- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05542654
Die Wirkung der Fußmassage auf Blutdruck und Angstzustände bei Schwangeren mit Bluthochdruck
13. September 2022 aktualisiert von: ilayda sel, Bandırma Onyedi Eylül University
Fußmassage bei hypertensiven Schwangeren Bakirkoy Doctor Sadi Konuk Training and Research Hospital
Diese Forschung wurde als prospektive, experimentelle und randomisierte kontrollierte Forschung durchgeführt, um die Wirkung einer Fußmassage bei schwangeren Frauen mit Bluthochdruck auf den Blutdruck und das Angstniveau zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobe der Forschung umfasste insgesamt 80 Schwangere, 40 Interventionen und 40 in den Kontrollgruppen, die nach dem Zufallsprinzip aus schwangeren Frauen mit Bluthochdruck ausgewählt wurden, die sich an der Health Sciences University Istanbul Bakırköy Doctor Sadi Konuk Training and Research Hospital (BEAH) bewarben.
Nachdem die Teilnehmer schriftliche und mündliche Informationen über die Forschung erhalten hatten, erhielt die Interventionsgruppe drei Tage lang eine Fußmassage, 15 Minuten an jedem Fuß, insgesamt 30 Minuten lang, während die Kontrollgruppe keine Fußmassage erhielt.
In der Forschung; Teilnehmerförderungsformular, das Fragen zu allgemeinen Gesundheitserscheinungen und soziodemografischer, gynäkologischer und geburtshilflicher Geschichte enthält, Vital Finding Monitoring Form zur Speicherung von Blutdruck, Puls und Atemzahlen vor und nach der Fußmassage, State and Trade Anxiety Inventory (STAI), das auswertet der Grad der Angst, verwendet wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Bakırkoy Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen ab 18 Jahren, bei denen während oder vor der Schwangerschaft Bluthochdruck diagnostiziert wurde, wurden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die sich nicht auf Türkisch verständigen konnten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Tage
|
Hypertonie ist ein systolischer Blutdruck von 140 mmHg und ein diastolischer Blutdruck von 90 mmHg und darüber, der nach der 20. Schwangerschaftswoche auftritt.
Insofern ist die Blutdruckmessung bei Schwangeren enorm wichtig.
In dieser Studie wurde bei schwangeren Frauen mit Bluthochdruck in der Interventionsgruppe drei Tage lang insgesamt 30 Minuten Fußmassage, 15 Minuten an jedem Fuß, durchgeführt und der Blutdruck in regelmäßigen Abständen gemessen.
(Vor der Massage, 5 Minuten nach der Massage, 15 Minuten nach der Massage, 30 Minuten nach der Massage, 90 Minuten nach der Massage, 120 Minuten nach der Massage) Bei schwangeren Frauen mit Bluthochdruck in der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt.
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ejindu A. The effects of foot and facial massage on sleep induction, blood pressure, pulse and respiratory rate: crossover pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2007 Nov;13(4):266-75. doi: 10.1016/j.ctcp.2007.03.008. Epub 2007 May 8.
- Corrigan L, O'Farrell A, Moran P, Daly D. Hypertension in pregnancy: Prevalence, risk factors and outcomes for women birthing in Ireland. Pregnancy Hypertens. 2021 Jun;24:1-6. doi: 10.1016/j.preghy.2021.02.005. Epub 2021 Feb 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bakirkoystatehospital
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .