- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05538598
Dry Needling e Rigidez Muscular
Efeito do Dry Needling Intramuscular na Rigidez dos Tecidos Moles e Limiares de Pressão-dor
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do dry needling intramuscular (IMDN) na rigidez e dor muscular. A pesquisa sugeriu que o IMDN pode reduzir a rigidez muscular em áreas com agulhas. Além disso, o IMDN pode reduzir a sensibilidade à dor mecânica sentida pelos indivíduos.
O IMDN será realizado em vários locais anatômicos. A rigidez muscular será medida com uma sonda portátil, que mede a força de contato e o deslocamento dos tecidos moles. Limiares de pressão-dor (PPT) serão descobertos em cada região de interesse. Os limiares de rigidez e dor à pressão serão coletados antes e depois do IMDN. Os dados coletados nesta pesquisa são importantes para entender o mecanismo do IMDN e sua relação com a dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael Koehle, MD, PhD
- Número de telefone: 604 822 9331
- E-mail: michael.koehle@ubc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Pearson Wyder-Hodge, BSc
- Número de telefone: 778 887 7735
- E-mail: wyderhod@student.ubc.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- sem dor na região lombar e na parte inferior das pernas
Critério de exclusão:
- incapaz de se comunicar em inglês
- cirurgia de qualquer tipo na coluna lombar ou na parte inferior das pernas.
- participantes com uma condição de pele que não permite a colocação de fita hipoalergênica em sua pele.
- ter um IMC>25
- incapaz de prender a respiração por 20 segundos
- contra-indicações para agulhamento seco, ou seja, gravidez; febre ou infecção que está na corrente sanguínea; sistema imunológico comprometido instável; distúrbios hemorrágicos instáveis; presença no local da DN de infecção, ferida aberta, queimadura, celulite ou nódulo não diagnosticado; pós-mastectomia/remoção de linfonodo no membro acometido; pós-cirurgia de grande porte (período de tempo de 3-6 meses); presença de implante metálico ou plástico; sensação ausente na área do DN planejado; endocardite pós-bacteriana ou condições/substituição de válvula cardíaca sem autorização médica para DN do médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Agulhamento seco intramuscular
A IMDN será realizada nos músculos sacral multífido e fibular longo.
|
A inserção de agulhas finas de monofilamento (sem injetar) em uma faixa apertada de músculo.
As agulhas serão inseridas no músculo por cerca de 10 segundos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Rigidez efetiva dos tecidos moles
Prazo: Dentro de 10 minutos de intervenção
|
Os dados de deslocamento de força são coletados durante a deformação do tecido mole na superfície da pele com uma sonda portátil não invasiva.
A rigidez efetiva é um resumo do comportamento de deformação do tecido mole.
É estimado usando os dados de deslocamento de força como uma entrada para o modelo de Ogden hiperelástico isotrópico incompressível.
Um valor mais alto indica que o tecido mole é mais rígido do que um valor mais baixo.
|
Dentro de 10 minutos de intervenção
|
Limiar pressão-dor
Prazo: Dentro de 10 minutos de intervenção
|
A pressão medida no momento em que a percepção da pressão se transforma em dor
|
Dentro de 10 minutos de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H22-01852
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Agulhamento seco intramuscular
-
Thomas W. Perreault, PTRecrutamentoEnxaqueca CrônicaEstados Unidos
-
Universidad Francisco de VitoriaDesconhecidoDor de Ponto Gatilho, Miofascial | Desordem MuscularEspanha
-
Emory UniversityConcluídoDor de cabeça | Cefaléia CervicogênicaEstados Unidos
-
University of Castilla-La ManchaConcluído
-
Keller Army Community HospitalConcluído
-
Mayo ClinicAinda não está recrutando
-
University of AlcalaConcluído
-
Ziauddin UniversityConcluídoCefaléia do Tipo TensionalPaquistão
-
Universidad de ZaragozaConcluídoDentes Tratados Endodonticamente | Terapia de canal radicularEspanha
-
Universidad Complutense de MadridConcluído