- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05542654
Vliv masáže nohou na krevní tlak a úroveň úzkosti u těhotných s hypertenzí
13. září 2022 aktualizováno: ilayda sel, Bandırma Onyedi Eylül University
Masáž nohou u těhotných žen s vysokým krevním tlakem Bakirkoy Doctor Sadi Konuk Training and Research Hospital
Tento výzkum byl proveden jako prospektivní, experimentální a randomizovaný kontrolovaný výzkum s cílem zjistit účinek masáže nohou aplikované těhotným ženám s hypertenzí na krevní tlak a hladinu úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorek výzkumu celkem 80 těhotných, 40 intervencí a 40 v kontrolních skupinách, které byly náhodně vybrány z těhotných žen s hypertenzí, které se přihlásily do Health Sciences University Istanbul Bakırköy Doctor Sadi Konuk Training and Research Hospital (BEAH).
Poté, co byli účastníci písemně a slovně informováni o výzkumu, intervenční skupina dostávala masáž chodidel po dobu tří dnů, 15 minut na každé chodidlo, celkem 30 minut, zatímco kontrolní skupina nedostala masáž chodidel.
Ve výzkumu; Propagační formulář účastníka, který obsahuje otázky týkající se celkového zdravotního stavu a sociodemografického, gynekologického a porodnického příběhu, Vital Finding Monitoring Form pro uložení krevního tlaku, pulsu a dechových čísel omezených před a po masáži nohou, State and Trade Anxiety Inventory (STAI), který vyhodnocuje byla použita úroveň úzkosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bakırkoy Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byly zahrnuty těhotné ženy ve věku 18 let a více s diagnózou hypertenze během těhotenství nebo před těhotenstvím.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, které neuměly komunikovat v turečtině, byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Tři dny
|
Hypertenzní porucha je systolický krevní tlak 140 mmHg a diastolický krevní tlak 90 mmHg a vyšší, který se vyskytuje po 20. týdnu těhotenství.
V tomto ohledu je měření krevního tlaku u těhotných žen nesmírně důležité.
V této studii bylo těhotným ženám s hypertenzí v intervenční skupině aplikováno celkem 30 minut masáže chodidel, 15 minut na každé noze, po dobu tří dnů a v pravidelných intervalech byl měřen krevní tlak.
(Před masáží, 5 minut po masáži, 15 minut po masáži, 30 minut po masáži, 90 minut po masáži, 120 minut po masáži) U těhotných s hypertenzí v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence.
|
Tři dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ejindu A. The effects of foot and facial massage on sleep induction, blood pressure, pulse and respiratory rate: crossover pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2007 Nov;13(4):266-75. doi: 10.1016/j.ctcp.2007.03.008. Epub 2007 May 8.
- Corrigan L, O'Farrell A, Moran P, Daly D. Hypertension in pregnancy: Prevalence, risk factors and outcomes for women birthing in Ireland. Pregnancy Hypertens. 2021 Jun;24:1-6. doi: 10.1016/j.preghy.2021.02.005. Epub 2021 Feb 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bakirkoystatehospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .