- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05538598
Dry Needling og muskelstivhed
Effekt af intramuskulær tør nålning på blødt vævs stivhed og tryk-smertetærskler
Målet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af intramuskulær dry needling (IMDN) på muskelstivhed og smerte. Forskning har antydet, at IMDN kan reducere muskelstivhed i områder med nåle. Ligeledes kan IMDN reducere den mekaniske smertefølsomhed, som individer oplever.
IMDN vil blive udført på flere anatomiske steder. Muskelstivhed vil blive målt med en håndholdt sonde, som måler kontaktkraft og forskydning af blødt væv. Tryk-smerte-tærskler (PPT) vil blive opdaget i hver region af interesse. Stivhed og tryk-smerte tærskler vil blive indsamlet før og efter IMDN. Dataene indsamlet fra denne forskning er vigtige for at forstå mekanismen af IMDN og dens forhold til smerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- smertefri i lænden og underbenene
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at kommunikere på engelsk
- operation af enhver art i lændehvirvelsøjlen eller underbenene.
- deltagere med en hudlidelse, der ikke tillader hypoallergen tape at blive fastgjort til deres hud.
- har et BMI >25
- ude af stand til at holde vejret i 20 sekunder
- kontraindikationer for dry needling, dvs. graviditet; feber eller infektion i blodbanen; ustabilt kompromitteret immunsystem; ustabile blødningsforstyrrelser; tilstedeværelse på stedet for DN af infektion, et åbent sår, en forbrænding, cellulitis eller en udiagnosticeret klump; postmastektomi/lymfeknudefjernelse i det berørte lem; post-større operation (3-6 måneders periode); tilstedeværelse af metal- eller plastimplantat; fraværende fornemmelse i området af planlagt DN; post-bakteriel endocarditis eller hjerteklaptilstande/erstatning uden lægelig tilladelse til DN fra læge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intramuskulær tør nål
IMDN vil blive udført ved de sakrale multifidus og fibularis longus musklerne.
|
Indsættelse af tynde monofilamentnåle (uden injektat) i et stramt muskelbånd.
Nålene vil blive indsat i musklen i ~10 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv stivhed af blødt væv
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter indgreb
|
Kraft-forskydningsdata indsamles, mens det bløde væv ved hudoverfladen deformeres med en ikke-invasiv håndholdt sonde.
Den effektive stivhed er en oversigt over deformationsadfærden af det bløde væv.
Det estimeres ved at bruge kraft-forskydningsdataene som input til den inkompressible isotrope hyperelastiske Ogden-model.
En højere værdi indikerer, at det bløde væv er stivere end en lavere værdi.
|
Inden for 10 minutter efter indgreb
|
|
Tryk-smertegrænse
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter indgreb
|
Det målte tryk i det øjeblik, opfattelsen af tryk bliver til smerte
|
Inden for 10 minutter efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H22-01852
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .