- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05542654
L'effetto del massaggio ai piedi sulla pressione sanguigna e sui livelli di ansia nelle donne in gravidanza con ipertensione
13 settembre 2022 aggiornato da: ilayda sel, Bandırma Onyedi Eylül University
Massaggio ai piedi applicato alle donne incinte ipertese Bakirkoy Doctor Sadi Konuk Training and Research Hospital
Questa ricerca è stata condotta come ricerca prospettica, sperimentale e randomizzata per determinare l'effetto del massaggio ai piedi applicato alle donne in gravidanza con ipertensione sulla pressione sanguigna e sui livelli di ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione della ricerca è stato un totale di 80 donne incinte, 40 interventi e 40 nei gruppi di controllo, che sono stati selezionati casualmente da donne incinte con ipertensione che hanno presentato domanda all'Università di Scienze della Salute Istanbul Bakırköy Doctor Sadi Konuk Training and Research Hospital (BEAH).
Dopo che ai partecipanti sono state fornite informazioni scritte e verbali sulla ricerca, il gruppo di intervento ha ricevuto un massaggio ai piedi per tre giorni, 15 minuti su ciascun piede, per un totale di 30 minuti, mentre il gruppo di controllo non ha ricevuto il massaggio ai piedi.
Nella ricerca; Modulo di promozione del partecipante che contiene domande sull'aspetto generale della salute e sulla storia socio-demografica, ginecologica e ostetrica, Modulo di monitoraggio dei risultati vitali per salvare la pressione sanguigna, il polso e i numeri respiratori trattenuti prima e dopo il massaggio ai piedi, Inventario dell'ansia statale e commerciale (STAI) che valuta è stato utilizzato il livello di ansia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bakırkoy Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono state incluse nello studio donne incinte di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di ipertensione durante o prima della gravidanza.
Criteri di esclusione:
- Le donne incinte che non potevano comunicare in turco sono state escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Tre giorni
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Il disturbo ipertensivo è una pressione arteriosa sistolica di 140 mmHg e una pressione arteriosa diastolica di 90 mmHg e oltre che si verifica dopo la 20a settimana di gravidanza.
A questo proposito, la misurazione della pressione arteriosa è estremamente importante nelle donne in gravidanza.
In questo studio, un totale di 30 minuti di massaggio ai piedi, 15 minuti su ciascun piede, è stato applicato a donne in gravidanza con ipertensione nel gruppo di intervento per tre giorni e la pressione sanguigna è stata misurata a intervalli regolari.
(Prima del massaggio, 5 minuti dopo il massaggio, 15 minuti dopo il massaggio, 30 minuti dopo il massaggio, 90 minuti dopo il massaggio, 120 minuti dopo il massaggio) Nessun intervento è stato applicato alle donne in gravidanza con ipertensione nel gruppo di controllo.
|
Tre giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ejindu A. The effects of foot and facial massage on sleep induction, blood pressure, pulse and respiratory rate: crossover pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2007 Nov;13(4):266-75. doi: 10.1016/j.ctcp.2007.03.008. Epub 2007 May 8.
- Corrigan L, O'Farrell A, Moran P, Daly D. Hypertension in pregnancy: Prevalence, risk factors and outcomes for women birthing in Ireland. Pregnancy Hypertens. 2021 Jun;24:1-6. doi: 10.1016/j.preghy.2021.02.005. Epub 2021 Feb 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
8 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bakirkoystatehospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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