- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05542654
Wpływ masażu stóp na ciśnienie krwi i poziom lęku u ciężarnych z nadciśnieniem
13 września 2022 zaktualizowane przez: ilayda sel, Bandırma Onyedi Eylül University
Masaż stóp stosowany u kobiet w ciąży z nadciśnieniem Bakirkoy Doktor Sadi Konuk Szpital Szkoleniowo-Badawczy
Niniejsze badanie przeprowadzono jako prospektywne, eksperymentalne i randomizowane badanie kontrolne w celu określenia wpływu masażu stóp stosowanego u ciężarnych z nadciśnieniem tętniczym na ciśnienie krwi i poziom lęku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próba badawcza łącznie 80 ciężarnych, 40 interwencji i 40 w grupach kontrolnych, które zostały losowo wybrane spośród kobiet w ciąży z nadciśnieniem tętniczym, które zgłosiły się do Health Sciences University Istanbul Bakırköy Doctor Sadi Konuk Training and Research Hospital (BEAH).
Po udzieleniu uczestnikom pisemnych i ustnych informacji o badaniu, grupa interwencyjna otrzymywała masaż stóp przez trzy dni, po 15 minut na każdą stopę, łącznie przez 30 minut, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzymywała masażu stóp.
w badaniach; Formularz Promocji Uczestnika, który zawiera pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia oraz wywiadu socjodemograficznego, ginekologicznego i położniczego, Formularz monitorowania parametrów życiowych w celu zapisania ciśnienia krwi, tętna i numerów oddechów przed i po masażu stóp, Inwentarz Lęku Stanu i Zawodów (STAI), który ocenia wykorzystano poziom lęku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bakırkoy Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono kobiety w ciąży w wieku 18 lat i starsze, u których w trakcie lub przed ciążą rozpoznano nadciśnienie tętnicze.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono kobiety w ciąży, które nie potrafiły porozumiewać się w języku tureckim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Nadciśnienie tętnicze to skurczowe ciśnienie krwi wynoszące 140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi wynoszące 90 mmHg i więcej, które występuje po 20. tygodniu ciąży.
Pod tym względem pomiar ciśnienia krwi jest niezwykle ważny u kobiet w ciąży.
W tym badaniu kobietom w ciąży z nadciśnieniem w grupie interwencyjnej stosowano łącznie 30-minutowy masaż stóp, po 15 minut na każdą stopę, a ciśnienie krwi mierzono w regularnych odstępach czasu.
(Przed masażem, 5 minut po masażu, 15 minut po masażu, 30 minut po masażu, 90 minut po masażu, 120 minut po masażu) W grupie kontrolnej kobiet ciężarnych z nadciśnieniem tętniczym nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ejindu A. The effects of foot and facial massage on sleep induction, blood pressure, pulse and respiratory rate: crossover pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2007 Nov;13(4):266-75. doi: 10.1016/j.ctcp.2007.03.008. Epub 2007 May 8.
- Corrigan L, O'Farrell A, Moran P, Daly D. Hypertension in pregnancy: Prevalence, risk factors and outcomes for women birthing in Ireland. Pregnancy Hypertens. 2021 Jun;24:1-6. doi: 10.1016/j.preghy.2021.02.005. Epub 2021 Feb 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bakirkoystatehospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .