørte lemmet; etter større operasjon (3-6 måneders tidsperiode); tilstedeværelse av metall- eller plastimplantat; fraværende følelse i området av planlagt DN; postbakteriell endokarditt eller hjerteklafftilstander/erstatning uten medisinsk godkjenning for DN fra lege.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intramuskulær tørr nål
IMDN vil bli utført ved musklene sakral multifidus og fibularis longus.
|
Innsetting av tynne monofilamentnåler (uten injeksjon) i et stramt muskelbånd.
Nålene vil bli satt inn i muskelen i ~10 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiv stivhet av bløtvev
Tidsramme: Innen 10 minutter etter intervensjon
|
Kraft-forskyvningsdata samles inn mens bløtvevet på hudoverflaten deformeres med en ikke-invasiv håndholdt sonde.
Den effektive stivheten er en oppsummering av deformasjonsadferden til bløtvevet.
Det er estimert ved å bruke kraft-forskyvningsdataene som input til den inkompressible isotropiske hyperelastiske Ogden-modellen.
En høyere verdi indikerer at bløtvevet er stivere enn en lavere verdi.
|
Innen 10 minutter etter intervensjon
|
Trykk-smerteterskel
Tidsramme: Innen 10 minutter etter intervensjon
|
Det målte trykket i øyeblikket oppfattelsen av trykk blir til smerte
|
Innen 10 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H22-01852
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intramuskulær tørr nål
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
University of Kansas Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Duke UniversityPåmelding etter invitasjonSkuldersmerte | Frossen skulder | Skulderklebende kapsulittForente stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania